[发明专利]一种热塑性弹性体复合材料、其制备方法及应用

说明书

本发明涉及高分子材料技术领域，尤其涉及一种热塑性弹性体复合材料、其制备方法及应用。所述热塑性弹性体复合材料由包含如下重量份组分的原料制备得到：第一苯乙烯类热塑性树脂60～70份；加工助剂包15～40份；聚丙烯树脂10～20份；丙烯基弹性体1～10份；芥酸酰胺0.04～0.3份；酚类抗氧剂0.01～0.4份；所述加工助剂包由包括高熔指聚丙烯树脂、低熔指聚丙烯树脂和第二苯乙烯类热塑性树脂的原料制备得到。由上述复合材料制备的医用导管挤出成型温度较低，医用导管表面发粘现象明显改善，导管不需放置就可以使用自动化设备进行导管和滴斗之间的组装。同时，得到的医用导管与TPE输液器滴斗之间的粘接性能较优。

技术领域

本发明涉及高分子材料技术领域，尤其涉及一种热塑性弹性体复合材料、其制备方法及应用。

背景技术

医用塑料消耗量大，全世界每年消耗量约为800万吨，其中以聚氯乙烯(PVC)塑料应用最多，超过240万吨。医疗输注器械用PVC软塑料应用最多的增塑剂(亦称塑化剂)是邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)，在PVC塑料里的含量在40％～60％。DEHP可以经口、呼吸道、静脉输液、皮肤吸收等多种途径进入人体，危害人体的生殖、循环、神经等系统。

针对DEHP的不安全性，发达国家做出了限制和禁止使用含DEHP的PVC医疗用品的规定，并采用具有生物安全性的苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEBS)、苯乙烯-乙烯/丙烯-苯乙烯嵌段共聚物(SEPS)等替代PVC。SEBS材质无毒，耐臭氧性能好，制品透明性好，符合美国食品医疗管理局(FDA)的卫生标准。而且SEBS的耐化学药品性能优良，使用时无需添加任何塑化剂和交联剂，消毒方便，可用于制造血液袋、婴儿用奶嘴、各种医用导管、医用软管、医用密封件、手套、手术衣等医疗用品。目前，有科腾公司(美国)的KratonG1645、可乐丽公司(日本)的7311、巴陵石化YH-506适用于输液管、输血管等医用导管的苯乙烯热塑性弹性体基础材料。医疗材料除了可能要承受灭菌，对医用软管的其它重要要求之一是低摩擦(COF)或无粘着性。由于苯乙烯类热塑性弹性体的硬度低、难加工、材料发粘，通常采用聚丙烯对其进行改性，由于材料本身的缺陷及与改性材料聚丙烯的相容性较差，所制备的热塑性弹性体材料在成型过程中存在熔融温度高(比如：医用导管挤出成型过程中的温度较高)、加工性能差、晶点多的缺点，成型后的产品表面不光滑、发粘，无法进行产品后续的自动组装。工业生产中通常采用充油和加入小分子量的聚丙烯蜡可以改善SEBS加工性能，医用导管因为在输注过程中与药物接触，存在增塑剂和聚丙烯蜡析出到药液进入人体的风险，一般不采用添加增塑剂和聚丙烯蜡的方式来改善材料的加工性能。

申请号为201010288356.1的中国专利和申请号为200910015220.0的中国专利各公开了一种热塑性弹性体复合材料，然而，采用这两篇文献公开的热塑性弹性体制备医用导管的成型温度较高，制得的医用导管表面发粘，需要放置10～15天左右时间才可以使用自动化设备进行导管和滴斗之间的组装。

发明内容

有鉴于此，本发明要解决的技术问题在于提供一种热塑性弹性体复合材料、其制备方法及应用，采用这种热塑性弹性体复合材料制备医用导管的成型温度较低，制得的医用导管表面的发粘现象明显得到改善，导管不需放置就可以使用自动化设备进行导管和滴斗之间的组装。

本发明提供了一种热塑性弹性体复合材料，由包含如下重量份组分的原料制备得到：

所述加工助剂包由包括高熔指聚丙烯树脂、低熔指聚丙烯树脂和第二苯乙烯类热塑性树脂的原料制备得到。

优选的，所述第一苯乙烯类热塑性树脂和第二苯乙烯类热塑性树脂独立地选自苯乙烯-乙烯/丁烯-苯乙烯嵌段聚合物、苯乙烯-乙烯-丙烯-苯乙烯三嵌段聚合物和氢化聚合苯乙烯-异戊二烯/丁二烯-苯乙烯嵌段聚合物中的一种或者两种。

优选的，所述高熔指聚丙烯树脂的熔指为65～80g/10min；所述低熔指聚丙烯树脂的熔指为7～10g/10min；