[发明专利]具有带玻璃层和至少一个升高区域的壁的中空体

说明书

本发明涉及中空体，其包括至少部分地围绕中空体的内部容积的壁；壁包括具有第一玻璃组合物的玻璃层、包括基表面、具有壁表面；壁表面包括其中基表面至少部分地被至少一个升高区域叠加的至少一个表面区域，和沿着中空体的高度的接触范围延伸的至少一个接触区域；至少一个升高区域包括另一玻璃组合物；在全部接触范围中，中空体的外径具有最大值；至少一个表面区域至少部分地位于至少一个接触区域中。此外，本发明涉及制作物品的方法；通过方法可获得的中空体；封闭的中空体；包装药物组合物的方法；通过方法可获得的封闭的中空体；中空体用于包装药物组合物的用途和多个玻璃颗粒的用途。

技术领域

本发明涉及一种中空体，其包括壁，该壁至少部分地围绕中空体的内部容积；其中壁

a)包括玻璃层，该玻璃层包括第一玻璃组合物，

b)包括基表面，并且

c)具有壁表面；

其中，壁表面包括：

a.至少一个表面区域，在其中，基表面至少部分地被至少一个升高区域叠加，以及

b.至少一个接触区域，其沿着中空体的高度的接触范围延伸；

其中，至少一个升高区域包括另一玻璃组合物；其中，在整个接触范围中，中空体的外径具有最大值；其中，至少一个表面区域至少部分地位于至少一个接触区域中。此外，本发明涉及一种用于制作物品的方法；一种通过该方法可获得的中空体；一种封闭的中空体；一种用于包装药物组合物的方法；一种通过该方法可获得的封闭的中空体；中空体用于包装药物组合物的用途；以及多个玻璃颗粒的用途。

背景技术

几个世纪以来，由玻璃制成的容器已被用于安全地运输流体和粉末。在过去的几十年中，玻璃容器用于运输流体和粉末的技术变得越来越多样化和复杂化。其中一项技术是本申请的技术领域—药物包装。在制药工业中，玻璃容器如小瓶、注射器、安瓿和药筒被用作所有类型的药学相关组合物，特别是诸如疫苗的药物的初级包装。具体地说，在本领域中，对玻璃容器的要求近来变得越来越复杂。

用于药物包装的玻璃容器通常在处理线(在本文中被称为灌装线)上以工业规模进行清洁、灭菌、灌装和封闭。在本领域中需要提高这种灌装线的生产率。这可以通过提高灌装线的速度和/或通过减少由于处理中断而导致的停机时间来实现。在现有技术中，这种中断通常是由处理过程中出现玻璃容器的破损引起的，特别是由于灌装线上的高运输速度而引起的。如果发生这种破损，则必须停止生产，必须彻底清洁线路上的颗粒和灰尘，然后在再次启动前必须重新调整系统。特别是如果包装肠胃外用药，必须严格避免玻璃容器受到任何种类的药学相关颗粒(特别是玻璃颗粒)或药学相关物质的污染。

此外，必须尽可能避免刮擦容器的玻璃表面。容器表面上的划痕可能妨碍对填充的容器的光学检查，特别是对于药学相关颗粒的存在的光学检查。此外，刮擦会导致玻璃颗粒或灰尘与容器分离。这些颗粒和灰尘可能污染灌装线上的容器。

通常，在现有技术中，已知通过在容器表面上涂覆涂层来解决上述问题的尝试。对这种涂层的要求相当复杂。它们必须承受在本领域称为除热原的灭菌处理中出现的高温。此外，涂层必须经受低温处理，诸如冷冻干燥。甚至，涂层必须经受包括温度升高和机械影响的洗涤过程。这意味着必须维持涂层向容器的外表面提供的有利性能，另外，必须避免容器内部被来自涂层的任何药学相关颗粒或物质污染。先前的复杂要求已经导致开发现有技术的相当复杂的多层涂层。这种多层涂层通常复杂且应用成本高，因此与高处理速率的需求相悖。进一步地，现有技术的涂层通常涉及有机组合物，其可能会污染容器内部或者会遭受上述后处理步骤。

发明内容