[发明专利]咽喉喷雾剂及其制备方法

说明书

本发明涉及一种缓解口咽干症的咽喉喷雾剂及其制备方法，属于医用、保健技术领域与医药剂械技术领域。该咽喉喷雾剂由重量百分比为2.0%‑8.0%的聚山梨醇酯80、10%‑25%的甘油、0.3%‑1.0%的氯化钠、0.1%‑0.8%的依地酸钠、0.05%‑0.3%的羧甲基纤维素钠、0.1%‑0.5%柠檬酸、0.1%‑0.5%柠檬酸钠、0.2%‑0.5%山梨酸钾及余量的纯化水组成，经配液、灌装等工艺处理得到的咽喉喷雾剂，具有优良的生物相容性，保湿性能。本品不含抗生素、激素等，对人体无毒性、粘膜无刺激性、无致敏。无任何伤害，安全性高。大规模生产工艺简便，且生产过程中不污染环境。

技术领域

本发明涉及医用、保健技术领域与医药器械技术领域，具体涉及一种咽喉喷雾剂及其制备方法。

背景技术

口咽干燥是口腔中的唾液因各种原因导致分泌量减少或消耗量增加，口腔中出现唾液分泌和消耗的负平衡，引起口咽干燥。随着人们生活质量的提高和自我保健意识的增强，以口腔、咽部干燥症就医的患者越来越多，约占人群的10%；而65岁以上的老人中，口腔干燥症患者超过30%。

引起口咽干症的原因多种多样，目前临床围手术期如胰腺手术患者禁食禁水，因不能直接饮用水，患者出现口干症状甚至出现干裂和溃疡；对肿瘤患者及放化疗患者，因化疗药物和放射线对唾液腺损害导致唾液分泌减少引起患者口干，对患者的心里和生理都造成折磨，甚至危及患者正常生活；还包括老年口干、使用药物副作用、打鼾、急慢性咽炎、过度用嗓也会导致口咽干燥。

目前，针对于一些药品的应用，如环戊硫酮对轻度唾液分泌功能障碍者由增加唾液分泌的作用。但是药品价格贵，且副作用比较大，而且对于口干的慢性疾病患者，例如糖尿病患者来说，药品不可能长期的使用。与此同时，市面上出现了多种缓解口腔干燥症的含漱液或唾液替代品，如用亚麻籽胶作为主要成分的具有特殊口味，不易为患者所接受。随着同类产品的增多，人们对喉口类产品的口感、功效、安全性提出了新的要求，尤其对口感的要求甚至压过了功效。

鉴于此，本领域仍需提供一种保湿性持久、口味好患者依从性好、安全性高，可长期使用的有效缓解口咽干症的咽喉喷雾剂。

发明内容

本发明的目的在于针对现有技术存在的问题，提供一种缓解口咽干症的咽喉喷雾剂及其制备方法，采用物理原理，通过润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，能有效的缓解各种原因导致的口腔咽部干燥症状。

本发明第一方面，提供一种组合物，由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、羧甲基纤维素钠、柠檬酸、柠檬酸钠、山梨酸钾和纯化水组成。

优选地，所述组合物，按质量百分比计：聚山梨醇酯80占2.0%-8.0%、甘油占10%-25%、氯化钠占0.3%-1.0%、依地酸钠占0.1%-0.8%、羧甲基纤维素钠占0.05%-0.3%、柠檬酸占0.1%-0.5%、柠檬酸钠占0.1%-0.5%、山梨酸钾占0.2%-0.5%、纯化水占70%-90%。

优选地，所述组合物，按质量百分比计：聚山梨醇酯80占2.0%、3.0%、4.0%、5.0%、6.0%、7.0%或8.0%；甘油占10%、12%、15%、18%、20%、22%或25%；氯化钠占0.3%、0.5、0.8%或1.0%；依地酸钠占0.1%、0.2%、0.3%、0.4%、0.5%、0.6%、0.7%或0.8%；羧甲基纤维素钠占0.05%、0.08%、0.1%、0.15%、0.18%、0.2%、0.25%、0.3%；柠檬酸占0.1%、0.2%、0.3%、0.4%或0.5%；柠檬酸钠占0.1%、0.2%、0.3%、0.4%或0.5%；山梨酸钾占0.2%、0.3%、0.4%或0.5%；纯化水占70%、75%、78%、80%、81%、81.3%、82%、83%、85%、88%、89%或90%。

本发明第二方面，提供了所述的组合物在制备缓解口咽干症药物中的应用。

本发明第三方面，提供一种咽喉喷雾剂，所述咽喉喷雾剂包含上述的组合物。