[发明专利]一种生物型眼组织修复材料及其制备方法

说明书

本发明公开了一种生物型眼组织修复材料及其制备方法，其中制备方法包括以下步骤：选用经检疫的屠宰动物的心包膜、巩膜、硬脑膜或肌腱；脱细胞清洗、脱脂清洗，去除多余组织；浸入有交联处理液的封闭器皿中，震荡摇晃3～35天，使其交联度达到60％～95％；将固化处理后的材料,剪切成40*60mm的方形块或直径40mm的圆形块；密封包装，化学或物理灭菌，得到可供临床使用的成品。本发明，以动物的膜组织如心包膜、巩膜、硬脑膜或肌腱为基料，通过交联变性处理，强度增加，排异和感染等风险降低，厚度、韧度可根据需要在制备过程中挑选和优化，形状和大小可在使用时根据实际需要剪修，作为理想的替代材料，适用于眼睑板和巩膜缺损的修复。

技术领域

本发明涉及植入性医疗器械技术领域，具体涉及一种生物型眼组织修复材料。

背景技术

由于外伤和肿物切除等造成的眼睑板缺损，碱烧伤或免疫性疾病等造成的巩膜溶解和缺损，在眼科临床上很常见，但目前尚没有可供修补使用的理想材料，如何能够修复缺损的眼睑板和溶解的巩膜十分棘手。

目前临床对眼睑板缺损的处理，一般采用取耳软骨或从健康的另一眼睑截取部分睑板来重建眼睑，不仅造成了其他部位的损伤，还增加了手术时间和患者的痛苦。也有以异体巩膜或高密度多孔聚乙烯(Medpor)睑板替代缺损的睑板重建眼睑、但其结果往往外形不佳甚至存在暴露和排斥的缝线，更有文章报道Medpor人工睑板材料暴露后直接损伤角膜。对于眼睑缺失范围大甚至无法重建，会造成患者无法容忍的外观毁坏，甚至出现眼球暴露继发眼表的损伤，导致视力损害。

巩膜溶解和缺损，临床上一般采用异体巩膜进行修补，但来源匮乏，存在排异反应和感染等并发症的风险。

有鉴于此，急需对现有的眼睑板和巩膜整形材料进行改进，以降低感染和排异等风险。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是现有的眼睑板和巩膜缺损修复材料存在容易排异感染，手术效果差的问题。

为了解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是提供一种生物型眼组织修复材料的制备方法，包括以下步骤：

基材选择：选用经检疫的屠宰动物的心包膜、巩膜、硬脑膜或肌腱；

基材预处理：脱细胞清洗、脱脂清洗，去除多余组织；

基材固化处理：浸入有交联处理液的封闭器皿中，温度15℃～35℃，震荡摇晃3～35天，使其交联度达到60％～95％；

剪切成形：将固化处理后的材料,剪切成40*60mm的方形块或直径40mm的圆形块；

包装灭菌：密封包装，化学或物理灭菌，得到可供临床使用的成品。

在另一个优选的实施例中，基材预处理，具体包括以下步骤：

脱细胞清洗：以蒸馏水浸泡，崩解血细胞，生理盐水浸泡清洗；

脱脂清洗：放入无水酒精中脱脂，生理盐水浸泡清洗；

去除多余组织：去除厚薄不均匀、抗拉能力差的组织，得毛材。

在另一个优选的实施例中，基材固化处理，具体包括以下步骤：

将毛材以展平状态浸入交联处理液中，基材重量：交联处理液重量为1：3～5，交联处理液为含交联剂的酒精溶液，酒精浓度为40％～75％，交联剂的浓度为0.1％～2％，PH5.0～7.0，去除弹性、硬度和厚度不均匀的材料，得到精材。

在另一个优选的实施例中，基材固化处理中，交联剂为京尼平或戊二醛。

在另一个优选的实施例中，所述基材取自牛,为牛心包膜。

本发明还提供了一种生物型眼组织修复材料，根据上述的制备方法制得。