[发明专利]缓解胃疾的中药混合物及其制备方法

权利要求书

1.一种缓解胃疾的中药混合物的制备方法，所述缓解胃疾的中药混合物是由以下重量份的中药原料制成：紫萁贯众120重量份、黄连90重量份、砂仁60重量份、北沙参60重量份、陈皮45重量份、土木香45重量份，其特征在于，所述缓解胃疾的中药混合物的制备方法包括以下步骤：

粉碎：取砂仁在60℃～80℃的温度下干燥后，粉碎成细粉、过筛得到砂仁细粉；

煎煮：取紫萁贯众、黄连、北沙参、陈皮、土木香进行净选加工处理得到混合物，其中对紫萁贯众进行麸炒处理，对黄连进行酒炙处理；将所述混合物加水煎煮提取两次，第一次加8倍量前述混合物的水提取1.5小时，第二次加6倍量的水提取1小时，合并滤液，过滤，利用回流分离得到混合相的馏出液和液相的提取液；

浓缩：将煎煮步骤中得到的提取液进一步经过离心分离，减压浓缩至相对密度1.15～1.25的清膏；

分离：将煎煮步骤得到的馏出液进一步分离出油相混合物，用环糊精包合得到一环糊精包合物；

制剂：将粉碎步骤制得的砂仁细粉，浓缩步骤中制得的清膏充分混合搅拌，喷入分离步骤制得的环糊精包合物对其混合，以制备药学上可接受的所述缓解胃疾的中药混合物制剂。

2.根据权利要求1所述的缓解胃疾的中药混合物的制备方法，其特征在于，该制剂为胶囊，所述缓解胃疾的中药混合物的制备方法中的制剂步骤为：在浓缩步骤中制得的清膏中加入粉碎步骤制得的砂仁细粉以及分离步骤制得的环糊精包合物，搅拌均匀，经真空干燥成干膏，粉碎成细粉，加微粉硅胶即得所述缓解胃疾的中药混合物。

3.根据权利要求1所述的缓解胃疾的中药混合物的制备方法，其特征在于，该制剂为颗粒，所述缓解胃疾的中药混合物的制备方法中的制剂步骤为：在浓缩步骤中制得的清膏中加入粉碎步骤制得的砂仁细粉以及分离步骤制得的环糊精包合物，搅拌均匀，加入麦芽糊精，乳糖，混合均匀，制粒，干燥，加硬脂酸镁混合均匀即得所述缓解胃疾的中药混合物。

4.根据权利要求1所述的缓解胃疾的中药混合物的制备方法，其特征在于，该制剂为片剂，所述缓解胃疾的中药混合物的制备方法中的制剂步骤为：在浓缩步骤中制得的清膏中加入粉碎步骤制得的砂仁细粉以及分离步骤制得的环糊精包合物，搅拌均匀，加淀粉、微晶纤维素，混合均匀，制粒，干燥，加硬脂酸镁混合均匀即得所述缓解胃疾的中药混合物。

5.一种缓解胃疾的中药混合物，其特征在于，所述缓解胃疾的中药混合物是由权利要求1至4项中任一项所述的制备方法制得。

6.一种根据权利要求5所述的缓解胃疾的中药混合物，其特征在于，所述缓解胃疾的中药混合物以胶囊、颗粒或片剂形式存在。

7.根据权利要求5所述的缓解胃疾的中药混合物，其特征在于，所述缓解胃疾的中药混合物中的有效成分盐酸小檗碱在酸性及中性溶液环境下的溶出度大于70％。

8.根据权利要求5或6所述的缓解胃疾的中药混合物，其特征在于，所述缓解胃疾的中药混合物中的重金属含量不超过10ppm。