[发明专利]一种用于透皮给药的柔性微针贴片及其制作方法

说明书

本公开提供了一种用于透皮给药的柔性微针贴片及其制作方法，柔性微针贴片包括柔性薄膜基材层、微针结构层和给药层，微针结构层在柔性薄膜基材层的表面，所述微针结构层为若干锥形结构形成的阵列，每个锥形结构表面均开设凹坑结构，所述给药层设置在每个锥形结构的表面。本公开提供的柔性微针贴片具有成本低、可以批量化制作、药物携带量和释放时间可以精准控制等优点。

技术领域

本公开属于生物医药技术领域，涉及一种用于透皮给药的柔性微针贴片及其制作方法。

背景技术

这里的陈述仅提供与本公开有关的背景信息，而不必然构成现有技术。

对于胰岛素等蛋白或多肽药物，传统采用注射给药，该方法需要频繁注射，对患者身体损害较大且会加重患者的心理负担。随着医学技术的发展，透皮给药技术得到长足发展，其中微针贴片技术是代表。据本公开发明人了解，现有的微针贴片技术成本较高、难以批量化制作、药物携带量和释放时间难以精准控制，限制了其应用范围。

目前已报道的微针贴片存在成本较高、难以批量化制作、药物携带量和释放时间难以精准控制等问题。中国专利CN 108837299A公开了一种智能调节血糖的微针贴片及其制备方法，利用抽真空和离心的方法，将含药物的水凝胶溶液填充到微针模板的微针中，并通过再次离心的方法，用不含药物的水凝胶溶液制备微针贴片的基底，通过合适的方法进行水凝胶材料的固化，干燥后，将微针贴片从模板中剥离得到智能调节血糖的微针贴片。中国专利CN 105744982A公开了一种制备微针片的方法，利用在模具背面形成真空来将聚合物溶液吸入到微针孔，通过冷冻-解冻、干燥处理得到已凝胶化了的高聚物溶液。通过本公开发明人的研究发现，这些方法工艺繁琐，成本较高。

发明内容

为了解决现有技术的不足，本公开的目的是提供一种用于透皮给药的柔性微针贴片及其制作方法，该柔性微针贴片具有成本低、可以批量化制作、药物携带量和释放时间可以精准控制等优点。

为了实现上述目的，本公开的技术方案为：

一方面，一种用于透皮给药的柔性微针贴片，包括柔性薄膜基材层、微针结构层和给药层，微针结构层在柔性薄膜基材层的表面，所述微针结构层为若干锥形结构形成的阵列，每个锥形结构表面均开设凹坑结构，所述给药层设置在每个锥形结构的表面。

本公开提供的微针结构层中的微针结构为两级结构，即表面开设凹坑结构的锥形结构，该结构能够有效控制蛋白或多肽药物(例如胰岛素等)的携带量和释放时间。

为了降低柔性微针贴片的制作成本，采用卷对卷热压印工艺较好，为了获得具有两级微针结构的微针结构层，本公开另一方面，一种模具辊，为圆柱形结构，所述圆柱形结构表面开设若干锥形凹槽，每个锥形凹槽的表面设有若干凸起。

一种上述柔性微针贴片的制备方法，利用上述模具辊，采用卷对卷热压印在柔性薄膜基材的表面压印出若干表面含有凹坑结构的锥形结构，使得柔性薄膜基材层表面形成微针结构层，将药物喷淋在微针结构层上，使药物附着在表面含有凹坑结构的锥形结构上，从在每个锥形结构的表面形成给药层。

本公开的有益效果为：

1.本公开采用两级微针结构设计，可以有效控制胰岛素等蛋白或多肽药物的携带量和释放时间。

2.本公开提供的模具辊能够采用卷对卷热压印方法制备微针结构阵列，本公开提供的方法成本低、精度高、效率高、大面积一致性好、适合大批量制造。

附图说明

构成本公开的一部分的说明书附图用来提供对本公开的进一步理解，本公开的示意性实施例及其说明用于解释本公开，并不构成对本公开的不当限定。

图1为本公开实施例1的柔性微针贴片的剖视图；

图2为本公开实施例1的柔性微针贴片的俯视图；