[发明专利]一种针对口腔溃疡的海洋草本生物膜片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种针对口腔溃疡的海洋草本生物膜片及其制备方法，属于医药技术领域。本发明的针对口腔溃疡的海洋草本生物膜片，由以下组分按重量份数制备而成：海洋草本生物成分5～60％、海洋草本抗菌剂1～20％、填充剂5～80％、保湿剂1～50％。本发明的海洋草本生物膜片能迅速贴合口腔环境，即起到保护作用又可定位释放有效成分，其海洋抗菌成分不仅能提高疗效，止痛促愈合，并且安全可吞咽，具有良好的临床意义。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种针对口腔溃疡的海洋草本生物膜片及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡是一种常见的口腔疾患，在日常生活中，因咬伤、烫伤、擦伤、划伤等而导致的口腔溃疡较为常见。一旦形成口腔溃疡，不仅影响患者正常生活饮食，有时甚至引发全身疾病。但到目前为止口腔溃疡病因和发病机理尚不十分清楚，目前口腔溃疡主要的治疗方式为全身和局部治疗，但疗效并不理想。

溃疡贴膜可以促进溃疡愈合，减轻口腔疼痛，从而达到治愈口腔溃疡，这对多数口腔溃疡患者而言至关重要，目前临床上应用较为普遍的溃疡贴膜有激素、中成药及抗生素等三类。这些传统的膜剂一般只针对口腔溃疡某一方面进行设计，但口腔溃疡病因复杂，所以对于口腔溃疡的临床治疗方法较局限，治疗效果也不显著。中药药膜的作用机理为活血化淤，清热解毒，其对炎症反应引起的口腔溃疡治疗效果不显著；抗生素类药膜对于机体免疫力降低，局部免疫异常引起的溃疡疗效不显著；激素类药膜其活性成分对口腔溃疡的主要作用是抗炎抗过敏，但在促进溃疡表面组织修复方面略有欠缺。

因此，如何制备一种可牢固粘附于口腔溃疡患处、使所含有效成分能长时间持续作用的口腔溃疡处的贴膜便成为当前口腔溃疡治疗领域亟待解决的重要课题。迄今为止，利用海洋草本为基质，海洋草本为有效成分制备溃疡膜及其用于口腔溃疡治疗应用尚未见报道。

我国海产养殖发展较快，资源十分丰富，开发潜力很大，许多种海洋药用生物养殖成功，有的已实现了大面积的人工生产和工业化生产，改变了完全依附于自然的被动、落后状态。海藻多糖、褐藻胶等因具有优良的生物相容性、生物可降解性且无毒副作用、无抗原体等特征，而被广泛应用。

发明内容

针对现有技术中存在的问题，本发明的目的在于提供一种生物相容性好，针对口腔溃疡的海洋草本生物膜片，以及该海洋草本生物膜片的制备方法。

为了达到上述目的，本发明采用的技术方案如下：

一种针对口腔溃疡的海洋草本生物膜片，由以下组分按重量份数制备而成：

海洋草本生物成分5～60％、海洋草本抗菌剂1～20％、填充剂5～80％、保湿剂1～50％；

其中，所述海洋草本生物成分为褐藻胶、海藻酸钠、海藻酸钾、琼胶、卡拉胶中的一种或者几种；所述海洋草本抗菌剂为褐藻多糖硫酸酯。

在上述方案的基础上，所述针对口腔溃疡的海洋草本生物膜片，由以下组分按重量份数制备而成：海洋草本生物成分40～60％、海洋草本抗菌剂4～15％、填充剂10～35％、保湿剂10～25％。

在上述方案的基础上，所述针对口腔溃疡的海洋草本生物膜片的制备方法，步骤如下：

1)取海洋草本生物成分，常温溶解于配方量的纯化水中，搅拌均匀后记为溶液A；

2)将海洋草本抗菌剂常温溶于配方量的纯化水中，搅拌均匀后记为溶液B；

3)将填充剂、保湿剂按1:0.1～1:1的质量比混合，加热至40℃～100℃搅拌溶解2-6h；将溶液A和溶液B加入其中混合0.5～5h，形成口腔溃疡膜液，其中，溶液A和溶液B的质量比为1:0.01～1:0.5；

4)将上述膜液倒入模具中置于-5～-80℃环境中冷冻12～72h后，真空干燥24～96h；

5)干燥后，脱模，然后机械压迫成膜；