[发明专利]一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架及其使用方法

说明书

本发明涉及子宫防粘连支架技术领域，具体为一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架及其使用方法，包括外层包膜、第一支架和第二支架。本发明通过外层包膜改善宫腔粘连，内层支撑选用的为可聚丙烯PP双支架，两者配套使用，打开成倒置的酒杯型，可无限匹配宫腔，收缩形态为“1”字型，外层包膜为纳米硅胶药物涂层，设计支架材质无毒无害，第一支架和第二支架组合撑开可匹配宫腔，收缩形态小巧光滑，易于取放；外层包被的带有微孔的纳米硅胶的生物膜，外层包膜材质中填充物含有几丁糖，该物质可随生物膜逐渐降解而释放，这就弥补了宫腔镜术后只能一次性打入，一两天之后其作用消失，可持续在宫腔黏连高发期周内发挥该有的作用。

技术领域

本发明涉及支架设备技术领域，具体为一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架及其使用方法。

背景技术

宫腔粘连（intrauterine adhesion,IUA)是多种原因造成子宫内膜基底层受损伤，子宫内膜变薄或缺损，发生粘连或者纤维化，导致宫腔部分或完全封闭。 临床表现为月经量减少、闭经及不孕等症状，严重影响育龄期女性生殖及身心健康。目前我国IUA的发生率很高，宫腔手术是IUA的主要原因，文献报道人工流产术、刮宫术所致的IUA发生率高达25%-30%，此外宫腔镜术后黏连率比例更高。目前预防宫腔黏连的方法宫腔镜下宫腔黏连分离术（transcervical resection of adhesion，TCRA），此外目前还应用单独放置球囊支架、节育器、Foley双腔导尿管、COOK硅胶球囊支架，单独向宫腔内注入药物（透明质酸、几丁糖、雌孕激素、聚乳酸凝胶），或者是联合使用药物和球囊支架。TRCA是目前治疗IUA的主要方法，手术达到分离黏连，恢复宫腔形态，但术后再粘连发生率很高，重度IUA可高达62.5%，如何降低腔镜术后再黏连是业内学者关注的焦点，也是临床所面临的棘手问题。学者们对于球囊支架放置的时间有不同的探索，宫腔粘连临床诊疗中国专家共识建议球囊支架留置时间5-7天，但部分粘连多出现在2周内，长期放置支架会增加感染风险，所以寻找适合不同宫腔的支架及如何避免出现宫腔感染是宫腔粘连工作的重点。有研究表明术后联合应用几丁糖、球囊支架、口服戊酸雌二醇在改善宫腔黏连上优于单用几丁糖、球囊支架等。多数学者认为多种措施联合使用可以有效发挥各自的特点，弥补各种方法的缺点。比如术后仅放置节育器，虽然在一定程度上减少了宫腔粘连复发，但由于接触面积小，不能有效的分离子宫前后壁，无法有效的避免子宫创面的贴附，易引起无菌性炎症，增加粘连几率；COOK球囊支架为倒三角形球囊，但其形态跟宫腔形态仍不是完全贴合匹配，且塑料球囊易引起慢性炎症反应。几丁糖具有广谱抑菌、抑制成纤维细胞过度增值、润滑及生物屏障的作用，其形状粘稠，粘附性强，但不能长久留存于宫腔。鉴于此，我们提供一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架及其使用方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架及其使用方法，以解决上述背景技术中提出现如今的子宫防粘连支架无法有效的避免子宫创面的贴附，易引起无菌性炎症，增加粘连几率的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架，包括呈酒杯状的外层包膜以及设置于所述外层包膜内的呈V型结构的第一支架和第二支架，所述第一支架和第二支架呈十字交叉设置且通过牵引结构连接，所述第一支架的中部设置有弧形横梁，所述第一支架的两端部分别连接于所述第一支架两侧内壁上，所述第一支架两侧顶部对称设置有侧耳，所述第一支架的内部安装有第一底部横梁，所述第一底部横梁的两端部分别连接于所述第一支架两侧内壁上，所述第一底部横梁的上方设置有两个对称的限位条，两个所述限位条分别安装于第一支架两侧内壁上，且与第一支架为一体成型结构，所述第二支架的中部设置有U型横梁，所述U型横梁的两端部分别连接于第二支架两侧内壁上，所述第二支架的底部安装有第二底部横梁，所述第二底部横梁的两端部分别连接于第二支架两侧内壁上。

作为优选，所述外层包膜采用硅胶以及含有几丁糖的纳米纸材质混合制成。