[发明专利]一种中药组合物及其制备方法和应用

说明书

本发明提供了一种中药组合物及其制备方法和应用，涉及中药组合物技术领域，所述中药组合物包括如下重量份的原料药组成：吴茱萸5～15份，当归10～18份，桂枝10～18份，川芎5～15份，玄胡5～15份，五灵脂5～15份，蒲黄5～15份，益母草30～40份，芍药10～18份，柴胡5～15份，茯苓5～15份，白术5～15份，甘草5‑10份；该中药组合物制备方法简单，使用方便，经多年临床研究发现，其对治疗或缓解子宫内膜异位症痛经，具有疗效确切，治疗时间短，无其他不良反应，复发率低的优点，具有良好的应用前景。

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种中药组合物及其制备方法和应用。

背景技术

子宫内膜异位症(Endometriosis,EM)是子宫内膜腺体和基质种植于子宫以外的雌激素依赖性疾病，生殖器女性EM的发病率为10％-20％；青少年中有继发性痛经者，发病率高达50％。痛经是子宫内膜异位症最重要的临床表现，继发性、渐进性加重是其临床特点，多表现为下腹部疼痛，常可放射至背部、腿部。下腹部疼痛常随着月经周期而加重，常于月经前1-2日开始，月经开始时达到最高峰，大多数患者在行经后疼痛可缓解，但在晚期患者中，尤其是当盆腔存在广泛和显著粘连时疼痛可持续性存在。有的患者痛经严重，难以忍耐，甚至需卧床休息或使用药物止痛。子宫内膜异位症痛经是由于卵泡期雌激素水平不断升高，促使异位的子宫内膜组织增生、肿胀，随着孕激素水平下降，异位内膜组织出现出血，刺激局部组织，以致疼痛。此外，在子宫内膜异位组织中，局部炎症反应过程中，不仅伴有大量炎症因子的释放，同时可产生过多的前列腺素、激肽和其他肽类物质促进疼痛的进展。

目前对EMs所致痛经的治疗多是通过控制激素状态，或手术治疗，或手术联合GnRH-a治疗方案，虽然造福了一大批患者，但手术对经济的要求，手术本身增加的风险等对EMs患者的治疗有一定的局限，此外通过控制激素状态如多采用雌/雄激素、口服避孕药等疗法，虽然都可有效缓解痛经、缩小内异病灶，但长期服用上述药物都有一定的副作用，易造成严重的内分泌失调，如月经失调、肥胖及心血管疾病等。尽管国内外专家学者对EMs引起的痛经的治疗进行了很多研究和探索，但无论药物治疗还是经过手术，5年复发率仍在40％以上，尚无公认的根治EMs痛经的方案，所以如何减轻患者疼痛，改善生活质量，避免手术是中西医共同面临的难题。中国专利文献CN108096539A公开了一种治疗寒凝痛经的中药组合物，它是由以下重量配比的原料药制成的：当归10-40份，川芎10-30份，人参10-20份，吴茱萸10-20份，桂枝10-20份，肉桂10-20份，艾叶10-20份，延胡索10-20份，五灵脂10-20份，苍术10-20份，茯苓10-20份，干姜5-10份，甘草3-9份，然而该种中药组合物更加侧重于对寒凝痛经的治疗，而对于子宫异位症所致痛经的其他中医辨证如气滞血瘀型和痰瘀互结型疗效较差，治疗期较长，因此，建立一种制备简单，使用方便，治疗期较短，疗效确切的治疗或缓解子宫内膜异位症痛经的中药组合物成为迫切需要解决的技术问题。

发明内容

因此，本发明的目的在于建立一种制备简单，使用方便，治疗期较短，疗效确切的治疗或缓解子宫内膜异位症痛经的中药组合物。

本发明提供了一种中药组合物，所述中药组合物包括如下重量份的原料药组成：

吴茱萸5～15份，当归10～18份，桂枝10～18份，川芎5～15份，玄胡5～15份，五灵脂5～15份，蒲黄5～15份，益母草25～40份，芍药10～18份，柴胡5～15份，茯苓5～15份，白术5～15份，甘草5～10份。

进一步地，所述中药组合物包括如下重量份的原料药组成：

吴茱萸10～13份，当归15～18份，桂枝15～18份，川芎8～12份，玄胡8～12份，五灵脂8～12份，蒲黄8～12份，益母草30～40份，芍药12～15份，柴胡8～12份，茯苓8～10份，白术8～10份，甘草8～10份。

优选地，所述中药组合物包括如下重量份的原料药组成：