[发明专利]一种复方山楂制剂的制备方法和用途

说明书

本发明属于中药产品技术开发领域。具体公开了一种复方山楂制剂的制备方法和用途。挑选优质洁净药材炒山楂4‑8g、炒神曲4‑8g、炒麦芽4‑8g、炒枳壳4‑8g、茯苓4‑8g、炒白术4‑8g、炒白芍4‑8g、当归4‑8g、柴胡3‑7g、黄芩3‑7g、紫苏叶3‑7g、生甘草4‑8g经粉碎为60目粉末加入78％v/v的乙醇浸渍提取6天，将提取液回收乙醇得浓缩液，药渣加水煎煮提取2次，经浓缩成稠膏与上述浓缩液合并，继续浓缩得浸膏，按浸膏：环糊精＝1:5比例混匀，研磨3h，经烘干、碾碎、过80目筛即得复方山楂制剂。该制剂按常规工艺制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或糖浆剂作为制备药物的用途。

技术领域

本发明涉及一种中药提取加工方法，具体涉及一种复方山楂制剂的制备方法，还涉及复方山楂制剂的用途。

背景技术

由于生活调理不周，四季气候变化异常，吃食热冷不调、食量忽多忽少等诸多原因，常给儿童造成消化不良、厌食少食，有时还伴有低热，虽然不是什么大病，但对于生长期的儿童来讲，也直接影响机体健康，阻碍机体正常发育。对此类病例，中医临床是常见且病例较多，医生常采用古老医方配药给予煎服，如方炒山楂、柴胡、黄芩、紫苏叶、炒白芍、当归、炒白术、茯苓、炒神曲、炒麦芽、炒枳壳、生甘草组合，对儿童消化不良，特别是伴有低热的病例，应用效果良好，但就该处方组合药味较多，服用量较大，且煎服麻烦，其煎煮液量也很难掌握，研末服用由于药材量大，很难实现吞服，这些都给儿童用药增添痛苦，由于用药量很难掌握，也影响了临床疗效。

利用现代加工工艺手段，对其中药组合进行提取、浓缩制成提取物，能对其产品用法、用量准确定位变得尤为重要。利用传统药方的中药材如炒山楂、炒神曲、炒麦芽、炒枳壳、茯苓、炒白术、炒白芍、当归、柴胡、黄芩、紫苏叶、生甘草组合制成提取物作为制备成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或糖浆剂应用，以实现制成不同内服剂型药物的可行性，能够解决为人们方便且规范用量的可行性。

发明内容

本发明的目的在于，提供一种复方山楂制剂的制备方法。

本发明的目的还在于，提供一种复方山楂制剂的用途。

本发明一种复方山楂制剂的制备方法，其特征在于该制剂的制备方法包括以下工艺步骤：

步骤（一）：挑选优质净药材炒山楂4-8g、炒神曲4-8g、炒麦芽4-8g、炒枳壳4-8g、茯苓4-8g、炒白术4-8g、炒白芍4-8g、当归4-8g、柴胡3-7g、黄芩3-7g、紫苏叶3-7g、生甘草4-8g经粉碎为60目粉末；

步骤（二）：将步骤（一）中粉末加入药材重量5-7倍含量浓度为78％v/v的乙醇，常温浸泡6天，浸泡期间每天充分搅拌1次，浸泡结束后，进行压滤，收取乙醇浸泡液备用，滤渣备用；

步骤（三）：将步骤（二）所得乙醇浸泡液回收乙醇得浓缩液备用；

步骤（四）：将步骤（二）中的滤渣加入药材重量8-10倍量的水，加热煮沸2-3小时，滤取煎煮液，滤渣再加入药材重量4-6倍量的水，加热煮沸1-1.5h，滤取煎煮液，合并2次煎煮液，过150目筛，得滤液；

步骤（五）：将步骤（四）中的滤液浓缩至稠膏时，再与步骤（三）中的浓缩液合并，继续浓缩成浸膏，按浸膏：环糊精＝1:5比例混匀，置乳钵内充分研磨3h，经烘干后，碾碎，过80目筛，即得复方山楂制剂。

本发明上述所述的复方山楂制剂按常规工艺制成颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、口服液或糖浆剂作为制备药物的用途。

本发明上述所述的环糊精（CYD），可以是β-环糊精（（β-CYD）），也可以是2,6-二甲基-β-环糊精（DM-β--CYD）、羟乙基-β-环糊精（HE-β-CYD）、羟丙基-β-环糊精（HP-β-CYD）和磺丁基醚-β-环糊精（SBE-β-CYD）中的任意一种。