[发明专利]一种中药组合物在制备用于骨质疏松药物中的应用在审

专利信息
申请号: 201910675930.X 申请日: 2019-07-25
公开(公告)号: CN110507739A 公开(公告)日: 2019-11-29
发明(设计)人: 肖伟;王鹏程;曹泽彧;许冶良;曹亮;邓奕;胡晗绯;王振中 申请(专利权)人: 江苏康缘药业股份有限公司;江苏康缘阳光药业有限公司
主分类号: A61K36/888 分类号: A61K36/888;A61K9/08;A61P19/10;A61K31/593;A61K35/64
代理公司: 11446 北京律和信知识产权代理事务所(普通合伙) 代理人: 姚志远;冷文燕<国际申请>=<国际公布>
地址: 222047 江苏省*** 国省代码: 江苏;32
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摘要:
搜索关键词: 重量份 中药组合物 骨质疏松 组合物及其制剂 骨质疏松药物 成骨细胞 动物模型 细胞模型 最大载荷 鸡血藤 鹿衔草 千年健 青风藤 石楠藤 威灵仙 股骨 腰椎 制备 胫骨 蚂蚁 增殖 升高 分化 治疗 应用
【说明书】:

发明提供了一种中药组合物在制备用于骨质疏松药物中的应用,其特征在于,所述中药组合物包括:蚂蚁260‑350重量份、青风藤320‑380重量份、鸡血藤250‑310重量份、鹿衔草320‑380重量份、石楠藤320‑380重量份、千年健320‑380重量份、威灵仙250‑310重量份。通过骨质疏松细胞模型以及动物模型表明本发明提出的组合物能够显著促进成骨细胞的增殖及分化,能升高腰椎、股骨的BMD和胫骨的最大载荷及最大应力。因此本发明提出的组合物及其制剂具有良好的治疗骨质疏松的作用。

技术领域

本发明涉及药物,具体涉及一种中药组合物在制药中的应用,尤其涉及一种中药组合物在制备用于骨质疏松药物中的应用。

背景技术

骨质疏松症是以骨量减少、骨质微观结构退化为特征的,致使骨脆性增加以及易于发生骨折的一种全身性疾病。随着人口的老龄化,骨质疏松目前在世界上已成为一个较大的社会问题,严重影响高龄人群的健康和寿命。骨质疏松性骨折会导致病残率和死亡率的增加。如发生髋部骨折后1年内死亡率超过未发生髋部骨折的8.4%~36%。虽然椎体骨折的死亡率较低,但也会给患者带来疼痛、残疾、畸形等负担。治疗骨质疏松性骨折需要投入巨大的人力和财力,造成沉重的家庭、社会和经济负担。

骨质疏松症与骨重建过程中骨吸收与骨形成的平衡有关:人体的骨骼不断地进行新陈代谢,成人每年体内5%至10%的骨骼会经过骨重建被替代。抗骨质疏松症药物包括骨吸收抑制剂(双膦酸盐、激素替代治疗等)和骨形成促进剂(甲状旁腺素及其类似物)。但是,这些药物不但价格昂贵,而且治疗效果也并不特别理想,副作用也比较大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种中药组合物在制备用于骨质疏松药物中的应用,其特征在于,所述中药组合物包括以下原料:蚂蚁260-350重量份、青风藤320-380重量份、鸡血藤250-310重量份、鹿衔草320-380重量份、石楠藤320-380重量份、千年健320-380重量份、威灵仙250-310重量份。其中,所述原料可以直接研磨成粉,也可以是经过常规手段制得的提取物或其它形态等。本发明的组合物同样可以直接研磨成粉,也可以是经过本领域常规手段制得的提取物等。

进一步地,所述中药组合物包括:蚂蚁280-300重量份、青风藤330-350重量份、鸡血藤280-300重量份、鹿衔草350-370重量份、石楠藤330-350重量份、千年健350-370重量份、威灵仙270-280重量份。

优选地,所述中药组合物包括:蚂蚁280重量份、青风藤330重量份、鸡血藤300重量份、鹿衔草370重量份、石楠藤330重量份、千年健370重量份、威灵仙280重量份。

优选地,所述中药组合物包括:蚂蚁300重量份、青风藤350重量份、鸡血藤280重量份、鹿衔草350重量份、石楠藤350重量份、千年健350重量份、威灵仙280重量份。

进一步地,所述用于骨质疏松药物选自口服给药剂型、注射给药剂型或外用给药制剂。

具体地,所述用于骨质疏松药物选自汤剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、口服液、丸剂、酊剂、糖浆剂、栓剂、凝胶剂、喷雾剂、注射剂。

进一步地,上述用于骨质疏松药物还可以包括骨化三醇作为药物的活性成分。

进一步地,所述中药组合物可采用以下制备方法制备而来:

千年健加2-3倍量的水湿润,用蒸馏法蒸馏5-7小时,得挥发油和药渣A;蚂蚁、青风藤、威灵仙加55-70%乙醇回流提取1-3次,每次1-2小时,合并滤液,减压回收乙醇至无醇味,并浓缩得浓缩液B;石楠藤,鹿衔草、鸡血藤和千年健药渣A加水煎煮提取1-3次,每次1-2小时,合并滤液,减压浓缩,加95%的乙醇沉淀,取上清液减压回收乙醇至无醇味,并浓缩得浓缩液C;合并B、C浓缩液,过滤,加入千年健挥发油。

优选地,所述中药组合物的制备方法如下:

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