[发明专利]一种防治口腔疾病的组合药物及其制备方法

说明书

本发明属医药领域，涉及一种防治口腔疾病的组合药物，其组分包括核糖体失活蛋白、多糖、微量物质、抗(抑)菌剂。本发明以核糖体失活蛋白为活性成分，辅以微量物质、抗(抑)菌剂，能清除病原微生物，促进口腔溃疡创面的修复和愈合，同时阻隔口腔病原微生物对溃疡创面的接触和感染，通过保护创面的作用，减少外界对口腔溃疡面的刺激，能有效治疗口腔溃疡，特别对由局部创伤、免疫功能、病原微生物等引发的复发性口腔溃疡效果更好，适用于修复口腔黏膜炎和口腔溃疡，预防咽喉癌和口腔癌等严重疾病发生，具有较好的依从性，且安全无毒，具有良好的临床应用前景。

技术领域

本发明属医药领域，涉及一种药物组合物及其制备方法，具体是一种防治口腔疾病的组合药物及其制备方法。

背景技术

口腔溃疡俗称“口疮”，是一种常见的口腔黏膜溃疡性损伤疾病。口腔溃疡有自发性疼痛或因食物刺激而产生灼痛，给人们日常生活带来不适，严重影响生活质量。临床上表现为口腔黏膜溃疡类损伤的类型有多种，其中复发性口腔溃疡(Recurrent oral ulcer，ROU)人群患病率达20％，为常见口腔黏膜病，可并发咽炎和牙周炎，其中病毒性ROU还可引发老年性痴呆，严重者甚至可导致咽喉癌和口腔癌等严重疾病发生，严重影响了人们的身体健康。

口腔溃疡的病因很复杂，其中病原微生物与口腔溃疡关系密切，发生机制可能与病毒感染、病毒与细菌混合感染、免疫失调等有关，此外局部创伤、精神紧张、食物、药物、营养不良、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏、系统性疾病和遗传也可能是重要起因之一。目前在ROU的治疗中，尚未有根治的特效药物和方法，特别是病毒性ROU国际上至今未研制出安全有效的治疗药物和方法。临床治疗以加速局部溃疡创面愈合和缓解疼痛为主，治疗原则为对症治疗、增强体质，达到减少复发次数、减轻患者疼痛、缩短治疗时间的目的。目前治疗技术与药物有西医药治疗、中医药治疗、中西医结合治疗和物理治疗。治疗方法各有千秋，但都治标不治本。目前国外应用较多的免疫促进剂和激素类药物，虽然对一些ROU效果较好，但长期应用可产生某些严重不良副作用。因此，临床上急需开发一种安全有效的ROU治疗产品，从本质上根治ROU。

发明内容

本发明的目的是提供一种防治口腔疾病的组合药物及其制备方法，以核糖体失活蛋白为活性成分，能有效治疗口腔溃疡，特别对由局部创伤、免疫功能、病原微生物等引发的复发性口腔溃疡效果更好，具有较好的依从性，且安全无毒。

本发明所采用的技术方案：

一种防治口腔疾病的组合药物，包括以下重量百分比的组分：

核糖体失活蛋白 0.005～0.1％

多糖 20～88％

微量物质 0.001～10％

抗(抑)菌剂 0.01～1％。

进一步地，所述的核糖体失活蛋白包括但不局限于以下的一种或几种：商陆核糖体失活蛋白、商陆生物活性因子CSE、商陆生物活性因子AVF、蓖麻核糖体失活蛋白、南瓜核糖体失活蛋白、苦瓜核糖体失活蛋白、丝瓜核糖体失活蛋白、茶树核糖体失活蛋白、苦丁茶核糖体失活蛋白、天花粉核糖体失活蛋白、玉米核糖体失活蛋白、椰菜核糖体失活蛋白。

进一步地，所述的微量物质包括但不局限于以下的一种或几种：锌、铁、硒、钙、维生素C和维生素B。

进一步地，所述的防治口腔疾病的组合药物还包括药用辅料，用于赋形、充当载体、提高稳定性、增溶、助溶、缓控释等，优选药用辅料为基质、溶剂、吸收促进剂、抗氧化剂、表面活性剂、粘合剂、赋形剂、崩解剂、润滑剂、甜味剂、矫味剂中的一种或多种。

进一步地，所述的防治口腔疾病的组合药物加入药用辅料后制成膜剂、冻干粉剂、泡腾剂、散剂、片剂、凝胶、胶囊、涂抹剂、栓剂、膏剂、喷剂、滴丸剂、乳液、溶液或悬浮液剂，优选膜剂、凝胶剂和冻干粉剂。