[发明专利]一种中药组合物及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及一种中药组合物及其制备方法与应用。本发明的中药组合物包括下述重量份的制备原料：浮小麦500‑1000份、糯稻根500‑1000份、银柴胡250‑500份、炙甘草200‑300份。本发明的中药组合物重用浮小麦，性凉味甘，除虚热、止汗，是为君药。糯稻根性平味甘，养阴、止汗、健胃，与浮小麦相须为用，是为臣药。佐以银柴胡，助君臣清虚热之力。炙甘草调和诸药，是为使药。四药合用，共奏养阴清热止汗之功，适用于乳腺癌内分泌治疗引起的围绝经期综合征及其相关症状，症见潮热汗出、心中烦乱、睡眠不安者。

技术领域

本发明涉及一种组合物及其制备方法与应用，具体涉及一种中药组合物及其制备方法与应用。

背景技术

我国女性癌症发病首位为乳腺癌，在乳腺癌患者中，70-80％为雌激素受体(estrogen receptor,ER)阳性乳腺癌，内分泌治疗是ER阳性乳腺癌治疗的重要手段。内分泌治疗对乳腺癌的控制有重要意义，但其相关的围绝经期综合征症状(perimenopausalsyndrome,PMS)十分常见。PMS是妇女由于因生理、药物或其他治疗导致的激素波动从而引起的一系列症状的统称。研究指出，在相似的年龄范围内，乳癌患者PMS症状比正常人的普遍及严重。其中，激素波动导致的血管舒缩障碍症状，主要表现为潮热、盗汗，是最为常见的症状之一。现内分泌治疗的常用方案，如他莫昔芬、托瑞米芬、阿那曲唑、来曲唑、依西美坦、戈舍瑞林等，均有报道潮热、盗汗的相关不良反应。缓解PMS的方法，西医方面有激素替代治疗、对症处理、心理干预等方法；祖国医学方面，则可采用中药辩证内服、针灸等方法。

由于对乳腺癌病因及治疗的认知，医学界传统认为雌激素或孕激素这些激素替代疗法有可能增高乳腺癌的复发率，降低生存率，增加乳腺癌患者风险；抗抑郁药物文拉法辛、帕罗西汀、氟西汀等被证实对降低潮热有效，但同时也因为出现口干、食欲减退、便秘、嗜睡等不良反应，这类药物不易被患者接受。由于西医方法的有效性、安全性难以使人信服，西医暂无明确、受认可的方法解决乳腺癌内分泌治疗药物导致的PMS。中医方面，各流派医家对本病的认识不同，辩证内服方法有所差异，疗效亦无有效证实。而针灸治疗对本症有效，但其要求患者需要来诊施针，须有专业人员进行治疗，并且其为有创伤的操作，治疗后可能有晕针、出血、瘀斑等不良反应。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处而提供一种能治疗乳腺癌内分泌治疗所导致的围绝经期综合征相关症状的中药组合药物。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案为：一种中药组合物，其包括下述重量份的制备原料：浮小麦500-1000份、糯稻根500-1000份、银柴胡250-500份、炙甘草200-300份。

本发明的中药组合物重用浮小麦，性凉味甘，除虚热、止汗，是为君药。糯稻根性平味甘，养阴、止汗、健胃，与浮小麦相须为用，是为臣药。佐以银柴胡，助君臣清虚热之力。炙甘草调和诸药，是为使药。四药合用，共奏养阴清热止汗之功，适用于乳腺癌内分泌治疗引起的围绝经期综合征及其相关症状，症见潮热汗出、心中烦乱、睡眠不安者。

作为本发明所述中药组合物的优选实施方式，所述中药组合物包括下述重量份的制备原料：浮小麦750份、糯稻根750份、银柴胡375份、炙甘草250份。研究表明，在所述特定的原料配比下，本发明中药组合物治疗乳腺癌内分泌治疗引起的围绝经期综合征及其相关症状的效果更好。

作为本发明所述中药组合物的优选实施方式，所述中药组合物还含有辅料。

作为本发明所述中药组合物的优选实施方式，所述辅料为糊精和甘露醇。选择糊精和甘露醇作为辅料，满足了制剂的可行性，同时该辅料不会影响患者服用后的血糖值，可满足高血糖人群服用的要求。

作为本发明所述中药组合物的优选实施方式，所述中药组合物为颗粒状。

另外，本发明提供了上述中药组合物的制备方法，其包括以下步骤：