[发明专利]一体形成的可膨胀脊柱植入物及其制造和植入方法

说明书

一种用于插入两个相邻椎骨之间的椎间盘间隙中的一体形成的可膨胀脊柱植入物。该一体形成的可膨胀脊柱植入物能够从未膨胀构型移动至膨胀构型，并且可由3D打印机制造。该一体形成的可膨胀脊柱植入物包括上部部分、下部部分、近侧壁、第一远侧壁部分、第二远侧壁部分、以及由至少一个附接点连接到所述脊柱植入物的分离器。分离工具使分离器断开以脱离至少一个附接点，并且使分离器在植入物内移动以迫使所述植入物从未膨胀构型膨胀至膨胀构型。

本发明专利申请是国际申请号为PCT/US2015/065063，国际申请日为2015年12月10日，进入中国国家阶段的申请号为201580074038.6，名称为“一体形成的可膨胀脊柱植入物及其制造和植入方法”的发明专利申请的分案申请。

技术领域

本发明涉及用于在脊柱外科手术中使用的一体形成的可膨胀脊柱植入物。更特别地，本发明涉及一体形成的可膨胀脊柱植入物，其用于植入两个相邻椎骨之间的椎间盘间隙中，并且可从未膨胀构型运动至膨胀构型。更具体而言，本发明涉及包括作为其一体部分而固定的部件的一体形成的可膨胀脊柱植入物，该部件被构造成在将植入物植入两个相邻椎骨之间的椎间盘间隙中之后由插入工具断开，并且在植入物内移动以使植入物膨胀。本发明还涉及使用3D打印机制造的一体地形成的可膨胀脊柱植入物。

背景技术

可膨胀脊柱植入物是本领域已知的。这样的可膨胀脊柱植入物可被构造成最终具有脊柱前凸的渐缩构型，以有助于脊柱前凸的复位或增强。这样的植入物的膨胀能力允许将其通过患者体内相对较小的手术开口放入两个相邻椎骨之间的对应的手术增强的椎间盘间隙中。然后，植入物的膨胀提供了增加其在椎间盘间隙内的高度以有助于脊柱前凸的复位或增强的优点。然而，相关领域的可膨胀融合植入物具有某些缺点。

相关领域植入物通常使用传统制造方法制造成而具有多个部分，需要使用过量的材料(例如钛)来制造所有部件。例如，额外的制造材料的相当大一部分被铣削掉，以构造出限定植入物的各种必要部件。移除此类额外制造材料的需求既增加了制造成本，同时处于效率原因又需要批量制造植入物的各种部件。

此外，相关领域的植入物不是一体形成的可膨胀脊柱植入物，其被构造成在植入椎间盘间隙中之后通过将一个部分从植入物的剩余部分断开并使带有该部分的植入物膨胀而转化为多部件植入物。

发明内容

根据本发明，一种一体形成的可膨胀脊柱植入物被构造成插入两个相邻椎骨之间的椎间盘间隙中。

一体形成的可膨胀脊柱植入物包括上部部分，上部部分具有近端和相对的远端、上部部分外表面和上部部分内表面、以及至少一个开口，上部部分外表面和上部部分内表面从上部部分的至少近端附近延伸到至少远端附近，上部部分外表面被构造成接触所述两个相邻椎骨中的一个，上部部分内表面在上部部分近端和上部部分远端之间至少部分地下倾，所述至少一个开口在上部部分内表面和上部部分外表面之间被设置在上部部分中。

一体形成的可膨胀脊柱植入物包括下部部分，下部部分具有近端和相对的远端、下部部分外表面和下部部分内表面以及至少一个开口，下部部分外表面和下部部分内表面从下部部分的至少近端附近延伸到至少远端附近，下部部分外表面被构造成接触所述两个相邻椎骨中的另一个，下部部分内表面在下部部分近端和下部部分远端之间至少部分地下倾，所述至少一个开口在下部部分内表面和下部部分外表面之间被设置在下部部分中。

一体形成的可膨胀脊柱植入物还包括在上部部分和下部部分的部分之间的腔室。

一体形成的可膨胀脊柱植入物还包括近侧壁，近侧壁具有外表面和内表面以及在近侧壁的内表面和外表面之间设置在近侧壁中的孔口，近侧壁在上部部分和下部部分之间延伸，近侧壁具有最大高度，设置在近侧壁中的孔口与腔室连通。

一体形成的可膨胀脊柱植入物还包括第一远侧壁部分和第二远侧壁部分，第一远侧壁部分在上部部分的远端处附接到上部部分，第二远侧壁部分在下部部分的远端处附接到下部部分，第一远侧壁部分和第二远侧壁部分具有小于近侧壁的最大高度的第一高度。