[发明专利]一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用

说明书

本发明公开一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用。本发明首先公开了一种阴道健康护理凝胶，含有水、羟乙基纤维素、菊粉、水溶性壳聚糖、聚赖氨酸、海藻糖、精氨酸、EDTA二钠、甘油、钾明矾、对羟基苯乙酮、银耳多糖、番红花花油、芝麻籽油、乙酰丙酸/乙酰丙酸钠、蜂胶提取物、甘草提取物、马齿苋提取物、鱼腥草提取物、WS‑23、乳酸和乳酸杆菌发酵产物。本发明提供的阴道护理凝胶可制备用于阴道护理消毒卫生用品、个人护理用品或医疗器械。本发明凝胶能够迅速缓解阴道痛痒、干涩等不适，祛除异味，平衡阴道菌群与pH值，长期使用可修复紧致，强化阴道粘膜免疫防御机能。本发明凝胶为无添加配方，原料均为食品级，对粘膜、皮肤无刺激，温和安全。

技术领域

本发明涉及消毒卫生用品、化妆品与医疗器械技术领域，具体涉及一种阴道健康护理凝胶及其制备方法和应用。

背景技术

妇科凝胶适用于各类致病微生物引起的妇科炎症和阴道感染，包括：细菌性阴道炎、霉菌性(念珠菌)阴道炎、滴虫性阴道炎、淋菌性阴道炎、阴道混合感染等多种阴道炎、附件炎、盆腔炎、子宫内膜炎、老年型阴道炎及内阴瘙痒，宫颈糜烂，腥臭异味，白带增多以及阴部红肿、瘙痒的抗菌、止痒、清洁。

我国流行病学调查显示，妇科患者以细菌性阴道炎、霉菌性(念珠菌)阴道炎、滴虫性阴道炎为主，且细菌性阴道炎明显高于霉菌性(念珠菌)阴道炎、滴虫性阴道炎。50岁以上和20岁以下年龄段细菌性阴道炎发生率略高于其他年龄段，且各年龄霉菌和滴虫性感染组间差异不显著。

检索中国Soopat专利数据库，1985年至今近35年间，我国共有745项女性阴道凝胶专利，主要涉及药物制剂与医药应用。其中，约有56％用于阴道疾病，33％用于生殖或性疾病，12％局部抗菌、23％为抗菌药，23％为抗真菌药，10％抗病原虫如滴虫药。伴随社会医疗卫生条件改善与人民生活水平提高，侧重女性私密日常健康与性健康护理的专利不到5％，相对较少，且总体技术水平需要提升。

对30款阴道护理凝胶专利配方分析显示，我国女性阴道护理凝胶配方以消毒剂结合中草药为主。早期主要采用化学消毒剂，如氯己定或醋酸氯已定、度米芬、苯扎氯铵、三氯生、聚六亚甲基双胍等，如专利201810214747.5公开一种含醋酸氯已定的阴道护理凝胶；201210138284.1公开一种含度米芬的粘膜护理抗菌凝胶组合物及其应用；201310260528.8公开一种含苯扎氯铵的抑菌凝胶及其制备方法；201610665254.4公开一种含三氯生促进创面愈合和修复宫颈粘膜的凝胶；201810964447.9公开一种含聚六亚甲基双胍的女性用复方护理凝胶及其制备方法等。这些化学消毒剂，杀菌迅速充分，主要问题在于杀菌缺乏选择性，对有益菌与有害菌全面杀灭，会破坏菌群平衡，易于引起感染复发，并诱导病菌耐药与抵抗。

近期多采用壳聚糖(季铵盐)/壳寡糖与纳米银离子等。壳聚糖(季铵盐)/壳寡糖，氨基葡萄糖和N-乙酰氨基葡萄糖通过β-1,4键连接而成的一种多用途天然聚合物糖类，来源广泛。作为一种食品级防腐保鲜剂，壳聚糖以成本低廉、具有生物降解性和生物相容性、无毒、抗菌效果好、抗菌谱广，一直受到行业重视。外用具有伤口愈合，止血作用，其抗真菌、抗病毒活性尚有待确认、考察，需复配其他抑菌技术应用，且水溶性需提高。此类专利如201811240612.2，一种阴道护理抗菌凝胶及制备方法和应用等。

纳米银离子，是另一种消毒剂，其杀菌效果好，主要问题在于新近揭示潜在的生殖毒性，不适合阴道局部使用。纳米银凝胶有201711372533.2，公开了一种银离子妇科抗菌凝胶；201711396729.5，公开了一种妇科抑菌凝胶及其制备方法等。

常用中草药主要为苦参、蛇床子、黄柏、土茯苓、白鲜皮、百部、野菊花等，多为药用中药。清热解毒类中草药多性寒味苦，具有一定的抑菌、消炎止痛等功效，通常颜色深、杂质多、气味差，整体侧重药用体验，较不宜长期日常健康护理。