[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种中药组合物及其制备方法和应用。该中药组合物由1‑8份丹参、1‑6份葛根、1‑6份枳椇子、0.5‑5份三七和0.5‑5份五味子组成。本发明组合物具有丹参、葛根、枳椇子、三七、五味子的综合功能，且相互协同作用，大大提升了单一组分的效果，经功能实验证明，本发明的组合物对化学性肝损伤具有良好的辅助保护作用。而且其制备方法简单，适合规模化工业生产的需要。

技术领域

本发明属于肝损伤技术领域，具体地，涉及一种具有护肝作用的中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

化学性肝损伤主要是指来自于工作生活环境、食物、药品及大量饮酒等有害化学物质所致的肝损伤。作为人体重要解毒器官的肝脏，具有肝动脉和肝静脉双重血液供应。化学物质可通过胃肠道门静脉或体循环进入肝脏进行转化，因此肝脏容易受到化学物中的毒性物质损害。工业生产过程中往往均存在一些对肝脏有毒性的物质，被称为“亲肝毒物”。这些毒物在人群中普遍存在，其潜伏期短，病变的过程与感染剂量直接相关，根据毒性强弱，这些亲肝毒物可分为三类：(1)剧毒类：包括磷、三硝基甲苯、四氯化碳、氯奈、丙烯醛等；(2)高毒类：砷、汞、锑、苯胺、氯仿、砷化氢、二甲基甲酰胺等；(3)低毒类：二硝基酚、乙醛、有机磷、丙烯晴、铅等。

近年来，肝损伤患者越来越多，与之而来的，市面出现了各种护肝方剂，但其有效成分不明，作用机理不清楚，未能提供足够的药理学及病理学解释，同时为进行相关的动物或人体试验，毒性危害性不明确。因此，研制与开发出疗效确切的对化学性肝损伤有辅助保护作用的产品已成为当今社会的一个重要课题。

发明内容

有鉴于此，本发明意在提供一种对化学性肝损伤有辅助保护作用的中药组合物，以重量计，所述组合物包括1-8份丹参、1-6份葛根、1-6份枳椇子、0.5-5份三七和0.5-5份五味子。

在本发明的一些实施例中，所述中药组合物包括8份丹参、6份葛根、 6份枳椇子、5份三七和5份五味子。

在本发明的一些实施例中，所述中药组合物包括6份丹参、5份葛根、 5份枳椇子、4份三七和3份五味子。

在本发明的一些实施例中，所述中药组合物包括5份丹参、3份葛根、 3份枳椇子、2份三七和2份五味子。

本发明还提供了一种制备上述中药组合物的方法，其包括步骤：

取药材加入6-10倍量水煎煮提取2-4次，提取温度为90-100℃，每次1-3小时，滤过，合并滤液，得到滤液；

将所得滤液在60±5℃-80±5℃条件下减压浓缩，浓缩至相对密度为1.10-1.30，然后在60±5℃-80±5℃条件下减压干燥得干浸膏，将所述干浸膏粉碎后过筛，获得所述中药组合物。

本发明还涉及上述中药组合物在预防和治疗肝损伤中的应用。

本发明还提供了一种药品、食品或保健品，所述药品、所述食品或所述保健品由上述中药组合物与药学或食品上可接受的辅料或添加剂制得。

在本发明的一些实施例中，所述辅料包括糊精、微晶纤维素、硬脂酸镁、乳糖、交联羧甲基纤维素钠、玉米淀粉、小麦淀粉、马铃薯淀粉或二氧化硅。

在本发明的一些实施例中，所述药品为中药制剂。

在本发明的一些实施例中，所述中药制剂的剂型为片剂、颗粒剂或胶囊剂。

丹参具有活血化瘀的作用。葛根是我国传统中药材，始载于《神农本草经》，主司发表解肌、升阳透疹、解热生津。枳椇子有显著的解酒作用。三七具有活血化瘀的功能。五味子具有补气生津的作用。丹参与葛根合用以活血化瘀，两者配伍是升阳化瘀法的具体体现；“丹参-三七”是经典的临床配伍药对，丹参兼具补血和活血之功，三七在化瘀止血的同时，亦有补虚强壮的功效；葛根和枳椇子合用，能够降低大鼠血液中乙醇含量。