[发明专利]一种无菌助孕套的生产方法

说明书

本发明涉及一种无菌助孕套的生产方法，属于计生用品生产技术领域；包括如下步骤：(1)橡胶乳液的灭菌；(2)包装材料的灭菌；(3)对助孕套产品检验；(4)环氧乙烷对助孕套产品灭菌，该种灭菌方式可保证灭菌水平为10^‑6，符合国家对助孕套，卫生标准的要求。

技术领域

本发明涉及一种无菌助孕套的生产方法，属于计生用品制备技术领域。

背景技术

助孕套的生产流程工艺主要包括：

(1)原料处理

助孕套的主要原材料一般是天然胶乳，即从橡胶树上采集到的像牛奶一样的白色树液，内含橡胶的细小颗粒。由于助孕套这种特殊用品对质量要求及其严格，在采购天然乳胶时，会经过一系列的精心挑选，包括种植园环境、乳胶质量等。

天然橡胶是一种以聚异戊二烯为主要成分的天然高分子化合物，分子式是(C₅H₈)n，其成分中91～94％是橡胶烃(聚异戊二烯)，其余为蛋白质、脂肪酸、灰分、糖类等非橡胶物质。这些非橡胶物质，为助孕套表面细菌滋生创造了环境，随着细菌的不断繁殖，助孕套表面的污染度会增加。

辐射灭菌是利用电离辐射杀死大多数物质上的微生物的一种有效方法。用于灭菌的电磁波有微波、紫外线(UV)、X射线和γ射线等。它们都能通过特定的方式控制微生物生长或杀死微生物。例如微波可以通过热产生杀死微生物的作用；紫外线使DNA分子中相邻的嘧啶形成嘧啶二聚体，抑制DNA复制与转录等功能，杀死微生物；X射线和γ射线能使其它物质氧化或产生自由基(OH·H)再作用于生物分子，或者直接作用于生物分子，打断氢键、使双键氧化、破坏环状结构或使某些分子聚合等方式，破坏和改变生物大分子的结构，从而抑制或杀死微生物。

(2)化合

化合主要指的是调配生产助孕套所用的原料液的过程。在天然乳胶中添加多种原材料，以增加乳胶的弹性，并防止其老化。然后，需要在温控容器中进行反应，最终形成助孕套原料液。当然，在化合的过程中，还需要时刻监控、抽样检查，以确保原料液的质量。

这些添加的无机和有机化学试剂原料很容易残留在助孕套表面，污染助孕套。

(3)成形

原料液配制好之后，就可以开始助孕套成型的过程了。将硬质的玻璃模具进入合格的原料液中，然后缓缓拉伸原料液，使其在模具表面均匀铺展。待模具上的原料液干燥后，再次浸泡填补空隙。这样，就在模具表面形成了一层薄薄的均匀的橡胶膜套，再将边缘稍稍卷起一些，就形成了助孕套的形状。助孕套的形状取决于模具的形状，用表面带有纹理或凸点的模具，即可生产出螺纹助孕套或凸点助孕套等其他种类的助孕套的形状。

成形后，由于刚成形的橡胶膜套又薄又紧，很难将其从模具上剥落，所以需要放入彭润水中浸泡。完全浸泡后，再由从模具上的喷嘴中喷出的水，利用水压使模型上的橡胶膜套脱落。

在成型过程中，原料液的温度、浸泡时间和速度、浸泡室的温度、湿度等环境条件需要被严格控制。

(4)加硫

在完成原料采购、化合、成形等一系列生产流程后，最后一道生产环节就是加硫。将剥离的橡胶膜套集中脱水，加入粉泥液，放入加硫装置中，就开始加硫反应了。这道工序主要是为了使生产出的助孕套柔软、结实并富有弹性。

(5)弹性和老化性的测量

当一切的生产环节都顺利完成后，助孕套就生产出来了。但是，在助孕套出厂并投入市场中供消费者购买之前，还要进行一系列严格的检验。助孕套的检验通常包括全部检验、随机抽样检验、破坏检验以及非破坏检验等。