[发明专利]用于稳定骨节段手术的装置及其延长组件、锁固件及组装方法

说明书

本发明公开了一种用于稳定骨节段手术的装置及其延长组件、锁固件及组装方法，稳定骨节段手术的装置包括一螺钉组件、一支撑件、一延长件以及一锁固件。支撑件连接于螺钉组件的一容置件的其中一侧壁。延长件包括一连接部及一延长部。连接部位于延长件相对于容置件的一端。延长部具有一穿孔。延长部以穿孔穿过支撑件并连接于两侧壁，且支撑件部分突出延长部至连接部。锁固件套设于连接部，锁固件具有一紧迫槽，支撑件位于连接部与紧迫槽之间。紧迫槽包括支撑件的一释放位置及一紧迫位置。当锁固件相对于连接部被转动时，支撑件相对于锁固件沿紧迫槽在释放位置及紧迫位置之间移动，可稳定延长件与支撑件的相对位置，及避免装置的外径大幅增加。

技术领域

本发明涉及一种用于稳定骨节段手术的装置及其延长组件、锁固件及组装方法。

背景技术

脊椎是决定人体活动能力最重要的部位之一，当脊椎发生病变时，特别是腰椎区段(Lumbar region)时，往往会对患者产生相当大的影响，包括引起疼痛、麻木感、无力感，甚至是大小便失禁或困难等症状。脊椎病变发生的原因大多是椎体(骨节段)之间发生移位使得神经或脊髓受到压迫，临床上再因成因不同而被诊断为椎间盘突出症、脊椎滑脱症、脊椎管狭窄症或是退化性脊椎侧弯等。当病情严重时，患者往往无法通过矫正改善不适，而必须仰赖脊椎手术进行复位治疗，至于如何有效的固定复位后的椎体避免再次发生移位，是治疗成功与否的重要关键。

目前最稳定且应用也最为广泛的治疗手段为椎弓螺钉内固定器系统(Pediclescrew fixation system)。椎弓螺钉内固定器系统可应用在传统椎间盘切除后的椎节固定与复位、颈椎退化治疗及脊椎侧弯矫正等脊椎融合手术。椎弓螺钉内固定器系统具有多个椎弓螺钉(又称螺钉组件)，椎弓螺钉可以是单轴向或多轴向椎弓螺钉，但以多轴向椎弓螺钉的使用较为便利。可先参考图1B所示，每一个椎弓螺钉大致可区分为钉杆(Screw shaft)及容置件(Receiver，又称Tulip)，另外加一个锁固螺丝(又称螺帽，Nut，图未示)。椎弓螺钉内固定器系统的手术过程是先将椎弓螺钉两两一组地由脊突两侧的椎弓位置植入椎体，并将连接杆(Rod)调整成具有适当的弯曲角度后，再利用手术工具将锁固螺丝连同连接杆压锁于容置件内，以完成前后椎体的复位或稳定。

传统的脊椎手术是属于开放式的，其是在患者背部做中线切口，把肌肉组织切开推到椎骨外侧，并剥离骨膜以暴露出椎节，再开始安装上述椎弓螺钉内固定器系统。此术式的问题不止是伤口大、失血量高，影响更大的是解剖构造被破坏所造成的伤口恢复慢。再者，因为术后肌肉弹性减退或纤维化变硬，还会带来严重的酸痛、疼痛感，以及感染机率变高等不良影响。上述问题导致患者的平均住院天数上升及医疗总体开支增加，对于公共卫生政策而言，也是不得不解决的问题。因此，近年来可大幅缩小伤口的脊椎微创手术(Minimally Invasive Surgery,MIS)逐渐受到施术者及患者的青睐，其临床重要性也日益增高。

一般而言，脊椎微创手术的定义是伤口必须小于三公分以下，且应尽量避免解剖构造上的伤害，但是手术实施时常常因为切口周缘的肌肉密合而产生术野不足或手术工具操作被阻碍的问题。在脊椎微创手术中，通常会装设延长件或套筒，以维持手术路径。具体而言，手术是在患者背部上对应脊突两侧椎弓的位置划出小切口后，再将装设有延长件或套筒的椎弓螺钉植入椎体，通过延长件或套筒维持手术路径，其后才能在术野充足或实施手术无碍的情况下在椎弓螺钉上操作手术工具、配件以及完成椎弓螺钉内固定系统的架设。然而，一般的延长件仅通过简单的卡合结构连接容置件，而套筒则是直接夹持或套设于容置件的外部，此些连接方式的稳定性都不佳，只要遇到外力就非常容易造成延长件或套筒歪斜、滑动、甚至是松脱。因此，有制造商通过增加支撑件的设计，提高延长件与容置件的连接稳定性。