[发明专利]分泌人铁蛋白轻链单克隆抗体的杂交瘤细胞株及其应用

说明书

本发明公开了一株杂交瘤细胞株3F6，其保藏编号是CCTCC NO:C2019173，其能够分泌特异性识别人铁蛋白轻链的单克隆抗体FTL‑McAb1，同时公开了该单克隆抗体FTL‑McAb1在检测人铁蛋白上的用途，以及由该单克隆抗体FTL‑McAb1制备的人血清铁蛋白免疫检测试剂盒。

技术领域

本发明涉及免疫检测领域，具体地说是涉及一种能够分泌人铁蛋白轻链单克隆抗体的杂交瘤细胞株，由该杂交瘤细胞株分泌的单克隆抗体，以及在检测人血清铁蛋白中的用途，以及由该单克隆抗体制备的人铁蛋白检测试剂盒。

背景技术

缺铁性贫血(Iron deficiency anemia，IDA)是由于各种不同的原因导致体内储存铁缺乏，影响细胞血红素的生成而导致的贫血，该类贫血红细胞形态变小，中央淡染区扩大，属于小细胞低色素性贫。贫血的患者中大约50％都是由于缺铁导致的缺铁性贫血。缺铁性贫血的实验室检查主要有两个目的：一是确定患者所处的缺铁阶段，二是在临床上区分缺铁性贫血(IDA)和慢性病贫血(ACD)。

研究表明，血清铁蛋白的含量与机体储存铁是成一定比例的，lug/L的血清铁蛋白对应于8-10mg或每公斤体重120ug储存铁。大量的研究均证实了血清铁蛋白相较于其他铁相关检测用于诊断缺铁性贫血诊断的优越性，从多份的研究中得出血清铁蛋白作为诊断缺铁性贫血的ROC曲线的AUC平均值为0.95(95％的置信区间)，而锌原卟啉(zincprotoporphyrin，ZPP)为0.77、平均红细胞体积(MCV)为0.74、转铁蛋白饱和度(transferrin saturation)为0.74。随着血清铁蛋白在临床诊断上越来越广泛的应用和标准化的建立，血清铁蛋白已逐渐取代骨髓铁染色作为评价机体储存铁状态的新金标准。不仅如此，血清铁蛋白在铁缺乏期(iron depletion，ID)就有很明显的变化，是机体内储存铁缺乏灵敏的标志物。临床上血清铁蛋白的检测能甄别出缺铁的早期阶段，从而能尽早地采取调整膳食结构或补充铁剂等措施，预防缺铁性贫血的发生。人血清铁蛋白水平降低，一般代表缺铁性贫血，水平升高原因是恶性肿瘤，炎症，肝病等。因此，检测血清铁蛋白含量，对缺铁性贫血的、恶性肿瘤、炎症、肝病的监测有重要意义。

人血清铁蛋白主要由L亚基组成，只含有少量的H亚基，铁原子的含量也很少。人血清铁蛋白在血液中均以24聚体的纳米颗粒形式存在，未发现未组装的亚基。

免疫学检测由于其灵敏度高，速度快的优势，已经在检测人血清铁蛋白上得到越来越广泛的应用。血清铁蛋白免疫学检测试剂盒质量的最主要制约因素就是生物活性原材料的质量。从方法学上来说，血清铁蛋白检测试剂盒大多采用双抗体夹心法，其生物活性原材料就是铁蛋白单克隆抗体。而市场现有的铁蛋白单克隆抗体质量水平参差不齐，严重限制了试剂盒的质量。

鉴于此，有必要开发出高质量的铁蛋白单克隆抗体，以满足试剂盒的质量要求。

发明内容

本发明的第一目的是提供一种杂交瘤细胞株3F6，保藏于中国典型培养物保藏中心(China Center for Type CultureCollection，简称CCTCC)，杂交瘤细胞株3F6保藏编号是CCTCC NO:C2019173，能够分泌特异性识别人铁蛋白轻链的单克隆抗体FTL-McAb1。

本发明的第二目的是提供一种由杂交瘤细胞株3F6所分泌的特异性识别人铁蛋白轻链的单克隆抗体FTL-McAb1。

本发明的第三目的是提供特异性识别人铁蛋白轻链的单克隆抗体FTL-McAb1在人铁蛋白检测试剂盒中的用途。

本发明的第四目的是提供特异性识别人铁蛋白轻链的单克隆抗体FTL-McAb1制备的人铁蛋白免疫检测试剂盒。

作为优选，所述人铁蛋白免疫检测试剂盒，包含了由杂交瘤细胞株3F6所分泌的特异性识别人铁蛋白轻链的单克隆抗体FTL-McAb1。

细胞保藏：