[发明专利]一种快速固化抗溃散型牙科填充材料

说明书

本发明公开了一种快速固化抗溃散型牙科填充材料，属于生物医用材料领域。所述牙科填充材料包括固相组分和液相组分，所述固相包括至少一种硅酸钙化合物、快凝抗溃散剂、X射线阻射剂；所述液相为以蒸馏水或去离子水为基的水相。所述快速固化抗溃散型牙科填充材料中，以磷酸氢二钠粉体为快凝抗溃散剂，该复合材料不仅具有优异抗溃散性能，同时还具有短固化时间，可诱导羟基磷灰石沉积，与根管壁形成紧密贴合。与现有材料相比，本发明的材料具有快速固化、优异抗溃散性、边缘封闭性及生物活性等特性。

技术领域

本发明涉及生物医用材料领域，具体是一种快速固化抗溃散型牙科填充材料。

背景技术

近年来，硅酸钙类生物活性材料，如硅酸钙、硅酸二钙和硅酸三钙，因其固有的自固化特性、足够的物理机械性能以及优异的生物相容性和生物活性等，广泛用作骨组织修复和牙体填充材料。三氧化矿物凝聚体(MTA，Mineral Trioxide Aggregate)是一种新型硅酸钙基牙科填充材料，1993年由美国学者Seung-Jong Lee和Mahmoud Torabinejad首次报道，并于1995年申请专利，1998年获美国FDA批准应用于临床牙髓学疾病治疗。MTA主要由硅酸三钙、硅酸二钙、铝酸三钙、铁铝酸四钙以及氧化铋等组分构成，因其具有良好的生物相容性、生物活性、抑菌性，低溶解度、边缘封闭性、X射线阻射性等，由起初用作根管填充材料到后来逐步应用于活髓切断术、直接盖髓术、根尖成形术、髓室底穿孔修补等治疗，并获得了令人满意临床效果。

然而，传统MTA产品在临床使用中还存在一定缺陷与不足。第一，固化时间较长，它不仅延长治疗时间和增加患者复诊次数，还可能导致浆体在固化前发生移位，并进而增加未固化的糊状物感染口腔组织的风险。第二，抗溃散性能差，刚调和的糊状浆体暴露于血液或其他组织液时会发生溃散现象，固体颗粒易游离。良好的抗溃散性能在根管治疗中起着至关重要的作用，溃散的糊状浆体无法与牙根管壁形成紧密贴合，边缘封闭性能降低，影响填充材料封闭效果。Porter在研究白色MTA的抗溃散性能时发现，MTA浆体在龋洞处发生显著的溃散现象，破坏了80％至100％的边缘并且龋洞处缺损多达1mm深度的浆体(Porter ML,Bertó A,Primus C M,et al.Physical and chemical properties of new-generationendodontic materials[J].Journal of endodontics,2010,36(3):524-528.)。此外，传统MTA产品调拌时具有沙粒感，操作性能较差；含有铅、铬、砷等重金属污染元素，潜在影响人体健康；易致牙体变色以及价格较高等。

为了解决硅酸三钙基水泥浆体固化时间较长这一问题，国内外研究人员通过掺杂氯化钙、磷酸镁、碳酸钙和碳酸钠等无机盐促进水泥基体的水化硬化反应。例如，Kogan等采用含5％氯化钙的固化液调和的MTA初凝时间降至25-35分钟(Kogan P,He J,Glickman GN,et al.The effects of various additives on setting properties of MTA[J].Journal of endodontics,2006,32(6):569-572.)；Huan等发现掺杂40％碳酸钙可将硅酸三钙初凝时间降至45分钟(Huan Z,Chang J.Study on physicochemical properties andin vitro bioactivity of tricalcium silicate–calcium carbonate composite bonecement[J].Journal of Materials Science:Materials in Medicine,2008,19(8):2913-2918.)。