[发明专利]具有增强免疫力功效的口腔速溶膜剂及其制备方法

说明书

本发明公开了一种具有增强免疫力功效的口腔速溶膜剂及其制备方法，包含的组分及各组分的份数如下：芦荟多糖24～29份，红景天苷5～8份，成膜材料33～40份，保水剂6～36份，水7～23份。本发明将芦荟多糖和红景天苷复配后制成口腔速溶膜剂，芦荟多糖和红景天苷在膜剂中分布均匀、性质稳定。由于芦荟多糖具有增强免疫力、防治癌症、愈合创伤、抗疾病和抗辐射作用，红景天苷具有抗疲劳、抗衰老、免疫调节、清除自由基等多种药理作用，因此本发明的口腔速溶膜剂具有上述综合保健功效。

技术领域

本发明涉及一种保健品，具体涉及一种具有增强免疫力功效的口腔速溶膜剂及其制备方法。

背景技术

口腔速溶膜剂（oral fast dissolving films，OFDF）是一种口服固体速释剂型，通常是大小为5～20cm²含有活性成分的薄片，在口腔内可以快速溶解并随正常吞咽动作咽下，起效迅速、携带方便。活性成分在成膜材料中分布均匀、含量准确，稳定性和强度较好。

口腔速溶膜剂通常由主药（活性成分）、成膜材料、增塑剂、表面活性剂、填充剂、着色剂或脱模剂组成，各组分的配比对于膜剂制备非常重要，控制不好会出现膜片质软、难以脱模或脆性易折断等问题。

芦荟提取物是医药、化工、食品方面的重要原料，芦荟多糖是芦荟提取物中主要功效成分之一。芦荟多糖能够提高人体的免疫功能和抗辐射作用，且对于抗癌症、抗艾滋病病毒，有一定的药理治疗作用。

库拉索芦荟多糖中主要是乙酰化甘露聚糖，其具有增强免疫力、防治癌症、愈合创伤、抗疾病和抗辐射作用，乙酰化甘露聚糖也称为Acemannan 多糖，乙酰化甘露聚糖是一种白色非晶型粉末，基本上是由线性的β（1-4）-D-甘露糖单元组成的一种长链聚合物，可缓慢地溶解于水形成具有高粘性的胶溶液。

红景天苷（CAS NO.10338-51-9）是从红景天中所提取的天然物质。红景天苷为水溶性多糖，近年来研究证明红景天提取物红景天苷（甙）具有抗疲劳、抗衰老、免疫调节、清除自由基等多种药理作用。

从红景天中提取得到的红景天苷是浅棕色粉末，目前还有红景天苷的产品主要是胶囊、压片、口服液等常见的制剂形式。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是提供一种含有芦荟多糖和红景天苷、具有抗衰老、抗疲劳、提高免疫力等功效的口腔速溶膜剂及其制备方法。

实现本发明第一目的的技术方案是一种具有增强免疫力功效的口腔速溶膜剂，包含的组分及各组分的份数如下：芦荟多糖24～29份，红景天苷5～8份，成膜材料 33～40份，保水剂6～36份，水7～23份。

口腔速溶膜剂中还包括甜味剂19～23份和/或酸味调节剂1～1.5份。

芦荟多糖的指标要求为：总糖800～900mg/g，多糖650～760mg/g，O-乙酰基含量40～50mg/g，分子量范围100000～400000。

所述成膜材料为普鲁兰多糖、甲基纤维素、聚乙二醇、聚乙烯醇、葡聚糖中的一种或一种以上的组合。

所述保水剂为甘油和/或山梨醇。

实现本发明第二目的的技术方案是一种如上所述的具有增强免疫力功效的口腔速溶膜剂的制备方法，包括以下步骤：

①配制涂膜溶液；涂膜溶液中包含的组分及各组分的份数为芦荟多糖24～29份，红景天苷5～8份，成膜材料 33～40份，保水剂6～36份，水300～400份。

②涂膜；开启涂布机，使涂布刀里充满步骤①配制的涂膜溶液，随着薄膜基材的运动，由涂布刀将涂膜溶液均匀的涂覆在薄膜基材上。

③烘干；涂覆了涂膜溶液的薄膜基材行进至烘干区域，烘干去除水分，得到膜剂，烘干后的膜剂和薄膜基材一起收卷。