[发明专利]一种脱敏定喘中药组合物和脱敏定喘颗粒及其制备方法

说明书

本发明提供一种用于脱敏定喘的中药组合物和脱敏定喘颗粒及其制备工艺。原料为：麻黄5～15份、杏仁5～15份、生石膏25～35份、生甘草1～11份、防风5～15份、天麻5～15份、乌梅15～25份、蝉衣5～15份、首乌藤10～20份、无柄灵芝5～15份、僵蚕5～15份、金荞麦10～20份；所述份均为重量份。基于质量源于设计理念优化提取工艺，符合生产实际，并基于设计空间的二级控制方法，实现由工艺设计控制产品质量。在单因素实验的基础上，采用中心点复合设计优化成型工艺，所得颗粒剂工艺稳定、质量均一。

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种用于脱敏定喘的中药组合物，一种脱敏定喘颗粒及其制备方法和用途。

背景技术

过敏是一种机体的变态反应，发作迅速，具有明显的遗传和个体倾向。尽管过敏性疾病的表现或过敏源不同，但中医体质学认为过敏性疾病产生的共同土壤为“过敏体质”，属于先天性免疫功能异常。其一般不会引起组织严重损伤，但严重者可能发生过敏性休克，全身反应等。过敏性哮喘属于中医肺系病范畴，中医整体观认为肺主气属卫，外合皮毛，鼻为肺之窍，喉为肺之门户，故肺的病变多伴见鼻、咽(喉)以及皮肤的症状。本方治疗过敏性疾病时以辨体—辨病—辨证相结合的诊疗模式治疗指导选药用方，从中医体质学的角度出发，从纠正过敏体质的根本原因入手，针对过敏性疾病均可使用，治疗过敏性疾病获得满意的疗效。

复方中药质量的稳定是其疗效稳定的前提和基础，我国中药生产以人工经验控制和质量检测为主，检验控制质量模式重视与终产品质量标准有关的各种信息与要求，而不能反映质量起决定性作用的关键生产工艺以及过程控制等方面的信息。质量源于设计(Quality by design，QbD)理念作为一种系统的研究方法，其在制剂工艺开发中优势已被国内外研究者所认知，并展开相关研究。脱敏定喘方是经临床经验总结而出的用于“过敏体质”人群调体治疗的中药处方，其组成复杂，制成汤剂在临床应用时，质量稳定性难以保障，同时服用量大且不宜保存。基于QbD理念研究脱敏定喘颗粒的制备工艺，将药品质量控制前移是从质量设计层次保证其质量，开发制备工艺的控制方法，使工艺灵活，产品质量更稳定一致。

发明内容

本发明的目的是提供一种用于脱敏定喘的中药组合物，一种脱敏定喘颗粒及其制备方法和用途。

本发明提供一种脱敏定喘的中药组合物，其特征在于，原料为麻黄5～15份、杏仁5～15份、生石膏25～35份、生甘草1～11份、防风5～15份、天麻5～15份、乌梅15～25份、蝉衣5～15份、首乌藤10～20份、无柄灵芝5～15份、僵蚕5～15份、金荞麦10～20份；所述份均为重量份。

本发明提供一种脱敏定喘的中药组合物，其特征在于，原料为麻黄10份、杏仁10份、生石膏30份、生甘草6份、防风10份、天麻10份、乌梅20份、蝉衣10份、首乌藤15份、无柄灵芝10份、僵蚕10份、金荞麦15份；所述份均为重量份。