[发明专利]一种治疗脂肪肝的荷叶降脂颗粒剂

说明书

本发明公开了一种治疗脂肪肝的荷叶降脂颗粒剂，该荷叶降脂颗粒剂由以下重量份的原料制成的颗粒剂：荷叶10‑30g、苍术10‑15g、厚扑10‑15g、丹参10‑30g、焦山楂10‑15g、草决明10‑15g、泽泻10‑20g、郁金8‑12g、制首乌15‑30g、仙灵脾10‑15g、垂盆草10‑30g、酒大黄10‑15g制成颗粒剂，对患者进行一个疗程3个月的治疗。据临床试验结果表明，本荷叶降脂颗粒针对脂肪肝有明显的干预作用，其不仅可改善患者生化学指标，降低甘油三酯、复常肝酶水平，尤其是在中医证候积分上与对照组差异明显，说明其在改善脂肪肝患者临床症状方面有较好的效果，突显出中医药治疗脂肪肝的优势。

技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗脂肪肝的荷叶降脂颗粒剂。

背景技术

随着人们生活水平的改善,饮食结构及生活方式的改变，大量饮酒、肥甘厚味、高热量饮料以及久坐少动等现象非常突出，造成我国脂肪肝病发病率逐年提高，且有低龄化趋势。近10年，中国发达地区成年人脂肪肝患病率增加了近1倍，然而，目前国内外尚无治疗脂肪肝的特效药物，临床多以降脂类和保肝药物联用，这些药物大多作用单一，且可趋使血脂更集中于肝脏进行代谢，增加肝脏负担，反而促进脂质在肝内的蓄积，造成肝毒性损害，长期服用该类降脂药物所带来的副作用如肝肾功能损伤、肌肉损害和停药后反弹仍是不容忽视的难题。

中医治疗脂肪肝以整体观和辨证论治为基础，多种中药的复方制剂，具有多靶点、多途径、多环节、全方位的作用，不仅可以调节血脂水平，同时可以调节全身气血，明显改善脂肪肝患者的全身症状，较好地弥补了西药作用的单一性，且大多数中草药无明显的毒副作用，亦可长期服用。目前众多药理研究和临床试验亦证明中医药防治脂肪肝具有良好的前景，但大部分都停留在简单的实验对照和临床报道上，缺乏严格的循证医学证据。

发明内容

本发明总结了目前中医学对脂肪肝的病因病机和辨证、治疗方法,并按照循证医学方法设立随机双盲临床对照试验,研制出一种可以调节血脂水平,同时可以调节全身气血,明显改善脂肪肝患者的全身症状的荷叶降脂颗粒剂。

为实现本发明的目的，本发明采用以下技术方案：

本发明提供了一种治疗脂肪肝的荷叶降脂颗粒剂，由以下重量份的原料制成的颗粒剂：荷叶10-30g、苍术10-15g、厚扑10-15g、丹参10-30g、焦山楂10-15g、草决明10-15g、泽泻10-20g、郁金8-12g、制首乌15-30g、仙灵脾10-15g、垂盆草10-30g、酒大黄10-15g。

优选地，一种治疗脂肪肝的荷叶降脂颗粒剂，由以下重量份的原料制成的颗粒剂：荷叶20g、苍术13g、厚扑13g、丹参20g、焦山楂13g、草决明13g、泽泻150g、郁金12g、制首乌23g、仙灵脾13g、垂盆草20g、酒大黄13g。

本发明公开了一种治疗脂肪肝的荷叶降脂颗粒剂的制备方法：取荷叶20g、苍术13g、厚扑13g、丹参20g、焦山楂13g、草决明13g、泽泻150g、郁金12g、制首乌23g、仙灵脾13g、垂盆草20g、酒大黄13g，加水煎煮2-4次，每次煎煮1-2小时，将煎液合并，过滤，将滤液浓缩成相对密度为1.08-1.16的清膏，加糊精适量，混匀，制粒，干燥，整粒(过80目筛)，即得颗粒剂。

方解：

荷叶味苦性平，归肝、脾、胃，芳香化湿，醒脾和胃，益气升阳。

苍术性温、味辛苦、入脾胃经，燥湿运脾、解郁辟秽、化痰泄浊，朱丹溪云“欲求运脾，当用苍术”。

厚扑燥湿消痰，下气除满。

泽泻甘、淡、寒、入肾、膀胱经，利水渗湿，泄热，《本草纲目》“渗湿热、行痰饮”。

以上四味，荷叶开上为君，苍术、厚扑运中、泽泻渗下为臣，使脾胃之气，三焦通达、气行湿化，痰湿无滋生之源，清利不伤阴，健脾不碍邪。