[发明专利]一种双层骨-软骨修复支架及其制备方法

权利要求书

1.一种双层骨-软骨修复支架，其特征在于，由两种修复层自下至上叠加而成：上层为软骨修复层，下层为骨修复层，所述软骨修复层的材料包括聚乙二醇二丙烯酸酯、生物医用高分子水凝胶和具有抑制钙化的物质，所述骨修复层的材料包括聚乙二醇二丙烯酸酯、生物医用高分子水凝胶和具有成骨活性的物质组成，上下两层均通过聚乙二醇二丙烯酸酯的紫外光聚合效应快速固化生物医用高分子水凝胶制备而成；

所述具有抑制钙化的物质为柠檬酸磷酸酯、柠檬酸盐、二磷酸甘油酸、焦磷酸盐、1-乙烷-1,1-二膦酸盐、3-磷酸甘油酸酯、磷酸烯醇丙酮酸中的一种或两种以上的组合；

所述软骨修复层的聚乙二醇二丙烯酸酯与生物医用高分子水凝胶的体积比为1:3~3:1，所述软骨修复层的生物医用高分子水凝胶和具有抑制钙化的物质的质量比为1:2~2:1；所述骨修复层的生物医用高分子水凝胶和所述具有成骨活性的物质的质量比为1:2~2:1。

2.根据权利要求1所述的一种双层骨-软骨修复支架，其特征在于，所述生物医用高分子水凝胶为海藻酸盐、琼脂糖、壳聚糖、透明质酸、结冷胶、胶原蛋白、丝素蛋白、明胶、聚乙二醇、聚乙烯醇中的一种或两种以上的组合。

3.根据权利要求1所述的一种双层骨-软骨修复支架，其特征在于，所述具有成骨活性的物质为羟基磷灰石、磷酸氢钙、磷酸三钙、磷酸八钙、硅酸钙、硅酸二钙、硅酸三钙、硼硅酸盐生物玻璃、硅酸盐生物玻璃、钙磷酸盐生物玻璃中的一种或两种以上的组合。

4.根据权利要求1所述的一种双层骨-软骨修复支架，其特征在于，所述软骨修复层的厚度为0.1mm~5.0 mm，所述骨修复层的厚度为0.1 mm~5.0 mm。

5.一种权利要求1~4中所述的双层骨-软骨修复支架的制备方法，其特征在于，按如下步骤进行：（1）制备骨修复层；（2）制备软骨修复层；（3）制备双层骨-软骨修复支架。

6.根据权利要求5所述的双层骨-软骨修复支架的制备方法，其特征在于，具体操作如下：

（1）制备骨修复层

配置质量分数为0.5～3%的生物医用高分子水凝胶，加入聚乙二醇二丙烯酸酯，按照5mg/mL的比值称取光引发剂Irgacure2959，在室温下溶于生物医用高分子水凝胶，加入具有成骨活性的物质，继续搅拌至混合均匀；

（2）制备软骨修复层

配置质量分数为0.5～3%的生物医用高分子水凝胶，加入聚乙二醇二丙烯酸酯，按照5mg/mL的比值称取光引发剂Irgacure2959，在室温下溶于生物医用高分子水凝胶，加入具有抑制钙化的物质，继续搅拌至混合均匀；

（3）制备双层骨-软骨修复支架

取适量骨修复层混合液于模具中，置于在紫外灯下，并保持光源与样品的距离为2～3cm，持续光照0.5～1h，再取适量软骨修复层混合液于模具中已固化完全的骨修复层水凝胶上，持续光照0.5～1h，经冷冻干燥得到双层骨-软骨修复支架。

7.根据权利要求5所述的双层骨-软骨修复支架的制备方法，其特征在于，骨修复层混合液在模具中形成的高度为0.1 mm~5.0 mm，软骨修复层混合液在模具中形成的高度为0.1mm~5.0 mm。