[发明专利]一种治疗口腔炎症性疾病的药物组合物及制备方法和用途

说明书

本发明提供了一种治疗口腔炎症性疾病的药物组合物，它是由下列重量配比的原料药制备而成：黄柏15‑45份、蒲公英10‑40份、细辛5‑20份。本发明还进一步公开了该药物组合物的制备方法和用途。本发明提供的药物组合物配方新颖，药效明确，组成简单，各味主药价格均较为便宜，用药成本较为低廉，本发明制备方法操作简单，可适用于工业化生产，为临床治疗口腔炎症性疾病(如牙龈炎、牙周炎)提供了一种新的用药选择。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及一种治疗口腔炎症性疾病的药物组合物及制备方法和用途。

背景技术

口腔炎症性疾病是口腔常见的疾病类，临床上发病率高、复发率高、大多数人群易感。口腔颌面部感染是一种口腔常见病。口腔感染既有红、肿、热、痛和功能障碍等感染的共同性，又因口腔颌面部的解剖生理特点，使感染的发生、发展和预后有其特殊性。感染(infection)是指由各种生物性因子，在宿主体内繁殖及侵袭，在生物因子与宿主相互作用下，导致肌体产生以防御为主的一系列全身及局部组织反应的疾患。口腔是消化道与呼吸道的起始端，长期与外界相通，是人体的暴露部分，各种细菌在这些部位聚集、滋生、繁殖，当机体抵抗力下降时，容易发生感染。牙齿生长于上、下颌骨内，龋病、牙龈炎、牙髓炎和牙周病的病变若继续发展，可通过根尖和牙周组织使感染向颌骨和颌周蜂窝组织蔓延。口腔颌面部的筋膜间隙内含有疏松结缔组织，这些组织的抗感染能力较弱，感染可经此途径迅速扩散和蔓延。牙源性感染是口腔颌面部独有的感染。临床最常见的是牙龈炎、牙周炎。牙周病的早期症状不易引起重视，造成牙周组织长期慢性感染，炎症反复发作，不仅损害口腔咀嚼系统的功能，还会严重影响健康。

我国的牙周病发病率高，所有牙周组织疾病在内的各类患者,患病率高达90％以上,可以说是人类最常见的慢性病、口腔的第一位疾病。我国从上世纪八十年代至今已经做过四次全国范围的口腔健康普查，以35-44岁年龄组数据了解牙周病的统计变：1995年的数据显示牙周健康率仅为2.85％；2005年的数据显示牙周健康率有所提升，但也仅为14.2％,牙龈出血的阳性检出率为77.3％，说明有活动性的牙周炎症存在，而4mm以上牙周袋阳性检出率为40.9％，说明了较重程度的牙周炎患病状况；2015年的初步数据显示牙龈出血检出率为87.4％，与2005年相比上升了10.1％，说明有活动性牙周炎症的人群比例在上升。牙周病最主要的病因是细菌感染，口腔是多菌属共栖地，致病菌是以菌斑的形式附着在牙面上、龈沟内，而病损的牙周袋内还有致病性更强的非附着形式菌斑存在。因此，解剖变异、不良习惯、口腔不良修复体、联合病变等均可以协助致病菌的局部存留和集聚。如果没有注意和强化口腔卫生措施，无论是否伴有系统疾病或全身整体健康状况下降等，均会加重牙周病损的进展和表现程度,进而影响正常的咀嚼和咬合关系。牙龈炎是指发生在牙龈边缘和牙龈乳头部位的炎症，引起牙龈充血、水肿、糜烂、出血等病变，并未侵犯到其他牙周组织。一般分为急性和慢性两大类，但最常见、发病率最高的是慢性单纯性龈炎。中国专利CN201810058505公布了一种含漱液及其制备方法，该含漱液是以下重量份原料混合而成：互叶白千层精油0.008～0.03份、绿茶水提液1～2份、金银花水提液0.008～0.02份、柠檬酸0.8～1.2份、天然蜂蜜1.2～1.8份、木糖醇1.4～1.8份、薄荷脑0.008～0.02份、1，3丁二醇1份及纯化水92.13～94.576份；中国专利CN201711029850公布了一种治疗牙龈炎及口腔溃疡中药含漱液及其制备方法，该中药含漱液由八角茴香5-10份、香薷10-20份、薄荷25-35份、金银花5-15份、淡竹叶15-25份、儿茶10-20份、甘草3-8份、水3000份组成；其制备方法是将取金银花5-15克、淡竹叶15-25克、儿茶10-20克、甘草3-8克混合，加水3000毫升，用大火煮沸后用中火煮，维持温度100℃，煎煮半个小时；再加入八角茴香5-10克、香薷10-20克、薄荷25-35克，继续煮至剩余1600毫升液体；取该中药液体冷却至25℃后加米酒50度400毫升，分装成200毫升一瓶，即得含漱液；中国专利CN201610454035公布了一种防治牙周病的复方含漱液及其制备方法，该复方含漱液是由包括以下成分：荔枝核提取物、苦楝皮提取物、绿茶提取物、野菊花水提取物、黄芩苷提取物、芒箕提取物、马齿苋提取物、维生素E、维生素C、葡萄糖酸钠、醋酸氯己定、β-葡聚糖酶、去离子水。上述公开的专利在治疗口腔炎症都具有较好的临床疗效，但是上述公布的专利组方药味较多，生产成本较高，且在工业化大生产时很难控制其杂质含量，故临床急需一种药味少而临床疗效又显著的药物组合物。而目前，尚未见关于黄柏、蒲公英、细辛治疗口腔炎症性疾病的相关报道。