[发明专利]一种组织工程桡骨小头及其制备方法

说明书

本发明公开了一种组织工程桡骨小头及其制作方法，组织工程桡骨小头包括可吸收医用高分子材料3D打印成型的桡骨小头支架，支架可以根据预设尺寸做成通用规格型号，桡骨小头支架下端面的中心处设有插入桡骨髓腔起弹性固定作用的柄，柄与桡骨小头支架一体打印成型；柄由多束条状高分子材料组成，多束条状高分子材料的中间部位膨大；本发明可以使组织工程桡骨小头与桡骨牢固结合；具有良好的生物力学相容性和生物结合性，便于桡骨小头与桡骨进行快速一体化融合；组织工程桡骨小头置换后，最终无异物存于体内，不存在翻修问题。

技术领域

本发明涉及组织工程骨领域，具体涉及一种组织工程桡骨小头及其制作方法。

背景技术

桡骨头骨折是成人肘部最常见的骨折，占肘关节骨折的33%，在成人所有的骨折中占1.7%-5.4%，桡骨小头粉碎性骨折治疗非常困难且具有争议，目前针对桡骨小头粉碎性骨折有两种治疗方式，一是进行桡骨小头切除，而是人工桡骨小头置换。

桡骨小头切除存在的问题是导致了肘关节的力学结构发生改变，对肘关节的功能有一定影响，切除后数月或数年会出现肘外翻畸形、慢性尺侧腕关节疼痛以及肘部运动功能丧失的并发症；现有技术中人工桡骨小头置换是通过金属及合金材料、高分子材料、陶瓷材料或碳质材料加工出仿形的桡骨小头，然后手术进行置换，人工桡骨小头置换普遍存在以下问题：

生物力学相容性差，人工桡骨小头与周围组织在力学上不容易匹配，材料的弹性模量与人体骨的弹性模量不容易匹配，材料的强度与人体骨的强度不容易匹配，这种生物力学不匹配容易导致应力遮挡，造成二次骨折；生物结合性差，人工桡骨小头制作材料与人体骨之间存在性能差异不匹配的问题，彼此之间不易依附结合，不利于两者的一体化融合；人工桡骨小头植入人体后，始终作为宿主的异体存在，容易变形、松动，如果松动，还需要进行翻修手术，此外还会出现并发症，其疗效有时候甚至不如将桡骨小头切除；此外人工桡骨小头没有自修复性，不会随着机体成长而增长。

综上可知，现有技术中对于人工桡骨小头置换这一问题上并没有很理想的解决方式，这个技术难题一直困扰着本领域的技术人员，因此，研制一种具备良好生物力学相容性及生物结合性的组织工程桡骨小头来解决这个问题是迫切和必要的。

发明内容

本发明要解决的技术问题是针对以上不足，提供一种组织工程桡骨小头及其制作方法，可以使组织工程桡骨小头与桡骨牢固结合；具有良好的生物力学相容性和生物结合性，便于桡骨小头与桡骨进行快速一体化融合；组织工程桡骨小头置换后，最终无异物存于体内，不存在翻修问题；具有自修复性，会随着机体成长而增长。

为解决以上技术问题，本发明采用以下技术方案：

一种组织工程桡骨小头，包括可吸收医用高分子材料3D打印成型的桡骨小头支架，桡骨小头支架下端面的中心处设有插入桡骨髓腔起弹性固定作用的柄，柄与桡骨小头支架一体打印成型。

进一步地，所述桡骨小头支架中轴线与柄中轴线外翻角为15°。

进一步地，所述柄由多束条状高分子材料组成，多束条状高分子材料的中间部位膨大，条状高分子材料的底部相互连接。

进一步地，所述桡骨小头支架下端面的周围延伸有多个固定装置，固定装置与可吸收螺钉配合将桡骨小头支架下端面与桡骨的上端面固定于一起；所述固定装置与桡骨小头支架一体打印成型。

进一步地，所述柄与桡骨的髓腔内壁互相挤压形成非坚强固定。

进一步地，所述桡骨小头支架主体的上方为软骨相，主体下方为骨相。

进一步地，所述桡骨小头支架的尺寸可以设置通用的规格型号，或直接根据病人影像学资料获取。

一种组织工程桡骨小头制作方法，包括以下步骤：