[发明专利]D-甘露糖在制备预防和治疗骨质疏松药物中的应用

说明书

本发明提供了D‑甘露糖在制备预防和治疗骨质疏松的药物、保健品或饮食补充剂的应用。从自然界植物中提取或利用生物发酵法产生的D‑甘露糖能够上调调节性T细胞与CD4⁺T细胞比例，抑制免疫炎症，抑制破骨细胞的活性及分化，增加增龄性骨质疏松小鼠及雌激素缺乏性骨质疏松小鼠的骨密度、骨体积分数、骨小梁厚度及数量，降低骨表面积与骨体积之比及骨小梁分离度，从而达到预防和治疗增龄性及雌激素缺乏性骨质疏松的效果。本发明产品D‑甘露糖，天然存在于植物及水果果皮中，具有来源广、易于产业化、安全有效、副作用小等优点，在预防和治疗增龄性及雌激素缺乏性骨质疏松中具有广阔的应用前景。

本发明涉及一种药物的应用，具体涉及D-甘露糖在制备预防和治疗骨质疏松的药物、保健品或饮食补充剂的应用。

背景技术

骨质疏松是一种以骨量低下、骨的微结构损坏、导致骨脆性增加、易发生骨折为特征的全身性代谢性骨病，其临床表现为疼痛、脊柱变形及发生脆性骨折。2006年全国流行病学调查显示，50岁以上人群以椎骨和股骨颈骨密度值为基础的骨质疏松症总患病率为女性20.7％，男性14.4％。女性一生中发生骨质疏松的危险性(40％)高于乳腺癌、子宫内膜癌及卵巢癌的总和，男性一生发生骨质疏松的危险性(13％)高于前列腺癌。骨质疏松最严重的并发症是髋部骨折，一年内死于各种合并症者达20％，而存活者中约50％致残，生活不能自理。随着人类平均寿命的延长及老龄化社会的到来，骨质疏松症已成为人类日益重要的健康问题，其治疗花费高，并发症多，死亡率高，给家庭和社会带来沉重负担。

目前预防和治疗骨质疏松的药物主要分为抑制骨吸收类、促进骨合成类及骨矿化物类。抑制骨吸收类的药物有雌激素、双磷酸盐及降钙素等；促进骨合成类的药物有氟化物及甲状旁腺激素等；骨矿化物主要包括钙剂及维生素D等。雌激素能抑制骨吸收，但其除了作用于骨外，还作用于全身其他器官，增加了乳腺及子宫癌的风险；双磷酸盐长期应用会导致骨转换受到抑制，还会引起恶心、呕吐、腹痛、腹泻及造成颌骨骨髓炎等不良反应；降钙素能抑制骨吸收，但其不良反应包括面部或躯体皮肤潮红、恶心、呕吐等。氟化物的应用可以促进新骨形成，但长期应用会导致钙化缺陷；甲状旁腺素的不良反应包括恶心、头痛、关节痛等不适。钙剂的单纯应用效果不明显，其常见的不良反应有胃肠道刺激症状、便秘等；对于维生素D，过量补充可能引起维生素D中毒。由于目前抗骨质疏松药物的副作用限制了骨质疏松患者的长期使用。

因此，研发副作用小、能同时抑制骨吸收且促进骨合成的治疗骨质疏松药物具有深切的意义。

发明内容

针对现有预防和治疗骨质疏松药物存在的上述副作用及不足之处，本发明要解决的技术问题是提供一种有助于预防和治疗骨质疏松且副作用小的药物。旨在解决因现有预防和治疗骨质疏松药物副作用而限制了骨质疏松患者长期使用这些药物的问题。

为了解决上述技术问题，本申请采用如下技术方案予以实现：D-甘露糖在制备预防和治疗增龄性及雌激素缺乏性骨质疏松的药物、保健品或饮食补充剂的应用。

D-甘露糖通过上调调节性T细胞与CD4⁺ T细胞比例，抑制免疫炎症，抑制破骨细胞的活性及分化，增加增龄性骨质疏松小鼠及雌激素缺乏性骨质疏松小鼠的骨密度、骨体积分数、骨小梁厚度及数量，降低骨表面积与骨体积之比及骨小梁分离度，从而达到预防和治疗增龄性及雌激素缺乏性骨质疏松的效果。

所述D-甘露糖可以由植物水解、化学方法或者生物发酵法制备，所述植物水解是通过牙棕榈子、椰子壳，进行酸水解，所述的化学方法为用葡萄糖进行化学合成，所述的生物发酵法为微生物通过生物转化来制备D-甘露糖。

本发明产品D-甘露糖治疗骨质疏松与现有治疗骨质疏松的药物相比，具有以下优点：

本发明产品D-甘露糖，天然存在于植物及水果果皮中，具有来源广、易于产业化等优点，而且，D-甘露糖在国外已被广泛用作营养补充剂，表明其安全性和副作用小已得到肯定，故甘露糖在预防和治疗增龄性及雌激素缺乏性骨质疏松中具有广阔的开发应用前景。