[发明专利]一种生物传感器及其应用

说明书

本发明提供了一种生物传感器及其应用，所述生物传感器包括2‑10种探头；所述探头包被有不同抗原的单克隆抗体；所述抗原包括肝肿瘤标志物。本发明通过在生物传感器上设置针对不同抗原的多个探头，且各探头的检测过程不会相互影响，不仅实现了同一样本中不同抗原的同时检测，而且实现了多种样本的同时检测。

技术领域

本发明属于分子检测技术领域，涉及一种生物传感器及其应用。

背景技术

临床常用的肝肿瘤标志物包括甲胎蛋白(AFP)、人甲胎蛋白异质体3(AFP-L3)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原125(CA125)、糖类抗原19-9(CA19-9)等。然而单一的肿瘤标志物的特异性和灵敏性较低，通常需要联合多种肿瘤标志物，以提高肿瘤检测的特异性和灵敏性。目前肿瘤标志物的检测方法主要包括胶体金纸层析法、酶联免疫法和化学发光免疫分析法等，然而不同的肿瘤标志物通常需要采用试剂盒和专业仪器逐一进行检测，操作重复高、耗费时间长、成本较高。传统的试剂盒检测法难以高效地进行多样本的快速多指标联合检测。

CN 107345966 A公开了一种基于生物膜干涉技术的美沙酮检测方法，所述方法检测时间短，整个检测过程仅需5min左右，且检测灵敏度最低可达到10ng/mL，可同时进行批量样本的检测，最多一次可进行80个样品的检测，而整个时间仅有30min，实现高通量样品快速检测。然而该方法的检测指标仅限于美沙酮，不能实现多指标联合检测。

因此，提供一种高通量多指标的生物传感器，用于抗原的联合检测，在分子检测领域具有重要意义。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明提供了一种生物传感器及其应用，所述生物传感器通过装载多个包被不同单克隆抗体的探头，配合微孔板，实现了抗原的多样本多指标联合检测，自动化程度高、检测效率高、时间短。

为达此目的，本发明采用以下技术方案：

第一方面，本发明提供了一种生物传感器，所述生物传感器包括2-10种探头1；

所述探头1包被有不同抗原的单克隆抗体；

所述抗原包括肝肿瘤标志物。

本发明中，通过在生物传感器上设置针对不同抗原的多种探头，且各探头的检测过程不会相互影响，不仅实现了同一样本中不同抗原的同时检测，而且实现了多种样本的同时检测。

优选地，所述生物传感器包括2-10种探头1，例如可以是2种、3种、4种、5种、6种、7种、8种、9种或10种，优选为3-8种，进一步优选为5-6种。

优选地，所述单克隆抗体包括甲胎蛋白单克隆抗体、人甲胎蛋白异质体3单克隆抗体、癌胚抗原单克隆抗体、糖类抗原125单克隆抗体或糖类抗原19-9单克隆抗体中的任意一种或至少两种的组合。

第二方面，本发明提供了一种如第一方面所述生物传感器的标准曲线的制定方法，所述方法包括以下步骤：

(1)将至少两种抗原标准品梯度稀释后混合，配置得到至少7份不同浓度的抗原标准液；

(2)向步骤(1)所述抗原标准液中加入抗原的胶体金标记抗体，混合孵育，得到检测液；

(3)将所述探头依次浸入步骤(2)所述检测液中，混合孵育，进行光学检测，得到厚度值；

(4)以厚度值为纵坐标，抗原的浓度为横坐标，绘制得到不同抗原的标准曲线。

优选地，步骤(2)和步骤(3)所述孵育的温度为15-40℃，例如可以是15℃、16℃、17℃、18℃、19℃、20℃、21℃、22℃、23℃、24℃、25℃、26℃、27℃、28℃、29℃、30℃、31℃、32℃、33℃、34℃、35℃、36℃、37℃、38℃、39℃或40℃，优选为37-38℃。