[发明专利]一种复方黄苦膏的质量检测方法

说明书

本发明公开了一种复方黄苦膏的质量检测方法。所述复方黄苦膏包括有黄芩80‑100份、苦参70‑90份、黄柏60‑80份、蛇床子60‑80份和马齿苋40‑60份及辅料按照下述方法制备而成：所述质量检测方法包括鉴别方法和含量测定方法；所述鉴别方法包括对苦参碱或蛇床子的薄层鉴别检测；所述含量测定方法包括对盐酸小檗碱或黄芩苷的含量测定。本发明提供了提供一种复方黄苦膏的质量检测方法，包括对苦参碱或蛇床子的薄层鉴别检测；包括对盐酸小檗碱或黄芩苷的含量测定；所述质量检测方法准确，灵敏度高，重复性好，结果可靠，能有效控制复方黄苦膏的质量，既更有利于生产厂家和监督管理部门对产品质量的监测，也可以为医疗部门和患者的治疗提供更好的保障。

技术领域

本发明涉及一种复方黄苦膏的质量检测，属于药品技术的领域。

背景技术

本品为软膏剂，由黄柏、苦参、黄芩、蛇床子、马齿苋组成，根据中医湿热证引起的湿疮辩证理论，针对基本病机为多因外感风、湿、热邪，或脾失健运，湿热内生，内外合邪，两相搏结，浸淫肌肤所致的湿疹。根据国家药典文员会根据国家药典委员会2006年9月21日发布的《中国药品通用名称命名原则》“(二)中药通用名称命名细则，第4条，第⑶项，第⑤款采用处方主要药材名称的缩写并结合剂型命名”之规定：本处方主要为黄柏及苦参，为复方软膏剂，故命“复方黄苦膏”。

复方黄苦膏为贵阳中医药大学沈冯君教授治疗湿疹外用验方，方中有黄柏、苦参、黄芩、马齿苋、蛇床子五味药材。本处方根据中医湿热证引起的湿疮辩证理论，针对基本病机为多因外感风、湿、热邪，或脾失健运，湿热内生，内外合邪，两相搏结，浸淫肌肤所致的湿疹，最终选药组方而成。为了更好控制复方黄苦膏的质量，确保临床药效，本发明提供了一种复方黄苦膏的质量检测方法。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种复方黄苦膏的质量检测方法。本发明具有准确，灵敏度高，重复性好，结果可靠，能有效控制该产品的质量，确保药物临床药效的特点。

本发明的技术方案：一种复方黄苦膏的质量检测方法，所述复方黄苦膏按照重量份计，由黄芩80-100份、苦参70-90份、黄柏60-80份、蛇床子60-80份和马齿苋40-60份及辅料按照下述方法制备而成：根据配方称取各药物，加水浸泡，水煎煮两次，浓缩，以乙醇静置,回收乙醇并浓缩干燥得混合提取物，将混合提取物与辅料混合，制成乳膏剂，即得；所述质量检测方法包括鉴别方法和含量测定方法；所述鉴别方法包括对苦参碱或蛇床子的薄层鉴别检测；所述含量测定方法包括对盐酸小檗碱或黄芩苷的含量测定。

前述的复方黄苦膏的质量检测方法中，所述复方黄苦膏按照重量份计，由黄芩90份、苦参80份、黄柏70份、蛇床子70份和马齿苋50份及辅料制备而成。

前述的复方黄苦膏的质量检测方法中，所述是根据配方称取各药物，加水浸泡30分钟，8倍量水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，浓缩至60℃时的相对密度为1.10～1.30，以70％乙醇静置24小时分层，回收乙醇并浓缩干燥得混合提取物，将混合提取物与配方量羟苯乙酯2-5份、白凡士林45-55份、单硬脂酸甘油酯120-130份、液体石蜡45-55份、硬脂酸40-50份混合，加热至75℃熔融得油相，将三乙醇胺4-6份、甘油70-80份、水加热至75℃得水相，将水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，并不断搅拌至冷却，制成乳膏剂，分装，即得。

前述的复方黄苦膏的质量检测方法中，所述是根据配方称取各药物，加水浸泡30分钟，8倍量水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，浓缩至60℃时的相对密度为1.10～1.30，以70％乙醇静置24小时分层，回收乙醇并浓缩干燥得混合提取物，将混合提取物与配方量羟苯乙酯3份、白凡士林50份、单硬脂酸甘油酯125份、液体石蜡50份、硬脂酸45份混合，加热至75℃熔融得油相，将三乙醇胺5份、甘油75份、水加热至75℃得水相，将水相缓慢加入油相中，边加边搅拌，并不断搅拌至冷却，制成乳膏剂，分装，即得。