[发明专利]一种可饮水给药的晶体态盐酸沃尼妙林可溶性粉及其应用

说明书

本发明公开了一种可饮水给药的晶体态盐酸沃尼妙林可溶性粉及其应用，该可溶性粉由晶体态盐酸沃尼妙林、矫味剂、辅料组成。首先，该晶体态盐酸沃尼妙林可溶性粉与无定形态盐酸沃尼妙林可溶性粉相比，不易吸湿、稳定性好，无刺激性气味、便于生产与使用，无需加稳定剂、生产成本低；与包被后的盐酸沃尼妙林预混料相比，水溶性强、可通过饮水用药，利于畜禽群体均匀用药。其次，本发明所述可溶性粉具有很好的药物适口性，提高了畜禽用药的顺应性，增加了动物的饮水量和采食量，保证了药物的用量。所述晶体态盐酸沃尼妙林可溶性粉不仅可用于家禽支原体感染性疾病的防治，还对家畜敏感菌引起的感染性疾病具有很好的疗效。

技术领域

本发明属于兽药技术领域，具体涉及一种可饮水给药的晶体态盐酸沃尼妙林可溶性粉及其应用。

背景技术

盐酸沃尼妙林是新一代截短侧耳素类半合成抗生素，属二萜烯类，与泰妙菌素属同一类药物，现其预混剂已在多个国家上市，主要用于预防和治疗猪由肺炎支原体感染的支原体肺炎，治疗猪痢疾。家禽临床常见鸡毒支原体及滑液囊支原体感染，二者分别引起慢性呼吸道疾病和传染性滑膜炎。通过试验证明，盐酸沃尼妙林对于家禽支原体感染引起的疾病治愈效果明显，通过安全性试验验证盐酸沃尼妙林对于雏鸡雏鸭的生长具有显著的促进作用，且无任何安全性副作用。

目前国内外生产和销售的盐酸沃尼妙林原料均为无定型态，其具有稳定性差、易吸湿、外观差、流动性差、不易贮存、粉末易飞扬、有刺激性气味等问题。在制备制剂的时候必须要通过其他物质包被制备成预混剂才可对猪用药。因此，目前国内外批准的盐酸沃尼妙林制剂只有一种预混剂，但是该预混剂只能用于拌料，无法通过饮水给药，限制了盐酸沃尼妙林的临床给药方式。

饮水给药具有方便使用、群体动物给药均匀、不会造成药物服用过量或不足等优点，所以当前通过饮水给药已经成为养殖场，尤其是集约化家禽养殖场的主要给药方式。因此，开发一种能够用于饮水给药、性质稳定、成本低廉的盐酸沃尼妙林制剂十分迫切。

中国专利CN 102416004 A公开了一种兽用盐酸沃尼妙林自乳化口服纳米乳制剂及其制备方法，虽然克服了预混剂的不足，但是相对于可溶性粉，其运输、贮存、使用不便、成本较高。

中国专利CN 105534912 A公布了一种高稳定性的盐酸沃尼妙林可溶性粉，虽然通过添加助剂使得稳定性有了一定的提高，但工业化生产成本太高。同时该发明并未解决无定形态盐酸沃尼妙林可溶性粉生产过程中粉尘易飞、刺激性气味大，粉末易吸湿等问题。

综上所述，国内养殖场渴求一种水溶性好、利于畜禽通过饮水用药；适口性好、畜禽用药顺应性强；不易吸湿、稳定性好、可长期存放；无刺激性气味、方便生产加工与用药；工业生产成本低、疗效显著的盐酸沃尼妙林产品。

本发明采用专利CN 104876841B中的晶体态盐酸沃尼妙林为原料，制备出一种可饮水给药的晶体态盐酸沃尼妙林可溶性粉；该晶体态盐酸沃尼妙林可溶性粉与无定形态可溶性粉相比，稳定性好、不易吸湿、无刺激性气味、生产成本低；与包被后的盐酸沃尼妙林预混料相比，水溶性强，可通过饮水用药，利于畜禽群体均匀用药；并通过添加矫味剂及使用苦味包裹、遮蔽预处理工艺，改善药物的适口性、提高畜禽用药的顺应性、增加畜禽饮水量和采食量，保证了用药量，在畜禽支原体及细菌感染性疾病的防治中疗效显著。

发明内容

本发明提供了一种可饮水给药的晶体态盐酸沃尼妙林可溶性粉及其应用，该可溶性粉不易引湿、性质稳定、无刺激性气味、适口性好。具体方案如下：

本发明所述可饮水给药的晶体态盐酸沃尼妙林可溶性粉由晶体态盐酸沃尼妙林、矫味剂和辅料组成。各组分重量百分比为：晶体态盐酸沃尼妙林5％-50％，矫味剂0.01％-30％，辅料加至100％。优选地，各组分及其重量百分比为：晶体态盐酸沃尼妙林10％-30％，矫味剂0.5％-5％，辅料加至100％。