[发明专利]一种粪便采集、保存及检测装置及方法

说明书

本发明公开了一种粪便采集、保存及检测装置及方法，装置包括采集器和样本存储分流器，采集器包括上套筒、下套筒、支撑杆、弹簧、推杆和伞面，伞面均匀包覆在支撑杆上并通过所述支撑杆实现撑开及收缩，上套筒和下套筒可拆卸式连接，上套筒具有第一中空内腔，下套筒上端开口且具有第二中空内腔，弹簧及支撑杆位于第二中空内腔中，支撑杆的下端穿过弹簧后从下套筒的下端伸出，推杆从上而下贯穿上套筒的第一中空内腔后伸入下套筒的第二中空内腔中并抵住支撑杆的上端；样本存储分流器包括依次连接的保存液腔、活塞腔和分流腔。本发明具有成本低、制作简单、有效刮取表面样本、能够半定量、操作简单易学等特点，极大地规避了实验者的不适体验。

技术领域

本发明属于临床样本采集和核酸检测领域，具体涉及一种粪便样品采集、保存及定量转移用于核酸检测的装置及相应的检测操作方法。

背景技术

粪便是一种重要的临床标本类型，粪便的生物化学和分子生物学分析对判断消化系统疾病有重要参考价值。大肠癌(Colorectal cancer，CRC)是常见的恶性肿瘤，包括结肠癌和直肠癌，又称结直肠癌，是指发生在人体下消化道结肠或直肠部位的恶性肿瘤，是威胁人类健康的主要癌症之一。大肠癌早期得到确诊的只有5％，绝大多数患者被发现时已是Ⅱ期或晚期。国内外的学者建议应定期开展大肠癌筛查工作，这样才能够提高其早期诊断率，降低发病率。国外大部分研究结果显示，以粪便为样本进行隐血试验(FOBT)为主要手段的大肠癌筛查措施能够降低大肠癌的发病率和病死率。近年来，基于检测粪便中的脱落肿瘤细胞成分来判断受检者是否有可能患有大肠癌的分子诊断技术发展迅猛，逐渐找到可靠的靶标(如SDC2基因甲基化、miR-92a、septin9基因甲基化、NDRG4基因甲基化、BMP3基因甲基化等单一或联合位点检测)，并进入医疗领域。从技术原理来，肿瘤一般发生于结直肠上皮组织中，先向肠腔内生长，在其生长过程中，不断地有肿瘤细胞脱落到肠腔内并随着粪便排出，检测粪便中的肿瘤细胞成分可以提供一种无创的大肠肿瘤筛查诊断方法。在此基础上，对于粪便中的人类来源的DNA的提取和纯化是各项工作的基础。由于粪便样本成分复杂、状态繁多、因人而异，在目前的众多提取方法中，不可避免地出现多次离心的操作，这给粪便样本的机械标准化的开发带来了很大难度，取而代之的是低效率的手工操作。粪便检查因此最后一块没实现自动化的领域，更成为大家关注的热门。CN207866546U公开了一种粪便取样器和粪便采集装置，粪便取样器，包括壳体、退杆和取样头，壳体的一端具有开口，退杆具有受力部和施力部，退杆的一部分滑动设置在壳体中，取样头为一端开口一端封闭的桶体，桶体的开口端与壳体的开口端朝向相同，桶体的封闭端与退杆的施力部邻接，取样头与壳体之间为具有第一摩擦阻尼的滑动配合，当受到施力部的作用力时取样头能够克服第一摩擦阻尼在壳体中运动。CN208784796U公开了一种粪便样本采集器及粪便化验装置。粪便样本采集器，包括稀释液储存管、盖帽和样本采集部；稀释液储存管具有第一端和第二端，第一端设置有内螺纹，第二端设置有滴加管，滴加管与稀释液储存管连通；盖帽与稀释液储存管可拆卸连接，滴加管能够位于盖帽的内部；样本采集部包括拿取部和采样棒，拿取部与采样棒的一端固定连接，采样棒的另一端的端面为球冠曲面；拿取部与稀释液储存管的第一端螺纹连接，其中，采样棒位于稀释液储存管的内部；采样棒的两端之间的部分设置有取样部，且取样部与拿取部之间的距离大于取样部与采样棒的另一端之间的距离。

从样本采集和后续检测两方面来看，当前的采集及检测方法均给使用者带来很大的不便利，操作体验差，心理障碍大，严重限制了该行业的发展，也极大地降低了粪便样本在医疗领域的价值。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的是提供一种粪便采集、保存及检测装置及方法，以解决现有技术中的不足。

为了达到上述目的，本发明的目的是通过下述技术方案实现的：

一方面，提供一种粪便采集、保存及检测装置，其中：