[发明专利]一种有机三价铬复方治疗糖尿病的制剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种有机三价铬复方治疗糖尿病的制剂及其制备方法，所述一种有机三价铬复方治疗糖尿病的制剂及其制备方法采用以下原料按比例配制而成：富含三价铬酵母、雷公藤、美国野生赤灵芝、金耳、番石榴叶、枸杞子、地黄、蛹虫草、纤维素酶和胰蛋白酶。本发明运用生物发酵工程，通过中药发酵与有机三价铬复方融合与功能叠加，对糖尿病患者体内的糖代谢和脂质代谢起到特殊效应，经由葡萄糖耐量因子（GTF）与胰岛素和膜受体形成三元复合物来发挥其生理调节和激活胰岛细胞机制，发挥了综合控制血糖的特殊作用。服用后可以从根本上改善胰岛细胞的功能，使胰岛细胞显现出正常分泌胰岛素的功能，使糖尿病患血糖恢复到正常值。

技术领域

本发明涉及生物发酵工程制药领域，特别是涉及中药发酵微生物发酵工程制药领域中的一种有机三价铬复方治疗糖尿病的制剂及其制备方法。

背景技术

糖尿病现在已经成为全球第五大疾病死亡原因。最近几年，全球的糖尿病发病率平均每年以11％的速度惊人地增长，预计到2025年，糖尿病患者人数将要超过3亿人口。从糖尿病治疗的历史看，在胰岛素运用之前，糖尿病患者的酮症酸中毒是重要的死亡缘由。自从1921年开始，胰胰岛素在临床中运用至现今，已有接近80年的经历，酮症酸中毒发生的糖尿病致死的死亡率显著降低，成功地延长了糖尿病患者的存活时间。目前，糖尿病性心脏病（供血不足心脏病）、脑血管疾病和肾脏疾病成了糖尿病死亡的重要原因之一。在2型糖尿病患者的死亡缘由中，80％以上是由心脑血管疾病并发症直接导致的。同时，基于糖尿病动脉血管病变和微血管病变的慢性并发症也成为影响糖尿病患者预后的重要因素，因为慢性糖尿病由于心脑血管并发症致残的患者逐年增多。中风、冠心病等心脑血管病的发生率，糖尿病患者高于正常人人群的2-4倍。当前，治疗糖尿病的主要药物：磺脲类（SUs）、二甲双胍、a葡萄糖苷酶抑制、噻唑烷二酮（TZD）类、苯丙氨酸类衍生物和中药辨证论治疗，严重的患者终生注射胰岛素治疗。但是，以上的治疗糖尿病的药物都不能根治糖尿病，只是缓解症状而已，一旦停药后，糖尿病症状复发率99％。本发明的一种有机三价铬复方治疗糖尿病的制剂，既补充三价铬（三价铬元素是葡萄糖耐量因子（GTF）的重要组成元素部分之一），而又根据中医辩证治疗原理，精选美国赤灵芝等中药，并且通过生物工程微生物发酵中药技术，从根本上发明了一种标本兼职治的医治糖尿病的药物，对糖尿病患者的治疗有效率高于95%。

发明内容

为克服糖尿病久治不愈的技术瓶颈，本发明通过生物工程发酵技术和标本兼治的合理中药配方，发明了一种有机三价铬复方治疗糖尿病的制剂。其特征在于，采取以下原料按照如下重量比例配制而成：富含三价铬酵母50～90份，灵芝20～60份，蛹虫草30～50份，金耳20～50份，番石榴叶10～50份，地黄20～50份，雷公藤30-50份，枸杞子20～60份，纤维素酶12～25份，胰蛋白酶10～20份。

优选的方案，采取以下原料按照如下重量比例配制而成：富含三价铬酵母38份，雷公藤40份，美国野生赤灵芝30份，金耳35份，番石榴叶15份，枸杞子45份，地黄25份，蛹虫草30份，纤维素酶15份，胰蛋白酶12份。一种有机三价铬复方治疗糖尿病的制剂及其制备方法，其步骤按照以下方法制备：

S01、中药洗涤：将雷公藤、美国野生赤灵芝、金耳、番石榴叶、枸杞子、地黄和蛹虫草按着规定比例放入温水池内，初始清洗后，利用温度为55至65℃的含过氧化氢的热水，重复荡涤3至5分钟，而后持续浸泡在洁净的水中5至10分钟。清洗三遍，离心烘干后备用；

S02、粉碎：将干燥的中药配料中药超微机械粉碎机进行粉碎和过筛；

S03、装罐：经过粉碎过筛的超微粉装入发酵罐，并且边装罐边注入水，装入反应釜中进行一次搅拌，使发酵中药基质均匀混合后再加入胰蛋白酶和纤维酶，充分搅拌混匀；