[发明专利]用于腹股沟疝修补术的具有屏障的性别特定网状植入物

说明书

本文公开了用于女性患者中的下置式腹股沟疝修补术的可植入网状物。该可植入网状物包括：织物层，其包括限定表面区域的一侧；以及鳍状片，其包括圆形下尖端。所述鳍状片从所述织物层的腹股沟韧带水平向下延伸。所述织物层被配置成在植入所述女性患者时使得组织能够与所述网状物粘附。

本申请是申请日为2016年3月24日的中国专利申请201680030365.6、发明名称为“用于腹股沟疝修补术的具有屏障的性别特定网状植入物”的中国专利申请(PCT申请号为PCT/US2016/024090，PCT申请日为2016年3月24日)的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请要求2015年3月24日提交的名称为“GENDER-SPECIFIC MESH IMPLANT WITHBARRIER FOR INGUINAL HERNIA”的美国临时申请号62/137,759的权益，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

疝在肌肉壁薄弱或有孔时发生。这样的孔使得器官和组织挤出或突出，从而产生凸起。腹股沟疝是腹腔内含物通过腹股沟管的突出或腹股沟区内的其他缺损。腹股沟疝常见于男性。采用网状物的腹股沟疝修补术是最常进行的手术之一。

发明内容

腹股沟疝是腹股沟区的肌肉和筋膜平面内的缺损。由于设备和技术的不足，由采用网状物的腹股沟疝修补术引起的并发症和病状并不罕见，并且许多是可预防的。通常，这些缺损或孔仅仅是天然存在的孔(作为非限制性示例，腹股沟管或股管)的弱化或扩大。腹股沟疝由于腹股沟区肌肉或筋膜的弱化而产生。腹部内含物(作为非限制性示例，肠、脂肪、膀胱和其他邻近器官)穿过这些缺损脱出并引起疼痛和/或鼓胀感。内含物还与腹股沟管内和腹股沟管周围的邻近结构(作为非限制性实例，男性的精索、女性的圆韧带)以及多条神经(包括但不限于生殖股神经的髂腹股沟分支或生殖器分支)相互作用。

由于男性骨盆更窄更深，因此认为男性更容易发生腹股沟疝。由于单纯的重力或腹部张力，传递到男性骨盆的力的向量导致压力指向骨盆底，其包括腹股沟管和腹股沟区。这种力的集中被视作为何男性比女性具有更高的腹股沟疝患病率的主要原因。此外，男性比女性具有天然更宽的腹股沟管直径，并在腹股沟管内具有更大量的内含物。这些内含物包括但不限于睾丸血管、神经、输精管和肌肉。可能更宽的进入腹股沟管的开口(称为内环(腹股沟内环))可使内含物的突出更容易发生。

女性往往具有比男性更宽更浅的骨盆，从而帮助适应怀孕。更宽更浅的骨盆意味着来自重力或腹部张力的力沿着骨盆底更均匀地分布，从而导致更少的疝形成。此外，细弱的圆韧带和生殖器神经是穿过腹股沟管的唯一结构，因此内环比男性小得多。

在美国，腹股沟疝修补术是常见的普通外科手术。腹股沟疝修补术的黄金标准涉及使用合成网状物以无张力方式修补疝缺损。使用开放式、腹腔镜或机器人辅助的技术进行腹股沟疝修补术。由于在进行这样的无张力修补时疝复发的风险显著较低，因此已显示出网状物的植入要优于非网状物技术。

由于合成网状物使用的增长，与网状物植入相关的慢性疼痛的风险在美国已占据主要位置。在一些试验中，超过20％的患者具有网状物相关的慢性疼痛，并且3％患有妨碍他们进行日常活动的慢性虚弱疼痛。

在患者如何对腹股沟疝修补术的网状物植入产生反应方面，两性之间存在差异。已经发现女性比男性明显更可能患有网状物相关的慢性疼痛。对于使用重量级网状物的开放式网状物修补技术而言尤为如此，该技术是标准技术。在各种并发症中，患者可能遭受慢性骨盆疼痛、性交疼痛，以及辐射到其阴阜和阴道的神经相关疼痛等等。男性还具有网状物相关的疼痛和并发症。这些男性可能遭受睾丸疼痛、性功能障碍和不育等。在使用网状物的开放式技术和腹腔镜/机器人技术的情况下均观察到这些并发症。

存在许多各种各样的、关于网状物植入的网状物品牌、尺寸和外科技术。目前，用来适应男性和女性患者之间的骨盆解剖结构差异和结果差异的网状物产品并无分别。