[发明专利]一种双相经皮给药系统及其制备方法

权利要求书

1.一种双相经皮给药系统的制备方法，包括：

(1)将天然材料、醇质体、药物和溶剂按质量比500～1000:50～100:5～10:10000～20000混合得到共混溶液A；将共混溶液A转移至注射器中进行静电纺丝，得到载药醇质体/天然材料纳米纤维膜，最后进行交联；

(2)将聚乙烯吡咯烷酮、醇质体、药物和溶剂按质量比100～200:25～50:5～10:1000～2000混合得到共混溶液B；将共混溶液B转移至注射器中，以经过交联的载药醇质体/天然材料纳米纤维膜作为接收器进行静电喷雾，得到双相经皮给药系统。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中的天然材料为壳聚糖、丝素蛋白、胶原蛋白中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)和(2)中的醇质体为蛋黄卵磷脂、胆固醇或十八胺采用薄膜分散法制备而成。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)和(2)中的药物为盐酸阿霉素、利多卡因、盐酸青藤碱、酮洛芬、萘普生、吲哚美辛、雷公藤红素、蛇床子素、普萘洛尔、黄体酮、非洛地平、褪黑素、大黄、胰岛素、肾上腺素、罗哌卡因、氢溴酸、氟比洛芬、氟康唑、普拉克索、托氟啶、姜黄素、奥沙普秦、多奈哌齐、丹参素、乌头碱中的一种或几种。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中的溶剂为超纯水。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中的静电纺丝的工艺参数为：电压为10～15kV，推进速度为0.5～1ml/h，接收距离为10～15cm，温度为20～40℃，湿度为5％～10％。

7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中的交联是在乙醇蒸汽中交联，交联时间为24h～48h。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中的溶剂为质量比为6～60：10～100的乙醇水溶液。

9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中的静电喷雾的工艺参数为：电压为15～20kV，推进速度为0.1～0.8ml/h，接收距离为10～15cm，温度为20～40℃，湿度为5％～8％。