[发明专利]一种不锈钢钝化剂及其制备方法、应用

说明书

本发明涉及不锈钢钝化剂领域，更具体地涉及到。一种不锈钢钝化剂及其制备方法、应用。所述钝化剂的制备原料按重量百分数计，包括1～3％磷化剂、0.5～2％活化剂、2～5％表面活性剂、3～5％分散剂、1～2％溶剂和余量的水；所述活化剂选自柠檬酸、酒石酸、枸橼酸、乳酸、草酸、琥珀酸、水杨酸、乙二胺四乙酸、苹果酸中一种或多种。本发明提供的不锈钢钝化剂可应用在多种医疗器械中，形成致密的钝化膜，提高所述医疗器械的耐湿热稳定性和耐盐雾稳定性；且本发明提供的不锈钢钝化剂安全环保，不会对人体造成危害。

技术领域

本发明涉及不锈钢钝化剂领域，更具体地，本发明涉及一种不锈钢钝化剂及其制备方法、应用。

背景技术

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。医用不锈钢凭借其优异的力学性能、耐蚀性，已出现在生物医用材料领域内，作为钢铁基耐蚀合金，依靠优良的机械加工性和较低的成本等有利因素获得较好的发展。

但医用不锈钢在使用过程中会因术中血污、生理盐水的作用、搬运过程中器械间碰撞等原因使其表面钝化层破坏，尤其是关节部位因没有润滑膜，在使用中多次的硬摩擦就会将关节部位的氧化层或镀层破坏，破坏处接触酸、碱、盐或者血迹，就会产锈蚀迹，显微手术器械比普通器械更容易受到机械性损伤，锈蚀器械如使用单纯的除锈后加润滑剂是不能够完成防止器械生锈，需要在有效地去除锈斑的同时恢复器械表面保护层才能够延缓金属锈蚀速度，因此需要对不锈钢器械进行定期钝化处理，延缓器械生锈，且浸泡式钝化处理技术还能去除不能拆开的特殊结构器械中腔道间隙的垢渍及轻度锈蚀。但目前使用钝化剂处理后的医用不锈钢的耐腐蚀性能仍需得到提高。另外，为了防止对人体造成危害，医疗器械用钝化剂还应该保证绿色、安全。

发明内容

为了解决上述问题，本发明第一个方面提供了一种不锈钢钝化剂，所述钝化剂的制备原料按重量百分数计，包括1～3％磷化剂、0.5～2％活化剂、2～5％表面活性剂、3～5％分散剂、1～2％溶剂和余量的水；所述活化剂选自柠檬酸、酒石酸、枸橼酸、乳酸、草酸、琥珀酸、水杨酸、乙二胺四乙酸、苹果酸中一种或多种。

作为本发明一种优选的技术方案，所述表面活性剂包括脂肪醇聚氧乙烯醚和失水山梨醇脂肪酸酯。

作为本发明一种优选的技术方案，所述分散剂选自烷基糖苷、聚硅氧烷-聚醚共聚物、硬脂酸盐中的一种或多种。

作为本发明一种优选的技术方案，所述失水山梨醇脂肪酸酯、脂肪醇聚氧乙烯醚和分散剂的重量比为1：(1～2)：(2～4)。

作为本发明一种优选的技术方案，所述活化剂和脂肪醇聚氧乙烯醚的重量比为1：(1～3)。

作为本发明一种优选的技术方案，所述磷化剂选自磷酸、无机磷酸盐、金属-磷酸复合物中的一种或多种。

作为本发明一种优选的技术方案，所述钝化剂的制备原料，按重量百分数计，还包括0.3～1％助剂。

作为本发明一种优选的技术方案，所述助剂包括甲酰胺和烷基亚砜，所述甲酰胺和烷基亚砜的重量比为1：(0.5～2)。

本发明第二个方面提供了一种所述的不锈钢钝化剂的制备方法，包括以下步骤：将所述钝化剂的制备原料搅拌得到所述不锈钢钝化剂。

本发明第三个方面提供了一种所述的不锈钢钝化剂的应用，应用在医疗器械中。