[发明专利]一种剖腹产切口用自体再生修复敷料及其制备方法

说明书

本发明涉及一种剖腹产切口用自体再生修复敷料，包括：基体，所述基体由水凝胶构成；自体功能组分；生物交联组分，所述生物交联组分与所述自体功能组分混合后设置在所述基体的至少一面。还涉及一种剖腹产切口用自体再生修复敷料的制备方法。其优点在于，能够有效利用剖宫产中的自体血液，所制得的自体功能组分可有效止血、促进切口愈合、抑制疤痕形成；无需借助其他粘合固定措施，即可与皮肤形成良性粘合，生物安全性高，无免疫风险。

技术领域

本发明涉及医用生物材料技术领域，尤其涉及一种剖腹产切口用自体再生修复敷料及其制备方法。

背景技术

剖宫产是处理难产的重要手段之一。随着剖宫产率的不断升高，剖宫产术后切口感染、开裂、脂肪液化等因素导致的切口不愈合或愈合不良是主要的剖宫产术后并发症。其中，由于产妇肥胖、贫血或高龄等原因导致的切口不愈合或愈合不良的情况尤为突出。此外，随着生活质量的提高，与产妇对于切口愈合质量的要求也日益提高。

孕产妇作为特殊群体，对于治疗手段有更特殊、更慎重的要求，而妊娠期内分泌水平改变、妊娠期肥胖以及产程延长等因素均提高了切口感染以及切口愈合不良的几率。此外，还有部分孕产妇在孕期对多种药物或器械的耐受性降低从而表现为致敏反应，因此许多用于常规伤口愈合的产品难以满足临床需求。

然而，目前尚无针对孕产妇这一特定群体专用的剖宫产伤口愈合材料。现有的切口愈合材料大多为普通止血敷料，如壳聚糖、海藻酸、胶原蛋白、纤维素、纤维蛋白、丝素蛋白、聚氨酯、聚硅酮等敷料，上述敷料产品可部分改善孕产妇剖宫产切口的止血和愈合情况。但是无法满足针对特殊孕产妇的切口的止血、愈合以及切口瘢痕情况的临床需求。

随着再生医学的理念兴起和完善，仿生化修复已经逐渐成为再生修复的发展方向。仿生化修复材料的结构和活性因子等近似天然组织，可诱导受体组织的原位生理性修复，比常规治疗方式以及传统的愈创材料更能适应不同临床需求。富血小板血浆(PRP)是自体全血经离心后得到的血小板浓缩物，含大量自体源生长因子如PDGF、VEGF、IGF、TGF、EGF等，其约为体内正常浓度的3～17倍，但各因子的比例与体内正常比例相似，可有效消炎、镇痛、促进愈合并抑制瘢痕增生。PRP用于感染或难愈性创面的修复具有显著效果，用于组织填充也可明显改善机体组织的细胞活性和生理机能。

在剖宫产手术过程中，孕产妇剖宫产手术中的血液都做废弃处理。若能对剖宫产术中的血液进行处理，不仅实现废弃血液的回收利用，也可以促进切口愈合。

因此，亟需一种含有剖宫产废弃血液制备的PRP的敷料，有效利用废弃血液，促进剖宫产切口愈合，避免切口感染。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种剖腹产切口用自体再生修复敷料及其制备方法。

本发明的一个方面是，提供一种剖腹产切口用自体再生修复敷料，包括：

基体，所述基体由水凝胶构成；

自体功能组分；

生物交联组分，所述生物交联组分与所述自体功能组分混合后设置在所述基体的至少一面。

优选地，所述自体功能组分包括富血小板血浆。

优选地，所述水凝胶为医用硅酮水凝胶、聚丙烯酰胺水凝胶、壳聚糖水凝胶、海藻酸水凝胶、胶原蛋白水凝胶、氧化纤维素水凝胶、明胶水凝胶中的任意一种或几种的组合。

优选地，所述生物交联组分为壳聚糖、羧甲基纤维素、海藻酸钠、1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐酸盐、N-羟基琥珀酰亚胺中的任意一种或几种的组合。

优选地，所述自体功能组分和所述生物交联组分混合后还设置在所述基体的内部。

优选地，所述自体功能组分与所述生物交联组分的质量比为1：10～1：1。