[发明专利]用于结核潜伏感染诊断的试剂盒及蛋白芯片

说明书

本发明提供了一种用于结核潜伏感染诊断的试剂盒及蛋白芯片，通过检测白细胞介素‑6、肿瘤坏死因子受体II、表皮调节素和干扰素诱导蛋白10这四种蛋白的表达水平，能够将结核潜伏感染者和健康人群区分开来，并具有较高的灵敏度和特异性。将这四种蛋白对应的特异性抗体固定于基片上，制备成蛋白芯片，能够同时检测四种蛋白的表达水平，而且具有样本需求量低、简单、快捷的优点。在结核潜伏感染的分子生物学研究和临床检测中的应用，有利于结核潜伏感染的早期诊断，能够更准确的发现结核潜伏感染者。

技术领域

本发明属于生物医学技术领域，特别涉及一种用于结核潜伏感染诊断的试 剂盒及蛋白芯片。

背景技术

结核病是继艾滋病之后由单一病原体引起的死亡人数最多的传染病，造成 结核病疫情严重主要的原因之一是缺乏有效的早期诊断技术。

结核菌感染后并不是全部人都会发病，一部分人群会转归为潜伏感染状态， 即结核潜伏感染者。这部分人群在体内持续存在结核菌，但由于机体免疫力对 结核菌的控制，并没有临床表现。当机体免疫力下降后，潜伏在机体内的结核 菌就会“死灰复燃”，在体内结核菌会再复制，最后转变为结核病人。潜伏感染 者一生中有10％的机会转变为结核病人。在中国约四分之一的人口感染了结核 菌，如果能对这部分人群进行观察或者干预，能大大的降低结核病的发生。但 是目前结核感染还缺乏特异性的诊断方法，临床上有抗体和细胞免疫检测，细 胞免疫检查包括PPD皮试和IGRA技术。PPD皮试比较简便，但是与BCG有交叉反应，假阳性率比较高，特别是在中国广泛接种卡介苗(BCG)的情况下， 其使用效率明显受限。IGRA技术检测的是结核特异性IFNg的表达，虽然特异 性明显提高，但是目前该方法相对比较费事和费时，价格都相对较贵，严重的 限制了临床上的推广和使用。因此，有必要提供一种高灵敏度、高特异性的用 于结核潜伏感染者诊断的方法和产品。

发明内容

基于此，本发明的目的在于提供一种高灵敏度、高特异性的用于结核潜伏 感染者诊断的试剂盒。

为实现上述目的，本发明具体技术方案如下：

检测白细胞介素-6、肿瘤坏死因子受体II、表皮调节素和干扰素诱导蛋白 10的试剂在制备用于结核潜伏感染诊断的试剂盒中的应用。

一种用于结核潜伏感染诊断的试剂盒，包含有能够定量检测白细胞介素-6、 肿瘤坏死因子受体II、表皮调节素和干扰素诱导蛋白10的试剂。

本发明还提供一种用于结核潜伏感染诊断的蛋白芯片，具体技术方案如下：

一种用于结核潜伏感染诊断的蛋白芯片，包含有：基片和固定在所述基片 上的捕获抗体；

所述捕获抗体包括：针对白细胞介素-6的特异性抗体、针对肿瘤坏死因子 受体II的特异性抗体、针对表皮调节素的特异性抗体和针对干扰素诱导蛋白10 的特异性抗体；

所述基片为包被有活性环氧基团的基片。

本发明还提供了一种用于结核潜伏感染诊断的蛋白芯片的制备方法，具体 技术方案如下：

一种用于结核潜伏感染诊断的蛋白芯片的制备方法，包括以下步骤：

在蛋白芯片的基片上包被活性环氧基团；

将捕获抗体固定于所述蛋白芯片的基片上；

所述捕获抗体包括：针对白细胞介素-6的特异性抗体、针对肿瘤坏死因子 受体II的特异性抗体、针对表皮调节素的特异性抗体和针对干扰素诱导蛋白10 的特异性抗体。

基于上述技术方案，本发明具有以下有益效果：