[发明专利]一种流化床微丸包衣及其制备方法

说明书

本发明公开了一种流化床微丸包衣及其制备方法，其特征在于，包括：将70‑80份的介质、5‑15份的粘合剂和5‑15份的抗粘剂放入装置中搅拌，并将温度加热至36‑40度，加速各制剂之间的融合，搅拌半小时后将溶液倒入流化床喷液装置中，然后再高压去除溶液中的气泡，最后采用流化床装置对微丸进行包衣。本发明制作出来的微丸包衣使得表面结构圆整，提高药物的稳定性。

技术领域

本发明涉及一种流化床微丸包衣及其制备方法，属于生物医药技术领域。

背景技术

微丸是多单元型制剂属于剂量分散型制剂，口服后在胃肠道形成均匀分散的微粒系统，避免了局部药物浓度过高而引起的对胃黏膜的刺激，有利于药物的吸收，从而提高了生物利用度，减少了个体差异；同时，多单元型制剂释药行为是组成一个剂量的多个小丸释药行为的总和，个别小丸制备上的缺陷不至于对整个制剂的释药行为产生严重影响，保证了临床用药的安全性。

近年来以包衣微丸为代表的多单元给药系统逐渐成为热点。膜控型微丸指的是将药物小丸用阻滞性材料包衣，或者直接把药物作为包衣层，再包阻滞性的材料以获得缓、控释的效果的微丸，其释药速度主要通过不同性质的聚合物膜加以控制，所以微丸包衣是一个很重要的成分，包衣的好坏直接影响到药物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服现有技术的缺陷，提供一种流化床微丸包衣及其制备方法。

为解决上述技术问题，本发明提供一种流化床微丸包衣，其特征在于，其原料组成包括：70-80份的介质、5-15份的粘合剂和5-15份的抗粘剂，上述份数均为质量份数。

前述的一种流化床微丸包衣，其特征在于，所述介质为蒸馏水或有机溶媒。

前述的一种流化床微丸包衣，其特征在于，所述粘合剂采用低羟丙基纤维素。

前述的一种流化床微丸包衣，其特征在于，所述抗粘剂采用微粉硅胶。

前述的一种流化床微丸包衣，其特征在于，所述蒸馏水为75份，粘合剂为15份，抗粘剂为10份。

流化床微丸包衣的制备方法，其特征在于，包括：

将70-80份的介质、5-15份的粘合剂和5-15份的抗粘剂放入装置中搅拌，并将温度加热至36-40度，加速各制剂之间的融合，搅拌半小时后将溶液倒入流化床喷液装置中，然后再高压去除溶液中的气泡，最后采用流化床装置对微丸进行包衣。

前述的流化床微丸包衣的制备方法，其特征在于，将75份的介质、15份的粘合剂和10份的抗粘剂放入装置中搅拌，并将温度加热至38度，加速各制剂之间的融合。

本发明所达到的有益效果：本发明制作出来的微丸包衣使得表面结构圆整，提高药物的稳定性。

具体实施方式

下面结合实施例用于更加清楚地说明本发明的技术方案，而不能以此来限制本发明的保护范围。

一种流化床微丸包衣，其原料组成包括：70-80份的介质、5-15份的粘合剂和5-15份的抗粘剂，上述份数均为质量份数。

优选地，所述介质为蒸馏水或有机溶媒。

优选地，所述粘合剂采用低羟丙基纤维素。

优选地，所述抗粘剂采用微粉硅胶。

优选地，所述蒸馏水为75份，粘合剂为15份，抗粘剂为10份。

流化床微丸包衣的制备方法，包括：

将70-80份的介质、5-15份的粘合剂和5-15份的抗粘剂放入装置中搅拌，并将温度加热至36-40度，加速各制剂之间的融合，搅拌半小时后将溶液倒入流化床喷液装置中，然后再高压去除溶液中的气泡，最后采用流化床装置对微丸进行包衣。