[发明专利]血管内假体测试装置及测试方法

说明书

本发明涉及一种血管内假体的测试装置，血管内假体压握在球囊导管上，包括轮廓固定调节模块、立柱体、激光测量元件和主体固定板，轮廓固定调节模块和立柱体设置在主体固定板上，当压握在球囊导管上的血管内假体围绕立柱体的外表面，轮廓固定调节模块移动调节到与血管内假体相抵，使血管内假体固定于立柱体的外表面，激光测量元件位于立柱体的上方以测量血管内假体，使整个装置适应性更强，同时体积小、成本低，操作简单。本发明还提供了一种利用该血管内假体的测试装置的测试方法。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种血管内假体测试装置及测试方法。

背景技术

目前市场数据及临床数据表明，越来越多的老年人容易患上血管疾病，而目前市场主流的治疗方法有血管搭桥术及心脏支架介入治疗。其中，心脏支架领域中的血管内支架假体在通过血管建立的通道进入到病变位置时，弯曲、扭结的血管通道环境会给手术的成功带了很大的影响。

因此，在血管支架假体研发过程中，均有血管支架假体轮廓效应测试的重要环节。其中，轮廓效应是指血管支架假体在介入过程中，支架部分在人体弯曲复杂的血管内进行推送时，评估血管支架在转弯的过程中对血管造成伤害的影响，该影响主要体现在当血管支架进入弯曲狭窄的血管时，支架的头端和尾端会有一定角度的翘起，翘起的尺寸的大小即为评估轮廓效应程度的唯一参数。从临床数据说明，良好的轮廓效应能够避免支架在狭窄弯曲的血管中支架头端对血管壁的划伤、血管壁斑块脱落的作用，并对介入手术的成功有直接的影响。

相关行业和标准中对轮廓效应的测试方法均为通过血管模型进行测试。而血管模型由于材料和技术方面的缺陷，导致测试成本高、步骤繁琐，测试结果误差较大。

发明内容

基于此，有必要提供一种体积小、成本低、操作简单的血管内假体测试装置。

一种血管内假体的测试装置，所述血管内假体压握在球囊导管上，包括轮廓固定调节模块、立柱体、激光测量元件和主体固定板，所述轮廓固定调节模块和所述立柱体设置在所述主体固定板上，当压握在所述球囊导管上的所述血管内假体围绕所述立柱体的外表面，所述轮廓固定调节模块移动调节到与所述血管内假体相抵，使所述血管内假体固定于所述立柱体的外表面，所述激光测量元件位于所述立柱体的上方以测量所述血管内假体。

进一步地，所述轮廓固定调节模块包括滑块和轨道，在外力作用下，推动所述滑块在所述轨道上滑动，当所述滑块与所述血管内假体抵接且撤去所述外力后，所述滑块相对所述立柱体固定不动。

进一步地，所述轮廓固定调节模块还包括螺钉，

所述轨道为凸块轨道，所述滑块的底部设置有与所述凸块轨道配合的凹槽，所述滑块在所述凸块轨道上滑动，在所述外力作用下，推动所述滑块，直至所述滑块的一端与所述血管内假体相抵，所述螺钉固定所述滑块和所述凸块轨道；

或者，所述轨道为凹槽轨道，所述滑块底部设置有与所述凹槽轨道配合的凸块，所述滑块的凸块在所述凹槽轨道内滑动，在所述外力作用下，推动所述滑块，直至所述滑块的一端与所述血管内假体相抵，所述螺钉固定所述滑块和所述凹槽轨道；

或者，所述轨道为凹槽轨道，所述螺钉具有头部和尾部，所述尾部旋入所述滑块的底部，所述头部位于凹槽轨道内，或者所述螺钉穿过所述凹槽轨道，所述头部位于所述凹槽轨道下方，在所述外力作用下，所述滑块沿所述凹槽轨道在所述凹槽轨道上方滑动，直至所述滑块的一端与所述血管内假体相抵，撤去所述外力，所述滑块相对所述立柱体固定不动。

进一步地，所述血管内假体的测试装置还包括夹紧器，所述夹紧器包括夹紧器本体、螺钉和硅胶管塞，所述夹紧器本体上设置有通孔，所述通孔中依次放入所述硅胶管塞和所述螺钉，所述硅胶管塞和所述螺钉并排相抵设置，所述球囊导管依次穿过所述螺钉和所述硅胶管塞，然后穿出所述通孔，通过拧紧或者拧松所述螺钉来挤压或者松弛所述硅胶管塞。