[发明专利]外泌体microRNA作为抑郁症标志物及其应用

说明书

本发明提供了外泌体microRNA作为抑郁症标志物及其应用。具体地，本发明提供了检测来自待测个体的样品中microRNA水平的试剂材料和/或仪器设备在制备用于诊断抑郁症患病风险的检测系统中的应用。本发明的外泌体microRNA可以作为诊断抑郁症病人的生物标记物。

技术领域

本发明是关于一种诊断抑郁患者用的生物标志物及相关应用，具体地说，是关于利用外泌体microRNA作为诊断抑郁症疑似患者的技术，属于生物学和医学技术领域。

背景技术

重度抑郁症(MDD)又称抑郁障碍，是全世界最普遍的精神障碍疾病之一，以显著而持久的心境低落为主要临床症状，是心境障碍的主要类型。临床可见心境低落与其处境不相称，情绪的消沉可以从闷闷不乐到悲痛欲绝，甚至悲观厌世，有自杀企图或行为；部分病例有明显的焦虑和运动性激进；严重者可出现幻觉、妄想等精神病性症状。每次发作持续至少2周以上，有的持续时间长达数年，而且大多数病例有反复发作的倾向，其与遗传和环境等多种因素有关，现在影响全世界3.5亿人。

常见的第一代抗抑郁药物有两种，即单胺氧化酶抑制剂(MAOI)和三环类抗抑郁药(TCA)，然而所有的这些抗抑郁药的副作用和治疗效果尚存在争议，最主要的原因是由于MDD的机制未研究明确，它是一种病因不同的复杂疾病，这种疾病的细胞和分子基础还未清晰。在过去的几十年中，许多研究都集中在单胺假说上，认为去甲肾上腺素、多巴胺和血清素在抑郁症的发病机制中有重要作用，然而针对单胺类再摄取抑制剂的药物效果不佳，2/3的患者在一个疗程后未达到缓解，1/3的患者在4次治疗后未能缓解。因此，为了开发新的有效治疗方法，有必要对MDD的病因进行更多的研究，以确定疾病的生物标志物。

外泌体，一种由包括神经元和胶质细胞在内的多种细胞释放的体积为40-100nm的小囊泡，由于其内含物携带特异性的蛋白质、脂质以及功能性的mRNA，ncRNA(lncRNA，microRNA，siRNA)等生物活性物质，并且在体内参与细胞通讯、细胞迁移、促血管新生和抗肿瘤免疫等生理过程，在神经系统疾病中发挥着重要的作用，越来越受到人们的关注。由于外泌体的特殊结构和功能，使得它具有潜在的应用价值，因此通过血清来源的外泌体中miR-139-5p对MDD进行诊断，可以有效辅助当前诊断中不确定的人为因素，降低误诊率，该标志物具有良好的具备良好的灵敏度和特异度。

目前，临床上对MDD的诊断主要是根据病人的详细病史与精神症状，通过HAMD和MADRS量表等主观评分来做综合判断，由于医师的主观经验不同，诊断结果也存在差异。为了使MDD的诊断更加客观，减少人为因素，提高诊断的一致性和准确度，近年来世界各地的科研工作者一直致力于寻找MDD的生物标志物，建立有效的检测方法。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种新的抑郁症生物标志物。

本发明的另一目的在于提供所述抑郁症生物标志物的相关应用。