[发明专利]一种替诺福韦及其制备工艺

权利要求书

1.一种替诺福韦，其特征在于，所述替诺福韦包括囊材和囊心，所述囊心包括按照重量份数比的以下组分：R-乳酸甲酯：23-25份，腺嘌呤：7-9份，二异丙基-对甲苯磺酰氧基甲基-膦酸酯：13-15份，硼氢化钠：3-5份；

所述囊材包括按照重量份数比的以下组分：甘油磷酰胆碱：17-19份，棕榈酸：17-19份，氢氧化钠：2-3份，二异丙基乙基胺：4-6份，多聚甲醛：6-9份，乙酸：4-7份，聚丙烯酸树脂：7-9份，去离子水：12-19份，无水乙醇：8-12份，表面活性剂：3-7份，水溶性分散剂：4-6份，溶剂：5-10份。

2.根据权利要求1所述的一种替诺福韦，其特征在于：所述囊材包括按照重量份数比的以下组分：甘油磷酰胆碱：18份，棕榈酸：18份，氢氧化钠：2.5份，二异丙基乙基胺：5份，多聚甲醛：7.5份，乙酸：5.5份，聚丙烯酸树脂：8份，去离子水：15.5份，无水乙醇：10份，表面活性剂：5份，水溶性分散剂：5份，溶剂：7.5份。

3.根据权利要求1所述的一种替诺福韦，其特征在于：所述表面活性剂包括水溶性阴离子表面活性剂和水溶性非离子表面活性剂，且所述水溶性阴离子表面活性剂和水溶性非离子表面活性剂的重量比为1：1。

4.根据权利要求3所述的一种替诺福韦，其特征在于：所述水溶性非离子表面活性剂为水溶性可聚合表面活性剂。

5.根据权利要求1所述的一种替诺福韦，其特征在于：所述溶剂包括四氢呋喃和甲基叔丁基醚，且所述四氢呋喃和甲基叔丁基醚的重量份数比为3:4。

6.根据权利要求1所述的一种替诺福韦，其特征在于：所述囊材的制备方法如下：

将上述配比的表面活性剂和水溶性分散剂加入到无水乙醇和去离子水中，搅拌均匀后放入超声振荡器振荡0.5-1h使其达到均匀混合；

在室温条件下，再加入甘油磷酰胆碱和棕榈酸，进行静止反应32-35min，加入氢氧化钠、二异丙基乙基胺、多聚甲醛和聚丙烯酸树脂，升温至75-80℃，得到混合液；

向混合液中加入乙酸，洗涤、干燥后制得所述囊材。

7.一种如权利要求1-6任一所述的替诺福韦的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

将所述囊材和去离子水混合，得到稀释的囊材溶液；

将所述囊材溶液升温至45-50℃，加入制备好的囊心，搅拌1-1.5小时，得到混合乳液，将混合乳液进行喷雾干燥，进口温度为110～120℃，出口温度为80～90℃，得到所述替诺福韦。