[发明专利]糖化血红蛋白检测与评价标准化系统

说明书

本发明公开了一种糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，属于医学检验领域。该系统包括登录模块、录入模块、比对模块、测试模块、存储模块、查询模块、学习模块和问答模块，还进一步包括室间质量评价模块和多用户信息存储模块。本发明的优点：将通过浏览器登录的遍及全国的用户与标准化系统服务器组成了糖化血红蛋白标准化网络，该系统兼具学习、练习、室间质量评价等多种功能。通过比对模块解决了设备与方法的匹配性问题和质控物的有效期的问题；通过学习模块汇集了多种标准化的操作方法供人们选择学习；通过问答模块为糖化血红蛋白检测中的问题提供解决方案；有助于增强实验室的参与性。本系统通过浏览器登录使用，无客户端，无需用户在线升级，方便维护。

技术领域

本发明涉及糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，属于医学检验领域。

背景技术

糖尿病是21世纪全球范围的流行病，糖化血红蛋白(haemoglobin A1C，HbA_1c还是世界卫生组织(WHO)和许多国家糖尿病学会推荐的糖尿病首选诊断指标。与传统的糖尿病诊断指标——血糖相比，HbA_1c具有生物学变异性小、不易受血糖波动的影响、无需空腹或特定时间取血、分析前的不稳定性小等特点，是20世纪90年代中期开始在国际上逐步推广应用的一个指标。

糖化血红蛋白(glycated hemoglobin)是葡萄糖与血红蛋白的结合产物，是一类化合物的总称。其中HbA_1c为主要组成成分，占总糖化血红蛋白的60％。HbA_1c全称为：血红蛋白β链(血液)-N-(1-脱氧果糖-1-基)血红蛋白β链。HbA_1c由葡萄糖的游离醛基与血红蛋白的β链N末端缬氨酸的氨基经非酶促结合反应，先形成不稳定的醛亚胺(schiff碱)，然后经过葡糖胺(amadori)重排，最后形成稳定的酮胺化合物，其含量主要取决于血糖浓度及血糖与血红蛋白的接触时间，可以反映测定前120天的平均血糖水平，HbA_1c的个体内生物学变异小于2.0％。HbA_1c无需空腹，可任意时间采血；相对来讲不受短期生活方式改变的影响等特点；更为重要的是：HbA_1c测定有国际公认的参考体系，可以监测其测定结果的准确性；此外，HbA_1c还有一个非常突出的特点：与糖尿病血管并发症的相关性好于血浆(清)葡萄糖。所以，HbA_1c的测定能满足糖尿病防治工作的需求。

目前糖化血红蛋白检测在我国仍未实现标准化。HbA_1c的临床实验室常规测定方法自20世纪70年代末问世以来，几经变革及改进，我国目前不同实验室使用方法种类繁多、仪器设备的品牌各异，有些实验室的检测质量与国际水平有一定差距。因此非常有必要建设全国糖化血红蛋白标准化网络，不断提高我国糖化血红蛋白检测质量。

本申请的前期调查研究发现，HbA_1c临床检测的分析系统性能涉及仪器、试剂、校准物和质控物的批号、有效期、保存和使用条件、相关操作人员的能力、操作规程的合理性以及环境等因素，其中任何因素的改变，都会对检测结果的准确性产生影响。这些因素中，质控物的批号、相关操作人员的能力、操作规程的合理这几个因素比较容易被忽视，而且缺乏有效的技术手段提供评价结果和改进措施，因此会出现使用过期的质控品、操作人员的操作不规范、操作规程存在不合理性等问题，而这些容易被忽略的问题，往往造成结果的偏差。

本发明拟建立一种糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，将结合前期研究获得的糖化血红蛋白检测标准化过程中出现的问题与室间质量评价活动中影响糖化血红蛋白标准化检测的因素，实现全国不同地区糖化血红蛋白检测与评价的高度一致性与可比性。

发明内容

鉴于上述现有技术的缺点，本发明要解决的技术问题是：提供一种糖化血红蛋白检测与评价标准化系统，该系统可以对糖化血红蛋白检测中出现的质控品、操作方法的正确性和操作方法的准确性进行判断和/或训练，可用于实验室人员能力培养、实验室整体能力提升。