[发明专利]一种治疗脑缺血的中药组合物及其制备方法、制剂和应用

说明书

本发明公开了一种治疗脑缺血的中药组合物，所述中药组合物由以下中药原料制成：10‑25份的三七、10‑20份的红参、5‑15份的山药、5‑15份的山楂、15‑25份的元胡、5‑15份的地龙、5‑25份的全蝎、15‑35份的丹参、10‑20份的川芎、5‑15份的红花组成。本发明还公开了一种治疗脑缺血的中药组合物的制备方法及提供含有上述中药组合物的中药制剂。经药理实验证明，用于治疗脑缺血模型确定有效，可用于治疗脑缺血的临床应用。

技术领域

本发明涉及一种治疗脑缺血的中药组合物及其制备方法、制剂和应用，属于医药领域。

背景技术

脑卒中(Stoke)，又称中风(Apoplery)或脑血管意外(Cerebrovascularaccodent)最为严重威胁人类生命及影响生活质量的急性、脑血管性临床系统疾病，是以局灶性或弥漫性脑神经功能缺失为特征，患者多出现昏迷、口眼斜、四肢不利等临床症状表现，有较高的复发率、致残率及病死率。其中缺血性脑卒中占脑卒中总数的75％。

目前市场的常用治疗脑卒中的中成药多是由活血化瘀药组成，如脉络宁注射液、复方丹参注射液、丹参注射液、川芎嗪注射液、清开灵注射液、醒脑静注射液、灯盏花素注射液、血塞通注射液、蝮蛇抗栓酶注射液等注射剂；或脑血康口服液、清开灵口服液、安脑丸、醒脑健神丹、脑血栓片、脑安胶囊、华佗再造丸、中风回春片、血栓心脉宁、脑复康片以及银杏制剂等口服剂，大多有活血化瘀、醒脑开窍和抗血小板聚集等作用，该类产品具有一定疗效，但疗效不肯定，且该类药物还有易致脑缺血再灌注损伤、出血等副作用，其疗效不尽满意。因此，寻找切中病机、疗效显著、成本低的中药组合物仍然是十分必要的。

发明内容

本发明的目的是为了解决现有治疗活血化瘀，通经活络，尤其是缺血性中风后遗症药物治疗效果不佳，存在副作用的问题，而发明一种治疗脑缺血的中药组合物及其制备方法、制剂。

本发明所要解决的技术问题在于，本发明的组合物由红参、三七、红花、地龙、山楂等10味中药组成，具有活血化瘀、通经行络、化瘀行滞、醒脑开窍等功效，可用于脑缺血性疾病的治疗。

本发明所要解决的技术问题还在于，提供制备上述益气活血的中药组合物的方法，本发明采用闪式提取法提取红花与山楂的有效成分，与温浸法(提取时间>1h)等传统提取方法相比，闪式提取法能在低温下更快地提取红花与山楂的活性成分，从而能够快速提取出有效成分。现代的低温冷冻加工工艺，最大程度的保留了地龙和全蝎的活性，但同时也使药材的腥味显著，服用困难。本发明中的红花与山楂不仅作为处方中重要的有效成分，而且还是地龙和全蝎的去腥成分，可降低地龙和全蝎的腥味，更有利于服用；本发明采用浸提协同高剪切法提取三七、红参和山药中的有效成分，高剪切通过刀头的快速旋转将物料破碎，并通过机械剪切效应、超动分子渗透等作用使得细胞内容物迅速扩散到溶剂，提高了渗漉效率。

进一步的，本发明采用电离辐射灭菌法对地龙和全蝎进行灭菌，并加入免疫球蛋白保护剂，防止地龙和全蝎中的蛋白质、多肽等有效成分在灭菌时被破坏掉。

本发明所要解决的技术问题还在于，本发明提供含有上述含有忍冬藤的组合物的中药制剂。该中药制剂为内服的颗粒剂，胶囊，片剂，口服液等。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种治疗脑缺血的中药组合物，它按重量份数是由10-25份的三七、10-20份的红参、5-15份的山药、5-15份的山楂、15-25份的元胡、5-15份的地龙、5-25份的全蝎、15-35份的丹参、10-20份的川芎、5-15份的红花组成。

优选，它按重量份数是由10-20份的三七、10-15份的红参、5-15份的山药、5-15份的山楂、15-25份的元胡、5-15份的地龙、5-15份的全蝎、15-20份的丹参、10-20份的川芎、5-15份的红花组成。

一种治疗脑缺血的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：