[发明专利]支架、支架递送系统及套件

说明书

本申请涉及支架、支架递送系统及套件。本发明的主支架递送系统包括：主递送导管和主支架，其中，所述主递送导管包括同轴布置的外导管和内导管，其中所述外导管具有近心端部和远心端部，并具有第一中空腔体，所述内导管在所述外导管的第一中空腔体中延伸；和所述主支架以递送构型可释放地保持在所述主递送导管的近心端部的所述外导管和所述内导管之间的第一中空腔体中，其特征在于，所述主支架为裸支架，具有主支架体和由所述主支架体围成的主通道，其中所述主支架体上布置有至少一个开口。还涉及包括该主支架递送系统的套件及主支架。该递送系统及套件用于主动脉中的能够准确定位并快速放置主支架及分支支架，且所述主支架可制式生产。

技术领域

本发明涉及支架、支架递送系统及套件，特别涉及在具有分支脉管的脉管中，尤其是主动脉中使用的支架、以及递送并放置支架的系统和方法。

背景技术

动脉血管壁是由内膜、中膜、外膜紧密地贴合构成。当动脉血管内壁局部受损时，在动脉血流的强力冲击下，逐步发生动脉血管壁中膜的剥离，使血液进入血管壁中膜和外膜之间，形成真假两个腔。最为常见的是主动脉夹层。主动脉夹层使动脉壁变得薄弱，随时有破裂的风险，而一旦夹层破裂，将在几分钟内导致患者死亡。

主动脉瘤也是一种主动脉异常扩张的病症。主动脉瘤的破裂对于患者来说也是致命的。

因此，对主动脉夹层和主动脉瘤的早期诊断和及时治疗非常必要。

主动脉夹层和主动脉瘤累及主动脉弓、降主动脉和/或腹主动脉的情况，可使用覆膜支架隔绝受损部位。覆膜支架治疗的优点是创伤小、出血少、恢复快，死亡率低，与传统开放手术相比降低了围手术期并发症的发生率。

主动脉弓的凸侧从近心脏端依次有头臂干(又名，无名动脉，分支为右颈总动脉和右锁骨下动脉)、左颈总动脉和左锁骨下动脉三大分支动脉血管。腹主动脉上则有较多分支血管，例如肾上腺中动脉、肾动脉、腹腔干、肠系膜上动脉、肠系膜下动脉、膈下动脉、腰动脉、骶正中动脉等，并在末端分支为左、右髂动脉。

在支架放置手术中，重要的分支动脉，特别是头臂干，左颈总动脉，左锁骨下动脉，左、右肾动脉、腹腔干和肠系膜上动脉不能被支架阻塞，否则将对患者造成严重的并发症甚至死亡。因此，常规做法是在主动脉支架相应于重要分支动脉的部位开孔，并使开孔部位对准分支动脉后再释放支架。这增加了手术的难度，需要经验丰富外科大夫来实施。而且一旦放置时定位不准确，或释放过程中发生支架移位，堵塞了重要的分支血管就会造成严重后果。

此外，分支动脉的相对位置是因人而异的，特别是腹主动脉上的分支动脉的相对位置对于不同的人往往是不同的。这就需要对每个病人的主动脉上的分支血管的位置预先进行测量，向支架生产厂商定制。即便如此，由于运动或不同姿态，血管位置也会发生偏移，在手术时，血管的具体位置还有可能与定制支架的开孔位置有偏差。为避免这种情况，经验丰富的外科大夫会在术中对支架进行开孔(预开窗或原位开窗)。然而，这种做法往往不能得到支架厂商的认可。

由于主动脉夹层有随时破裂的可能，且分支动脉不能长时间被阻塞，所以对于患者来说能否尽早手术，以及术中是否能快速安放支架，是生死攸关的。尽管以覆膜支架来治疗主动脉夹层有诸多优点，但是仍存在手术难度大、风险高，不能及时、快速进行手术的问题。

对于在具有分支血管的主动脉血管中能够准确放置支架的问题，已经引起了一些重视，也提出了一些解决方案。