[发明专利]装载鞘管以及输送系统

说明书

本发明公开了一种装载鞘管以及输送系统，装载鞘管具有刚性夹层和柔性外壁，所述刚性夹层的周向上开设有若干条切割槽，所述切割槽的两端部之间设有切割断口，所述刚性夹层可通过所述切割槽进行定向弯曲。输送系统的手柄与所述装载鞘管连接，用以控制所述装载鞘管的运动。本发明提供的装载鞘管具有足够的轴向抗拉抗压性能和径向抗压性能，且具有一定的过弯能力，不会因弯曲性能不足而刺穿血管。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于介入手术的装载鞘管以及输送系统。

背景技术

随着我国老龄化社会的发展趋势，老年瓣膜退行性病变发病率不断增加，其中主动脉瓣狭窄已逐渐成为这一人群最常见的瓣膜性心脏病。对严重主动脉瓣狭窄患者，外科主动脉瓣置换术曾经是唯一可以延长生命的治疗手段，但老年患者常因高龄、体质弱、病变重或合并其它疾病而禁忌手术。发达国家的统计表明，约1/3的重度主动脉瓣狭窄患者因为手术风险高或有禁忌症而无法接受传统的外科开胸手术。对于这些高危或有心外科手术禁忌的患者，现在经导管主动脉瓣置入术(TAVI)则可以作为一种有效的治疗手段。

TAVI是指通过股动脉送入介入导管，将人工心脏瓣膜输送至主动脉瓣区打开，从而完成人工瓣膜置入，恢复瓣膜功能。手术无需开胸，因而创伤小、术后恢复快。然而这种介入手术的操作非常复杂，而且在实际临床中还存在诸多问题，例如在输送过程中，输送系统需携带瓣膜支架从股动脉穿刺，经腹主动脉、降主动脉，再穿过主动脉弓，逆行至主动脉根部才能到达植入位点，输送系统在经过主动脉弓时形成了一个大的弯曲，同样，在二尖瓣和三尖瓣的置换过程中，输送系统也至少需要经过一个脉管的弯曲部位；再者，瓣膜在病变位置没有完全释放时，术者若发现瓣膜释放位置不够理想，还需要回收瓣膜重新进行定位释放，瓣膜在体内回收时，没有装载工具等辅助器具的协助，管材尤其是压握瓣膜的鞘管部分需要克服很大的阻力，这就要求鞘管部分具有极高的抗拉、抗压和抗折能力，同时压握瓣膜的鞘管部分需要通过主动脉弓等这样的大迂回通路，这就要求鞘管部分需具有良好的弯曲性能。

虽然目前对输送系统的改进从未止步，但是现有的输送系统无法很好地平衡装载鞘管的轴向支撑强度与空间立体弯曲性能，使得装载鞘管要么因抗拉抗压能力低，无法做到瓣膜的回收、重新定位和释放；要么在穿过主动脉弓时因弯曲性能不足极易刺穿血管，给临床手术带来极大的风险。因此，如何平衡鞘管的这两个对立的性能，成为业内难题。

发明内容

本发明的目的之一在于克服现有技术中所述的缺陷，从而提供一种装载鞘管，该装载鞘管具有足够的轴向抗拉抗压性能和径向抗压性能，且具有一定的过弯能力，不会因弯曲性能不足而刺穿血管。

为了实现上述目的，本发明的实施例提供如下技术方案：

一种装载鞘管，具有刚性夹层和柔性外壁，所述刚性夹层的周向上开设有若干条切割槽，所述切割槽的两端部之间设有切割断口，所述刚性夹层可通过所述切割槽进行定向弯曲。

在一个实施例中，每条所述切割槽的切割断口均位于同一条直线上。

在一个实施例中，以位于所述刚性夹层端部的切割槽为首条，偶数排位的切割槽的切割断口均朝同一个方向旋转设置，该旋转的角度不大于90°；优选地，偶数排位的所述切割槽的切割断口均朝同一个方向旋转90°设置；优选地：偶数排位的所述切割槽的切割断口均朝同一个方向旋转20°-60°设置。

在一个实施例中，各个所述切割槽的切割断口沿所述刚性夹层由上到下等角度偏离设置。

在一个实施例中，所述刚性夹层的远端设有可扩张部，所述可扩张部由若干个轴向固设于所述远端上的可扩张结构组成，且每个所述可扩张结构的远端互不约束。

所述可扩张部可沿所述刚性夹层的径向扩张或收缩。可选地：所述可扩张结构为回形、长方形、圆形、椭圆形或槽口形。