[发明专利]F2-异前列腺素荧光免疫层析检测试剂盒及制备方法

说明书

本发明公开了一种F2‑异前列腺素荧光免疫层析检测试剂盒及制备方法，包括干燥剂、密封袋和检测卡。所述检测卡包括扣卡与试剂条；所述试剂条包括样品垫、结合垫、滤血膜、硝酸纤维素膜、吸水纸和PVC底板，所述结合垫包被有F2‑异前列腺素抗体；所述F2‑异前列腺素抗体为F2‑异前列腺素单克隆抗体、多克隆抗体、抗体片段或嵌合抗体的一种或多种配对组合。本发明方法具有操作简便、检测效率高，检测成本低、灵敏度高、特异性强等突出优点，有重要的实用意义。

技术领域

本发明涉及临床医学检验领域，具体地说，涉及一种F2-异前列腺素荧光免疫层析检测试剂盒及其制备方法。

背景技术

心血管病是影响人群健康的主要疾病，我国心血管病患者已超过2亿人，也已成为导致死亡的第一大病因，而恶性心脏事件包括急性心肌梗死、心力衰竭和心源性猝死等是造成心血管病人死亡的主要原因。以急性心肌梗死(AMI)为例，目前患病人群已超过600万人，其发病率还在逐年增加，由于AMI发病比较急，治疗不及时会造成心力衰竭以及心源性休克等导致死亡。因此，如何尽早发现，并早期诊断，及时治疗心血管疾病已成为急迫的社会公共卫生问题。

F2-异前列腺素是通过非环氧化酶催化自由基分解机制，损伤脂质细胞膜花生四烯酸后的产物，具有收缩肺、肾、冠状动脉、脑血管和视网膜动脉，以及促进血小板黏附和聚集等生物活性。，被认为是评估体内氧化应激状态和脂质过氧化反应最可靠的指标之一。多项临床研究表明，F2-异前列腺素水平与心血管疾病等人类疾病自由基和氧化损伤有一定的相关性，体液和(或)组织样本中F2-异前列腺素水平测定对于评估心血管疾病风险、严重程度、抗氧化剂治疗效果及预后具有重要价值，是一个评估冠心病的新生物标记物。

目前，现有技术存在以下不足：(1)目前我国对多发、高死亡率的心血管类疾病缺少早期预测、筛查技术。(2)心血管病诊断通常采用传统方法包括心脏超声检查、X光片检查、CT等进行检测，这些一定是患者情况非常严重了，才会被检测到，无法达到早期诊断和预测疾病的效果。而本发明旨在解决以上不足，选择的指标F2-异前列腺素是经过多方临床研究证实的具有重要风险评估价值，将为患者提供早期风险预测，为临床救治和预后提升发挥重要作用。

发明内容

本发明的目的在于解决现有技术的不足，提供一种F2-异前列腺素荧光免疫层析检测试剂盒。

本发明的另一个目的是提供一种F2-异前列腺素荧光免疫层析检测试剂盒的制备方法。

本发明的目的可通过采用以下技术方案予以实现：

一种F2-异前列腺素荧光免疫层析检测试剂盒包括检测卡、干燥剂和密封袋，所述检测卡包括扣卡和试剂条；所述试剂条包括样品垫、结合垫、滤血膜、硝酸纤维素膜、吸水纸和PVC底板，所述结合垫包被有荧光微球标记的F2-异前列腺素抗体。

所述的荧光微球的粒径范围为50nm-500nm。

所述的荧光微球选自荧光素cy5、荧光素cy7、含铕聚苯乙烯微球、2-甲氧基荧光增强素、罗丹明、藻红蛋白中的一种。

所述F2-异前列腺素抗体为抗F2-异前列腺素单克隆抗体、多克隆抗体、抗体片段或嵌合抗体的一种或多种配对组合。

F2-异前列腺素荧光免疫层析检测试剂盒的制备方法，包括如下步骤：

(1)样品垫的制备：将玻璃纤维素膜用含有2％BSA、0.1MNaCl和表面活性剂，pH7-8的缓冲液浸泡，于4℃浸泡4小时，然后置于烘箱中，37℃干燥8小时即可。

(2)结合垫的制备：在步骤(1)制得的样品垫上均匀的铺上荧光微球标记的F2-异前列腺素抗体溶液，真空冷冻干燥后密封，室温保存备用。

(3)滤血膜的制备：将滤血膜裁剪成10cm×5mm每条。

(4)包被有检测线和质控线的硝酸纤维素膜的制备：