[发明专利]球囊扩张式经导管瓣膜

说明书

本发明公开了一种球囊扩张式经导管瓣膜，假体心脏瓣膜的下端与固定环固定连接，假体心脏瓣膜的侧部与支撑架固定连接。支撑环和连接网架靠近内腔的一侧设有固定网架。固定网架与支撑环内壁固定连接，固定网架与连接网架之间夹设假体心脏瓣膜，贯穿固定网架、假体心脏瓣膜以及连接网架之间设有底部绑定丝，使固定网架、假体心脏瓣膜以及连接网架绑定连接。该球囊扩张式经导管瓣膜，结构简单，可以进一步降低压缩直径，进而降低介入手术过程中，对导管直径降低。并且在该瓣膜使用过程中，医生可以根据病人不同的病历情况对瓣膜的阻塞力度进行调节，达到病人的最适阻塞力度，提高病人的舒适度，降低瓣膜承载血压的大小，进而也保证瓣膜的使用寿命。

技术领域

本发明涉及心脏医疗使用人工生物假体心脏瓣膜结构设计技术领域，尤其涉及球囊扩张式经导管瓣膜。

背景技术

人工心脏瓣膜（Heart Valve Prothesis）是可植入心脏内代替心脏瓣膜（主动脉瓣或三尖瓣或二尖瓣），能使血液单向流动，具有天然心脏瓣膜功能的人工器官。当心脏瓣膜病变严重而不能用瓣膜分离手术或修补手术恢复或改善瓣膜功能时，则须采用人工心脏瓣膜置换术。换瓣病例主要有风湿性心脏病、先天性心脏病、马凡氏综合症等。

人造心瓣膜随着科学技术的进步经历了球型瓣、单叶碟型瓣、生物瓣、双叶碟型瓣这样一个演进过程。现在人造心瓣膜的研究都以提高耐久性、减少合并症和改善瓣膜机能为目标。

目前在许多地方，瓣膜置换的死亡率甚至比腹部大手术还低。数百万例的临床实践证明，在一般情况下患者的寿命得到延长，健康也有显著改善。迄今为止，制成的人工心脏瓣膜已达100 余种，大部分已被淘汰，留下为数不多的瓣膜。现有技术中人造心脏瓣膜大体分为机械瓣与生物瓣二大类。用作机械瓣的硬质金属材料主要的为钴-铬-镍合金及钛钢；非金属硬质材料主要为低温各向同性碳；弹性体材料由初期用于瓣膜球型阀体的硅酮橡胶发展至不易变性的“低硫化处理”的硅橡胶；缝环的纺织品则为聚四氟乙烯与涤纶长丝织物。

人工瓣膜根据使用材料而分为两大类：一类是全部用人造材料制成的称机械瓣；另一类是全部或部分用生物组织制成的称生物瓣。生物瓣膜一般是用猪主动脉瓣和牛心包瓣为原料制造。

现有技术中，生物瓣膜中，结构设计不合理；尤其是结构复杂，在介入手术过程中，所需要的介入导管直径较大，容易对患者的血管造成二次伤害，降低手术的成功率。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种结构简单，可以进一步降低压缩直径，进而降低介入手术过程中，对导管直径尺寸要求；并且在使用过程中，医生可以根据病人不同的病历情况对瓣膜的阻塞力度进行调节，达到病人的最适阻塞力度，提高病人的舒适度，降低瓣膜承载血压的大小，进而也保证瓣膜使用寿命的球囊扩张式经导管瓣膜。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种球囊扩张式经导管瓣膜，包括：假体心脏瓣膜、支撑架和固定环，所述固定环的上端边缘处固定连接至少两个支撑架，所述假体心脏瓣膜的下端与固定环固定连接，所述假体心脏瓣膜的侧部与所述支撑架固定连接。

在一种优选的实施方式中，所述固定环包括：支撑环、固定网架和连接网架；所述支撑环上侧与所述支撑架固定连接，所述连接网架固定连接在所述支撑环上侧，所述连接网架设在所述支撑架靠近支撑环中心的一侧，所述支撑环和连接网架靠近内腔的一侧设有所述固定网架；所述固定网架与所述支撑环内壁固定连接，所述固定网架与所述连接网架之间夹设所述假体心脏瓣膜，贯穿所述固定网架、假体心脏瓣膜以及所述连接网架之间设有底部绑定丝，使所述固定网架、假体心脏瓣膜以及所述连接网架绑定连接。

在一种优选的实施方式中，所述连接网架包括：固定杆、连接环和连接杆，所述连接环之间通过所述连接杆连接形成Z字型结构的连接网，所述连接网下端通过所述固定杆与所述支撑环固定连接。

在一种优选的实施方式中，所述连接杆尺寸小于固定杆尺寸，所述固定杆横截面尺寸小于所述支撑环的厚度。