[发明专利]一种空心水凝胶泪点塞的制备方法

说明书

本发明提供一种空心水凝胶泪点塞的制备方法，制备方法包括：将单体、交联剂、引发剂与水充分混合，得到混合溶液；选取过硫酸铵、过硫酸钾、水溶性偶氮类引发剂以及水溶性光引发剂中的任意一种或者几种作为引发剂；通过热引发或催化剂引发或者光引发聚合成型，脱模后得到空心水凝胶，空心水凝胶经去离子水浸泡、裁切、烘干得空心水凝胶泪点塞。所述泪点塞的空心结构可以实现泪液的流量控制，从而避免溢泪和完全封闭泪道的副作用。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种空心水凝胶泪点塞的制备方法。

背景技术

干眼症是指任何原因造成的泪液质量异常或动力学异常，导致泪膜稳定性下降，并伴有眼部不适和眼表组织病变特征的多种疾病的总称，又称角结膜干燥症。

干眼症已成为全球流行性疾病，其患病率有逐渐增加的趋势。其发病机制非常复杂，角膜、结膜、泪腺、睑板腺以及它们之间连接的神经通路共同发挥作用对泪膜形成和泪液分泌的调控作用，维持和保护眼表的正常结构和功能，其中任何一个环节的异常均会破坏眼表正常修复及预防机制，导致干眼。

通过泪点塞封堵泪道，能较好维护泪膜稳定性，缓解干眼症状。其中，栓塞主要分为硅胶塞子和水凝胶类材质栓塞两种。其中绝大多数泪点塞都是彻底封堵泪小管或者泪点，阻止泪液通过鼻泪管过快流出。但是这样容易导致眼部溢泪，同时随着植入时间的增加，其眼表微环境会被破坏，导致其他副作用。

发明内容

为解决现有技术存在的技术问题，本发明提供一种空心水凝胶泪点塞的制备方法，包括以下步骤：

(1)将单体、交联剂、引发剂与水充分混合，得到混合溶液；

选取过硫酸铵、过硫酸钾、水溶性偶氮类引发剂以及水溶性光引发剂中的任意一种或者几种作为引发剂；

(2)当引发剂包含过硫酸铵或过硫酸钾时，将混合溶液加入催化剂注入到模具中，将相应尺寸的金属棒插入到指定位置；

当引发剂为水溶性偶氮类引发剂和/或水溶性光引发剂时，将混合溶液直接注入到模具中，将相应尺寸的金属棒插入到指定位置；

(3)通过热引发或催化剂引发或者光引发聚合成型，脱模后得到空心水凝胶；

(4)空心水凝胶经流动去离子水浸泡，裁切，烘干得空心水凝胶泪点塞。

优选地，

所述单体选取甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、磺基甜菜碱、2-甲基丙烯酰氧基乙基和羧基甜菜碱中的任一种或几种；

所述交联剂选取乙二醇二醋酸酯、聚乙二醇二丙烯酸酯、N，N′-亚甲基双丙烯酰胺中的任一种或者几种；

所述水溶性偶氮类引发剂为偶氩二异丁基脒盐酸盐和/或偶氮二异丙基咪唑啉盐酸盐；

所述水溶性光引发剂为Irgacure 2959和/或α-酮戊二酸。

优选地，所述催化剂为四甲基乙二胺。

优选地，所述单体的浓度为0.05～6mol/L。

优选地，所述交联剂的浓度为0.01～0.2mol/L。

优选地，所述引发剂的浓度为0.001～0.1mol/L。

优选地，所述金属棒的直径为0.1～0.5mm。

本发明还提供上述空心水凝胶泪点塞的制备方法获得的泪点塞，所述泪点塞为空心结构，为干态，其长度为0.5-3mm，内径为0.05-0.4mm，外径为0.2-0.8mm，植入泪小管后吸水由干态变为湿态，其长度d变为1.5-3.5mm，内径φ1变为0.1-0.5mm，外径φ2变为0.4-1.2mm。