[发明专利]POCT检测装置及样本混匀装置

说明书

本发明提供了一种样本混匀装置，样本送入逐级布置的反应腔，每个反应腔内均预置有反应液，样本在每个反应腔内与其内反应液经混匀装置充分混合，两级反应腔之间设置液体抽取装置，通过压力抽取结构将前序混匀处理后的样本送入后序反应腔，末端反应腔上连接反应管，样本经由各个反应腔内反应液处理后，送入反应管内进行核酸扩增反应，通过设置多个反应腔对样本进行逐级处理，每个反应腔之间通过压力抽取的液体抽取装置进行样本在不同反应腔之间的输送，最终送入反应管进行核酸扩增反应，通过设置不同的反应腔进行样本处理，由压力抽取结构进行样本输送，样本处理结构简单，独立的反应腔提高样本处理安全性，样本处理结果可靠。本发明还提供了一种POCT检测装置。

技术领域

本发明涉及POCT检测技术领域，更具体地说，涉及一种POCT检测装置及样本混匀装置。

背景技术

在体外诊断(IVD，in vitro diagnostics)领域，现场快速检测(POCT，point-of-care testing)是生物医学领域重要的研究方向。POCT的主要标准是不需要固定的检测场所，试剂和仪器是便携式的，并且可及时操作。POCT不需要专门临床检测服务。近年来，由于当今高新技术的发展和医学科学的进步，以及高效快节奏的工作方式，使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。

对于分子诊断，最常用的临床检测方法是荧光定量PCR法。PCR(Polymerase ChainReaction，聚合酶链式反应)是一种在生物体外放大扩增特定DNA(deoxyribonucleicacid，脱氧核糖核酸)片段的技术。PCR在扩增DNA时一般需要经过高温解链反应、火反应及延伸反应三个步骤，经过上述三个步骤后初始DNA分子数量增加一倍，此时为一个循环；倍增后的DNA分子继而成为下一个循环的模板，如此循环倍增下去，经过30-40个循环后，DNA分子数目将放大至初始值的近109倍。由此，针对于分析和检验的目的，PCR能够将作为分析物的DNA分子进行特异性的大规模放大，因此，PCR技术能够用于传染病、遗传性疾病及肿瘤等的早期诊断，同时，产前检查及法医鉴定中得到越来越广泛的应用。基于PCR技术的分子检测方法通常需要经历样本处理、核酸提取以及PCR反应体系构建、PCR扩增反应以及信号检测等过程。相对于PCR扩增反应及检测过程，样本处理及核酸提取等的前处理过程需要进行诸如定量、转移、混合、分离等各流体(样本、试剂等)操作的复杂步骤，容易出现流体混合而发生污染的现象。

为避免流体受到污染，出现了自动化的PCR前处理装置。自动化的PCR前处理装置主要通过基于液体工作站上的再开发，利用工作站的注射泵、定位导轨以及根据应用在工作区布置的液体储槽、反应容器及其他功能模块，实现在工作区内液体的定量、转移、混合和分离等功能。自动化的PCR前处理装置虽然能够完成PCR前处理过程，但液体工作站通常结构复杂、体积庞大，需要通过批量处理来提高其处理效率，因而一般用于大型检验实验室。

目前，大部分分子诊断试验，需要专业人士使用非常复杂的仪器通过复杂的操作步骤来进行。而医生或患者往往需要快速明确的实验结果。因此对仪器的小型化，分析过程的一体化、自动化存在着需求。在某些应用场景下，医护人员需要赶赴现场进行诊断，而昂贵复杂的仪器不方便携带，高昂的诊断费用不利于大规模应用，因此对分子诊断仪器的便携化和诊断成本的低廉化提出了需求。

相关的研究人员对“一体化”装置进行了工程设计，逐渐演变出“Lab onchip,LOC”芯片实验室的概念。其中最精巧的能够完成“样品进，诊断结果出”的效果。例如，一些研究者做出可以在小型化的卡盒或芯片上执行分析方法的系统。现有技术的PCR前处理装置，大多设计复杂，卡盒或芯片成本高昂，由于设计复杂，整个系统的可靠性低，成本高。

因此，如何降低PCR前处理装置的结构复杂性，是目前本领域技术人员亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种样本混匀装置，以降低PCR前处理装置的结构复杂性；本发明还提供了一种POCT检测装置。