[发明专利]一种用于治疗糖尿病周围神经病变的药物及其制备方法和用途

说明书

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病周围神经病变的药物及其制备方法和用途。所述用于治疗糖尿病周围神经病变的药物包括决明子的水提取物与决明子乙醇提取物组成的混合提取物，是通过将含有蒽醌类化合物、不饱和脂肪酸和萘并吡咯酮类成分的提取部位相组合得到的，可以通过提高神经传导速度和改善局部微循环，改善周围神经，进而可以起到防治糖尿病周围神经病变的作用。

【技术领域】

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种用于治疗糖尿病周围神经病变的药物及其制备方法和用途。

【背景技术】

决明子为豆科植物决明Cassia obtusi folia L.或小决明Cassia tora L.的干燥成熟种子，别名草决明、马蹄决明、马蹄子等，味甘、苦、咸，微寒，具清热明目、润肠通便之功效，主治目赤涩痛、羞明多泪、头痛眩晕、目暗不明、大便秘结等。主产于广西、四川、浙江等地，决明子是一味药食同源的药品。大量实验研究表明蛋白质、多糖、苯并吡咯酮类和蒽醌类是决明子的主要药性成分，但关于决明子中有效成分的研究仍处在探索阶段。蒽醌类成分目前研究有很多，发现其具有抗衰老、调节免疫、降血脂、降血压和抗氧化等作用，是决明子发挥活性的主要成分。多糖类成分近年来逐渐引起科研人员的兴趣，发现其具有明显的抗氧化和调节免疫的功效。所以，决明子中的多种成分是其良好生物活性的物质基础。目前，决明子的活性成分大致可分为乙酸乙酯提取物、正丁醇提取物、乙醇提取物和水提取物。

糖尿病(Diabetes Mellitus，DM)是一种体内胰岛素相对或绝对不足或靶细胞对胰岛素敏感性降低，或胰岛素本身存在结构上的缺陷而引起的碳水化合物、脂肪和蛋白质代谢紊乱的一种慢性疾病。糖尿病周围神经病(Diabetic Peripheral Neuropathy，DPN)在DM患者较为常见，糖尿病患者中有60％～70％可发生糖尿病周围神经病变(DPN)。导致DPN的主要因素有:代谢障碍、缺氧缺血、神经营养因子缺乏等因素。其临床表现有多种形式，最常见为远端对称性感觉多发神经病。在DPN患者中其中又有60％～90％的患者合并有自觉症状，通常表现为肢体远端特别是下肢皮肤表现烧灼样疼痛，麻木，称之为痛性DPN。目前，西医的药物有4种主要的类型，醛糖还原酶抑制剂(ARIs)、改善微循环类药物、神经营养因子、维生素等。但对于疼痛严重者，除需要服用上述药品外，还要采取镇痛治疗，增大用药的副作用的风险且患者的用药成本也会相应增大。

【发明内容】

为解决上述技术问题，本发明提供一种用于治疗糖尿病周围神经病变的药物，该药物的主要活性成分为决明子提取物，安全性更好。本发明的用于治疗糖尿病周围神经病变的药物的具体技术方案如下：一种用于治疗糖尿病周围神经病变的药物，所述药物的原料包括决明子水提取物和决明子乙醇提取物。

其中，所述用于治疗糖尿病周围神经病变的药物在有效的剂量下，可以单独或者合并使用，通过合适的剂型显著而有效的达到治疗效果。关于使用的剂型，根据消费者的使用目的而采取可以接受的剂型，例如，外用，口服或者注射，皮下用药等。所使用的外用的剂型包括膏剂，油剂，水剂等，其溶剂可以为水，甘油，羊脂，凡士林以及各种可以使用的脂类；口服可以采用胶囊，片剂，口服液，糖浆等，辅料可以国家规定可以使用的各种果糖，淀粉等。如果需要还可以加上一些增湿，促溶，调节pH值得添加剂。上面所说的剂型对于专业人员来说都是非常熟悉的，这些方法专业书籍上都是记载非常详细的。但不管何种方法，都必须达到有效剂量。所述有效的剂量可为：决明子提取物和药用/保健食品品用辅料的质量比为1-100％，优选是20-100％。可以预测的，决明子提取物也可与其他具有治疗糖尿病周围神经病变功效的成分组合使用，以起到更好的治疗作用。

优选的，所述决明子乙醇提取物是通过向决明子中加入2-20重量倍的乙醇溶液提取得到的，所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为15-99％。

优选的，所述乙醇溶液的用量为所述决明子重量的8-16倍，所述乙醇溶液中乙醇的体积分数为60-95％。